Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tiotropium Plus Salmeterol vs. Flutikason/Salmeterol på statiska lungvolymer och träningsuthållighet vid KOL

27 november 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Effekt av inandning av en fri kombination av Tiotropium en gång dagligen 18 mikrogram och salmeterol två gånger dagligen 50 mikrogram kontra en fast kombination av flutikason och salmeterol två gånger dagligen (500/50 mikrogram) på statiska lungvolymer och träningstolerans hos KOL-patienter (en randomiserad, dubbel -blind, dubbel dummy, 16 (2 x 8) veckor, crossover-studie).

Det primära syftet med denna studie är att visa att behandling med en fri kombination av tiotropium och salmeterol ger överlägsen förbättring av statiska lungvolymer och träningstolerans jämfört med en fast kombination av flutikason och salmeterol hos patienter med KOL.

Det sekundära målet inkluderar bedömning av säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

344

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Beuvry, Frankrike
        • 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beuvry, Frankrike
        • 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Frankrike
        • 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Frankrike
        • 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Priest en Jarez, Frankrike
        • 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien
        • 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaiato Pavullo (mo), Italien
        • 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Jönköping, Sverige
        • 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Sverige
        • 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Sverige
        • 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaustauf, Tyskland
        • 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Tyskland
        • 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Tyskland
        • 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österrike
      • Gänserndorf, Österrike
        • 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Österrike
        • 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leoben, Österrike
        • 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Österrike
        • 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt am Wallersee, Österrike
        • 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Österrike
        • 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har undertecknat ett formulär för informerat samtycke i enlighet med GCP och lokala lagstiftningskrav innan han deltog i prövningen, dvs. före prövningen av eventuella begränsade läkemedel.
  2. Patienten har en klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  3. Patienten har relativt stabil, måttlig till svår luftvägsobstruktion.

  4. Patienten har en pre-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym under den första sekunden (FEV1) som är mindre än eller lika med 65 % av förutsagd normal bestämd vid besök 1 med hjälp av följande predikterade ekvationer (R94-1408):

    1. Hanar Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) förutspådd [liter (L)] = 4,30 x höjd [meter] minus 0,029 x ålder [år] minus 2,49
    2. Kvinnor Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) förutspådd [Liter (L)] = 3,95 x Höjd [meter] minus 0,025 x Ålder [år] minus 2,60 och en Thoraxgasvolym (Funktionell restvolym) ((TGV)(FRC) )) större än 120 % förväntat normalt vid besök 1 (eller historiska data som inte är äldre än 6 månader)
    3. Hanar Thoracic Gas Volume (Funktionell restvolym) ((TGV(FRC)) pred. [Liter (L)] = 2,34 x Höjd [meter] + 0,009 x Ålder [år] minus 1,09
    4. Honor Thoracic Gas Volume (Funktionell restvolym) ((TGV(FRC)) pred. [Liter (L)] = 2,24 x Höjd [meter] + 0,001 x Ålder [år] minus 1,00
  5. Patienten är minst 40 år och yngre än eller lika med 75 år.
  6. Patienten har en cigarettrökningshistoria på minst 10 pack-år. Ett förpackningsår definieras som motsvarigheten till att röka ett paket cigaretter per dag under ett år.
  7. Patienten kan utföra alla specificerade procedurer och kunna föra alla nödvändiga journaler under studieperioden som krävs i protokollet.
  8. Patienten kan inhalera provläkemedlet från HandiHaler-enheten.
  9. Patienten kan inhalera provläkemedlet från Diskus/Accuhaler-enheten.

Exklusions kriterier:

  1. en annan signifikant sjukdom än kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). (granska kontraindikationer för träningstestning),
  2. en ny historia av hjärtinfarkt inom ett år.
  3. en nyligen anamnes på hjärtsvikt, lungödem eller patienter med hjärtarytmi eller någon kontraindikation för träning som beskrivs i CT-protokollet inom de senaste 3.
  4. extra syre på dagtid.
  5. en diagnos av känd aktiv tuberkulos.
  6. en historia av cancer under de senaste 5 åren.
  7. en historia av livshotande lungobstruktion, eller en historia av cystisk fibros eller bronkiektasi.
  8. torakotomi med lungresektion.
  9. en övre luftvägsinfektion eller en exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  10. en känd överkänslighet mot antikolinerga läkemedel, ß-adrenerga eller kortikosteroider, laktos eller någon annan komponent i inhalationssystemet för kapseltillförsel.
  11. en känd symptomatisk prostatahypertrofi eller blåshalsobstruktion.
  12. en känd måttlig eller svår njurinsufficiens.
  13. ett känt trångvinkelglaukom.
  14. en känd obehandlad hypokalemi.
  15. en känd obehandlad tyreotoxikos.
  16. en historia av astma, allergisk rinit eller atopi, eller ett totalt antal eosinofiler i blodet större än 600/mm3.
  17. behandling med kromolynnatrium eller nedokromilnatrium
  18. behandling med antihistaminer eller antileukotriener.
  19. behandling med tiotropium i 1 månad före besök 1.
  20. behandling med oral kortikosteroidmedicin.
  21. Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor som inte använder ett medicinskt godkänt preventivmedel
  22. en historia av eller aktivt alkohol- eller drogmissbruk.
  23. ett prövningsläkemedel inom 1 månad eller 10 halveringstider
  24. en begränsning av träningsprestation till följd av andra faktorer än trötthet eller ansträngningsdyspné.
  25. deltagande i ett rehabiliteringsprogram för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  26. behandling med monoaminoxidashämmare hämmare eller tricykliska antidepressiva medel.
  27. deltagande i en annan studie.
  28. mer än åtta bloss salbutamol/dag under inkörningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-dos TGV(FRC) (efter 8 veckor)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume; co-primary endpoint) efter 8 veckor
8 veckor
Uthållighetstid (efter 8 veckor)
Tidsram: 8 veckor
Uthållighetstid till punkten för symtombegränsning efter 8 veckor under ett träningstest med konstant arbetshastighet vid 75 % Wcap (co-primary endpoint)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TGV(FRC) efter dos (efter 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 4 veckor
4 veckor
Uthållighetstid (efter 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
Uthållighetstid till punkten för symtombegränsning efter 4 veckor under ett träningstest med konstant arbetshastighet vid 75 % Wcap (co-primary endpoint)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Trough TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Trough TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Trough RV (restvolym) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Trough RV (restvolym) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
RV efter dos (restvolym) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
RV efter dos (restvolym) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Trough IC (Inspiratory Capacity) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Trough IC (Inspiratory Capacity) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Post-dos IC (inspiratorisk kapacitet) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Post-dos IC (inspiratorisk kapacitet) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Trough IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Trough IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Post-dos IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Post-dos IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Trough TLC (Total Lung Capacity) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Trough TLC (Total Lung Capacity) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 8 veckor
Post-dos TLC (Total Lung Capacity) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer
Tidsram: 4 veckor
Post-dos TLC (Total Lung Capacity) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 8 veckor
Trough RV/TLC (restvolym över total lungkapacitet) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 4 veckor
Trough RV/TLC (restvolym över total lungkapacitet) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos RV/TLC (restvolym över total lungkapacitet) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos RV/TLC (restvolym över total lungkapacitet) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 8 veckor
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 4 veckor
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos TGV/TLC (thorax gasvolym över total lungkapacitet) efter 8 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
8 veckor
Statiska lungvolymer (procent)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos TGV/TLC (thorax gasvolym över total lungkapacitet) efter 4 veckor (mätt med kroppsfletysmografi)
4 veckor
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsram: 8 veckor
Trough SVC (Slow Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsram: 4 veckor
Trough SVC (Slow Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos SVC (Slow Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos SVC (Slow Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
Dalprocent förutspådd FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) enligt ECCS efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Lägsta procent förutspådde FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) enligt ECCS efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos procent förutspådde FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) enligt ECCS efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos procent förutspådde FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) enligt ECCS efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 8 veckor
Trough FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4 veckor
Trough FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
FEV1 över FVC (procent)
Tidsram: 8 veckor
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) över FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
FEV1 över FVC (procent)
Tidsram: 4 veckor
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) över FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
FEV1 över FVC (procent)
Tidsram: 8 veckor
Post-dos FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) över FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 veckor (mätt med spirometri)
8 veckor
FEV1 över FVC (procent)
Tidsram: 4 veckor
Post-dos FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) över FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 veckor (mätt med spirometri)
4 veckor
Symtomintensitet under träning
Tidsram: 8 veckor
Isotime Borg dyspnéskala efter 8 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max 10), 0 = ingen dyspné, 10 = värsta tänkbara dyspné
8 veckor
Symtomintensitet under träning
Tidsram: 4 veckor
Isotime Borg dyspnéskala efter 4 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max. 10), 0 = ingen dyspné, 10 = värsta tänkbara dyspné
4 veckor
Symtomintensitet under träning
Tidsram: 8 veckor
Isotime Borg obehagsskala för ben efter 8 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max. 10), 0 = inget besvär i benet, 10 = värsta tänkbara besvär i benet
8 veckor
Symtomintensitet under träning
Tidsram: 4 veckor
Isotime Borg obehagsskala för ben efter 4 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max. 10), 0 = inget besvär i benet, 10 = värsta tänkbara besvär i benet
4 veckor
Dyspné och obehag i benen
Tidsram: 8 veckor
Peak Borg dyspnéskala efter 8 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max 10)
8 veckor
Dyspné och obehag i benen
Tidsram: 8 veckor
Peak Borg obehagsskala för ben efter 8 veckor, Enhet på en skala (min. 0, max 10)
8 veckor
Locus of Symptom Limitation at Peak Exercise Under Exercise
Tidsram: baslinje
Orsak till att avbryta träningen vid baslinjen (obehag i benen, andningsbesvär, båda eller inga)
baslinje
Locus of Symptom Limitation at Peak Exercise Under Exercise
Tidsram: 4 veckor
Orsak till att avbryta träningen efter 4 veckor (obehag i benen, andningsbesvär, båda eller ingen)
4 veckor
Locus of Symptom Limitation at Peak Exercise Under Exercise
Tidsram: 8 veckor
Orsak till att avbryta träningen efter 8 veckor (obehag i benen, andningsbesvär, båda eller inga)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2007

Första postat (Uppskatta)

18 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.334

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera