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Effet du tiotropium plus salmétérol par rapport au fluticasone/salmétérol sur les volumes pulmonaires statiques et l'endurance à l'effort dans la BPCO

27 novembre 2013 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Effet de l'inhalation d'une combinaison libre de tiotropium une fois par jour 18 mcg et de salmétérol deux fois par jour 50 mcg par rapport à une combinaison fixe de fluticasone et de salmétérol deux fois par jour (500/50 mcg) sur les volumes pulmonaires statiques et la tolérance à l'effort chez les patients atteints de BPCO (étude randomisée en double -aveugle, Double Factice, 16 (2 x 8) Semaines, Étude Croisée).

L'objectif principal de cette étude est de démontrer que le traitement avec une combinaison libre de tiotropium et de salmétérol apporte une amélioration supérieure des volumes pulmonaires statiques et de la tolérance à l'effort par rapport à une combinaison fixe de fluticasone et de salmétérol chez les patients atteints de BPCO.

L'objectif secondaire comprend l'évaluation de la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

344

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaustauf, Allemagne
        • 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Allemagne
        • 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Allemagne
        • 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Allemagne
        • 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • France
      • Beuvry, France
        • 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beuvry, France
        • 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, France
        • 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, France
        • 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Priest en Jarez, France
        • 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, France
        • 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, France
        • 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, France
        • 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, France
        • 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italie
      • Catania, Italie
        • 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaiato Pavullo (mo), Italie
        • 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italie
        • 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italie
        • 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italie
        • 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italie
        • 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • L'Autriche
      • Gänserndorf, L'Autriche
        • 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, L'Autriche
        • 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leoben, L'Autriche
        • 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, L'Autriche
        • 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt am Wallersee, L'Autriche
        • 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, L'Autriche
        • 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suède
      • Jönköping, Suède
        • 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Suède
        • 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Suède
        • 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé conformément aux BPC et aux exigences législatives locales avant de participer à l'essai, c'est-à-dire avant l'élimination avant l'essai de tout médicament restreint.
  2. Le patient a un diagnostic clinique de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
  3. Le patient présente une obstruction des voies respiratoires relativement stable, modérée à sévère.

  4. Le patient a un volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur dans la première seconde (VEMS) inférieur ou égal à 65 % de la normale prédite déterminée lors de la visite 1 à l'aide des équations prédites suivantes (R94-1408) :

    1. Hommes Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) prédit [Litres (L)] = 4,30 x Taille [mètres] moins 0,029 x Âge [années] moins 2,49
    2. Femelles Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) prédit [Litres (L)] = 3,95 x Taille [mètres] moins 0,025 x Âge [années] moins 2,60 et un Volume gazeux thoracique (Volume résiduel fonctionnel) ((TGV)(FRC )) supérieure à 120 % de la normale prédite lors de la visite 1 (ou données historiques ne datant pas de plus de 6 mois)
    3. Volume de gaz thoracique mâles (volume résiduel fonctionnel) ((TGV(FRC)) pred. [Litres (L)] = 2,34 x Taille [mètres] + 0,009 x Âge [années] moins 1,09
    4. Femelles Volume de gaz thoracique (volume résiduel fonctionnel) ((TGV(FRC)) pred. [Litres (L)] = 2,24 x Taille [mètres] + 0,001 x Âge [années] moins 1,00
  5. Le patient est âgé d'au moins 40 ans et d'un âge inférieur ou égal à 75 ans.
  6. Le patient a des antécédents de tabagisme d'au moins 10 paquets-années. Un paquet-année est défini comme l'équivalent de fumer un paquet de cigarettes par jour pendant un an.
  7. Le patient est capable d'effectuer toutes les procédures spécifiées et de conserver tous les enregistrements nécessaires pendant la période d'étude, comme l'exige le protocole.
  8. Le patient est capable d'inhaler le médicament d'essai du dispositif HandiHaler.
  9. Le patient est capable d'inhaler le médicament d'essai du dispositif Diskus/Accuhaler.

Critère d'exclusion:

  1. une maladie importante autre que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). (revoir les contre-indications aux tests d'effort),
  2. une histoire récente d'infarctus du myocarde dans l'année.
  3. un antécédent récent d'insuffisance cardiaque, d'œdème pulmonaire ou de patients souffrant d'arythmie cardiaque ou de toute contre-indication à l'exercice décrite dans le protocole CT dans les 3 derniers.
  4. oxygène supplémentaire pendant la journée.
  5. un diagnostic de tuberculose active connue.
  6. un antécédent de cancer au cours des 5 dernières années.
  7. des antécédents d'obstruction pulmonaire menaçant le pronostic vital ou des antécédents de fibrose kystique ou de bronchectasie.
  8. thoracotomie avec résection pulmonaire.
  9. une infection des voies respiratoires supérieures ou une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  10. une hypersensibilité connue aux anticholinergiques, aux bêta-adrénergiques ou aux corticostéroïdes, au lactose ou à tout autre composant du système d'administration de la capsule pour inhalation.
  11. une hypertrophie prostatique symptomatique connue ou une obstruction du col de la vessie.
  12. une insuffisance rénale modérée ou sévère connue.
  13. un glaucome à angle fermé connu.
  14. une hypokaliémie connue non traitée.
  15. une thyrotoxicose connue non traitée.
  16. des antécédents d'asthme, de rhinite allergique ou d'atopie, ou un nombre total d'éosinophiles sanguins supérieur à 600/mm3.
  17. traitement par cromolyne sodique ou nédocromil sodique
  18. traitement par antihistaminiques ou antileucotriènes.
  19. traitement au tiotropium pendant 1 mois avant la visite 1.
  20. traitement par corticoïdes oraux.
  21. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception médicalement approuvé
  22. antécédents ou abus actif d'alcool ou de drogues.
  23. un médicament expérimental en 1 mois ou 10 demi-vies
  24. une limitation de la performance physique due à des facteurs autres que la fatigue ou la dyspnée d'effort.
  25. participation à un programme de réadaptation pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
  26. traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques.
  27. participation à une autre étude.
  28. plus de huit bouffées de salbutamol/jour pendant la période de rodage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TGV post-dose (FRC) (après 8 semaines)
Délai: 8 semaines
TGV (FRC) post-dose (volume de gaz thoracique ; co-critère d'évaluation principal) après 8 semaines
8 semaines
Temps d'endurance (après 8 semaines)
Délai: 8 semaines
Temps d'endurance jusqu'au point de limitation des symptômes après 8 semaines lors d'un test d'effort à rythme de travail constant à 75 % Wcap (co-critère d'évaluation principal)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TGV post-dose (FRC) (après 4 semaines)
Délai: 4 semaines
TGV (FRC) post-dose (volume de gaz thoracique) après 4 semaines
4 semaines
Temps d'endurance (après 4 semaines)
Délai: 4 semaines
Temps d'endurance jusqu'au point de limitation des symptômes après 4 semaines lors d'un test d'effort à rythme de travail constant à 75 % Wcap (co-critère d'évaluation principal)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
Creux TGV (FRC) (volume de gaz thoracique) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
Creux TGV (FRC) (volume de gaz thoracique) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
RV creux (volume résiduel) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
RV creux (volume résiduel) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
RV post-dose (volume résiduel) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
VR post-dose (volume résiduel) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
Creux IC (capacité inspiratoire) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
Creux IC (capacité inspiratoire) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
CI post-dose (capacité inspiratoire) après 8 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
CI post-dose (capacité inspiratoire) après 4 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
IRV creux (volume de réserve inspiratoire) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
IRV creux (volume de réserve inspiratoire) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
VRI (volume de réserve inspiratoire) post-dose après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
IRV (volume de réserve inspiratoire) post-dose après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
CCM (capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
CCM (capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 8 semaines
CCM post-dose (capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques
Délai: 4 semaines
CCM post-dose (capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesurée par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 8 semaines
Creux RV/TLC (volume résiduel sur capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 4 semaines
Creux RV/TLC (volume résiduel sur capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 8 semaines
RV/CCM post-dose (volume résiduel sur capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 4 semaines
RV/CCM post-dose (volume résiduel sur capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 8 semaines
Creux TGV/TLC (volume de gaz thoracique sur capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 4 semaines
Creux TGV/TLC (volume de gaz thoracique sur capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 8 semaines
TGV/TLC post-dose (volume de gaz thoracique sur capacité pulmonaire totale) après 8 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
8 semaines
Volumes pulmonaires statiques (pourcentage)
Délai: 4 semaines
TGV/TLC post-dose (volume de gaz thoracique sur capacité pulmonaire totale) après 4 semaines (mesuré par phléthysmographie corporelle)
4 semaines
Capacité Vitale Lente (SVC)
Délai: 8 semaines
Creux SVC (Slow Vital Capacity) après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Capacité Vitale Lente (SVC)
Délai: 4 semaines
Creux SVC (Slow Vital Capacity) après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Capacité Vitale Lente (SVC)
Délai: 8 semaines
SVC (Capacité Vitale Lente) post-dose après 8 semaines (mesurée par spirométrie)
8 semaines
Capacité Vitale Lente (SVC)
Délai: 4 semaines
SVC (Capacité Vitale Lente) post-dose après 4 semaines (mesurée par spirométrie)
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
VEMS creux (volume expiratoire forcé en 1 seconde) après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
VEMS creux (volume expiratoire forcé en 1 seconde) après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
VEMS post-dose (volume expiratoire forcé en 1 seconde) après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
VEMS post-dose (volume expiratoire forcé en 1 seconde) après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
Pourcentage creux prédit VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde) selon l'ECCS après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
Pourcentage creux prédit VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde) selon l'ECCS après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
Pourcentage post-dose prédit VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde) selon l'ECCS après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
Pourcentage post-dose prédit VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde) selon l'ECCS après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
FVC (Forced Vital Capacity) après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
FVC (Capacité Vitale Forcée) après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
CVF (Capacité Vitale Forcée) post-dose après 8 semaines (mesurée par spirométrie)
8 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
CVF (Capacité Vitale Forcée) post-dose après 4 semaines (mesurée par spirométrie)
4 semaines
VEMS sur CVF (pourcentage)
Délai: 8 semaines
VEMS creux (volume expiratoire forcé en 1 seconde) sur FVC (capacité vitale forcée) après 8 semaines (mesuré par spirométrie)
8 semaines
VEMS sur CVF (pourcentage)
Délai: 4 semaines
VEMS creux (volume expiratoire forcé en 1 seconde) sur FVC (capacité vitale forcée) après 4 semaines (mesuré par spirométrie)
4 semaines
VEMS sur CVF (pourcentage)
Délai: 8 semaines
VEMS post-dose (volume expiratoire forcé en 1 seconde) sur FVC (capacité vitale forcée) après 8 semaines (mesurée par spirométrie)
8 semaines
VEMS sur CVF (pourcentage)
Délai: 4 semaines
VEMS post-dose (volume expiratoire forcé en 1 seconde) sur FVC (capacité vitale forcée) après 4 semaines (mesurée par spirométrie)
4 semaines
Intensité des symptômes pendant l'exercice
Délai: 8 semaines
Échelle de dyspnée Isotime Borg après 8 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max 10), 0 = pas de dyspnée, 10 = pire dyspnée imaginable
8 semaines
Intensité des symptômes pendant l'exercice
Délai: 4 semaines
Échelle de dyspnée Isotime Borg après 4 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max. 10), 0 = pas de dyspnée, 10 = pire dyspnée imaginable
4 semaines
Intensité des symptômes pendant l'exercice
Délai: 8 semaines
Échelle d'inconfort des jambes Isotime Borg après 8 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max. 10), 0 = aucun malaise dans les jambes, 10 = pire malaise imaginable dans les jambes
8 semaines
Intensité des symptômes pendant l'exercice
Délai: 4 semaines
Échelle d'inconfort des jambes Isotime Borg après 4 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max. 10), 0 = aucun malaise dans les jambes, 10 = pire malaise imaginable dans les jambes
4 semaines
Dyspnée et inconfort des jambes
Délai: 8 semaines
Échelle de dyspnée maximale de Borg après 8 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max 10)
8 semaines
Dyspnée et inconfort des jambes
Délai: 8 semaines
Échelle d'inconfort maximal des jambes de Borg après 8 semaines, unité sur une échelle (min. 0, max 10)
8 semaines
Locus de limitation des symptômes au pic d'exercice pendant l'exercice
Délai: ligne de base
Raison de l'arrêt de l'exercice au départ (inconfort dans les jambes, inconfort respiratoire, les deux ou aucun)
ligne de base
Locus de limitation des symptômes au pic d'exercice pendant l'exercice
Délai: 4 semaines
Raison de l'arrêt de l'exercice après 4 semaines (inconfort dans les jambes, inconfort respiratoire, les deux ou aucun)
4 semaines
Locus de limitation des symptômes au pic d'exercice pendant l'exercice
Délai: 8 semaines
Raison de l'arrêt de l'exercice après 8 semaines (inconfort dans les jambes, inconfort respiratoire, les deux ou aucun)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2007

Première publication (Estimation)

18 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205.334

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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