La progesterona reduce la vigilia en el EEG del sueño y no tiene efecto sobre la cognición en mujeres posmenopáusicas sanas

Objetivos/ Modo de administración: Caracterizar los efectos de la progesterona en una dosis de 300 mg cada uno durante 21 días sobre los cambios del EEG del sueño y la cognición en mujeres sanas posmenopáusicas, en comparación con placebo.

Metodología: El estudio se realizó como un diseño cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con dos intervalos de tratamiento de 21 días de duración separados por un lavado de 2 semanas. La progesterona se administró en tabletas en una dosis de 300 mg cada una durante 21 días. Al inicio y al final de los dos intervalos se registró un EEG de sueño después de una noche de adaptación a las condiciones de laboratorio, durante la cual se colocaron electrodos de EEG sin registrar EEG. Para las noches de registro los sujetos llegaron al laboratorio de sueño a las 21.00 h. El EEG del sueño se registró desde las 23.00 h hasta las 07.00 h de la mañana siguiente. El rendimiento cognitivo se probó después de las noches de registro a las 09.00 h. Todas las investigaciones farmacodinámicas se llevaron a cabo en el laboratorio del sueño del Instituto Max Planck de Psiquiatría en Munich.

Criterios principales de inclusión: Los sujetos consistieron en 10 mujeres sanas (edad: rango de 54 a 70 años) que ingresaron al estudio después de pasar rigurosos exámenes psiquiátricos, físicos y de laboratorio. Habían estado libres de drogas por lo menos 4 semanas. Los motivos de exclusión del estudio fueron: trastorno psiquiátrico en los propios sujetos o antecedentes familiares, incluida la demencia u otro deterioro cognitivo; eventos de vida estresantes recientes; abuso de sustancias; un vuelo transmeridiano durante los últimos tres meses; trabajo por turnos; enfermedad medica; y aberraciones en la química sanguínea o en el EEG o electrocardiograma de vigilia. Todos los sujetos se sometieron a un examen polisomnográfico en el laboratorio del sueño antes de ingresar al estudio para excluir trastornos del sueño, incluidos los trastornos respiratorios relacionados con el sueño y los trastornos del movimiento relacionados con el sueño.

Método estadístico: Análisis estadístico explicativo e inferencial de ciertas variables agregadas del sueño después de clasificar el EEG del sueño en distintas etapas según Rechtschafen/Kales y de los resultados del análisis espectral del EEG. Las estadísticas inferenciales se basaron en análisis multivariados de varianza (MANOVA) con el tratamiento como factor influyente y en pruebas t de una muestra para cambios de potencia de progesterona relacionados con el placebo en el sueño no REM también.