Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tiotropium Plus Salmeterol vs. Flutikason/Salmeterol på statiske lungevolum og treningsutholdenhet ved KOLS

27. november 2013 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Effekt av inhalering av en fri kombinasjon av Tiotropium én gang daglig 18 mcg og salmeterol to ganger daglig 50 mcg versus en fast kombinasjon av flutikason og salmeterol to ganger daglig (500/50 mcg) på statiske lungevolum og treningstoleranse hos KOLS-pasienter (en randomisert, dobbel -blind, dobbel dummy, 16 (2 x 8) uker, crossover-studie).

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at behandling med en fri kombinasjon av tiotropium og salmeterol gir overlegen forbedring i statiske lungevolum og treningstoleranse sammenlignet med en fast kombinasjon av flutikason og salmeterol hos pasienter med KOLS.

Det sekundære målet inkluderer vurdering av sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

344

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrike
      • Beuvry, Frankrike
        • 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beuvry, Frankrike
        • 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Frankrike
        • 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Frankrike
        • 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Priest en Jarez, Frankrike
        • 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia
        • 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaiato Pavullo (mo), Italia
        • 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italia
        • 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Jönköping, Sverige
        • 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Sverige
        • 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Sverige
        • 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaustauf, Tyskland
        • 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Tyskland
        • 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Tyskland
        • 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østerrike
      • Gänserndorf, Østerrike
        • 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Østerrike
        • 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leoben, Østerrike
        • 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Østerrike
        • 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt am Wallersee, Østerrike
        • 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Østerrike
        • 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har signert et skjema for informert samtykke i samsvar med GCP og lokale lovkrav før deltakelse i utprøvingen, dvs. før utvasking av eventuelle begrensede medisiner.
  2. Pasienten har en klinisk diagnose kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  3. Pasienten har relativt stabil, moderat til alvorlig luftveisobstruksjon.

  4. Pasienten har et pre-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1) mindre enn eller lik 65 % av forutsagt normal bestemt ved besøk 1 ved bruk av følgende predikerte ligninger (R94-1408):

    1. Hanner Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) spådd [Liter (L)] = 4,30 x Høyde [meter] minus 0,029 x Alder [år] minus 2,49
    2. Kvinner tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) spådd [liter (L)] = 3,95 x høyde [meter] minus 0,025 x alder [år] minus 2,60 og et thoraxgassvolum (funksjonelt restvolum) ((TGV)(FRC) )) større enn 120 % anslått normalt ved besøk 1 (eller historiske data som ikke er eldre enn 6 måneder)
    3. Hanner Thoracic Gas Volume (Funksjonelt restvolum) ((TGV(FRC)) pred. [Liter (L)] = 2,34 x Høyde [meter] + 0,009 x Alder [år] minus 1,09
    4. Hunner Thoracic Gas Volume (Funksjonelt restvolum) ((TGV(FRC)) pred. [Liter (L)] = 2,24 x Høyde [meter] + 0,001 x Alder [år] minus 1,00
  5. Pasienten er minst 40 år og yngre enn eller lik 75 år.
  6. Pasienten har en sigarettrøykehistorie på minst 10 pakkeår. Et pakkeår er definert som det å røyke en pakke sigaretter per dag i et år.
  7. Pasienten er i stand til å utføre alle spesifiserte prosedyrer og i stand til å opprettholde alle nødvendige journaler i løpet av studieperioden som kreves i protokollen.
  8. Pasienten er i stand til å inhalere prøvemedisinen fra HandiHaler-enheten.
  9. Pasienten er i stand til å inhalere prøvemedisinen fra Diskus/Accuhaler-enheten.

Ekskluderingskriterier:

  1. en annen betydelig sykdom enn kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). (se kontraindikasjoner for treningstesting),
  2. en nyere historie med hjerteinfarkt innen ett år.
  3. en nylig historie med hjertesvikt, lungeødem eller pasienter med hjertearytmi eller noen kontraindikasjon for trening beskrevet i CT-protokollen innen de siste 3.
  4. ekstra oksygen på dagtid.
  5. en diagnose av kjent aktiv tuberkulose.
  6. en historie med kreft de siste 5 årene.
  7. en historie med livstruende lungeobstruksjon, eller en historie med cystisk fibrose eller bronkiektasi.
  8. torakotomi med pulmonal reseksjon.
  9. en øvre luftveisinfeksjon eller en forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  10. en kjent overfølsomhet overfor antikolinerge legemidler, ß-adrenerge eller kortikosteroider, laktose eller en hvilken som helst annen komponent i inhalasjonskapselleveringssystemet.
  11. en kjent symptomatisk prostatahypertrofi eller blærehalsobstruksjon.
  12. en kjent moderat eller alvorlig nyresvikt.
  13. et kjent trangvinklet glaukom.
  14. en kjent ubehandlet hypokalemi.
  15. en kjent ubehandlet tyreotoksikose.
  16. en historie med astma, allergisk rhinitt eller atopi, eller et totalt antall eosinofiler i blodet større enn 600/mm3.
  17. behandling med cromolynnatrium eller nedokromilnatrium
  18. behandling med antihistaminer eller antileukotriener.
  19. behandling med tiotropium i 1 måned før besøk 1.
  20. behandling med orale kortikosteroidmedisiner.
  21. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel
  22. en historie med eller aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk.
  23. et undersøkelsesmiddel innen 1 måned eller 10 halveringstider
  24. en begrensning av treningsytelsen som følge av andre faktorer enn tretthet eller anstrengelsesdyspné.
  25. deltakelse i et rehabiliteringsprogram for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  26. behandling med monoaminoksidasehemmere hemmere eller trisykliske antidepressiva.
  27. deltakelse i en annen studie.
  28. mer enn åtte drag salbutamol/dag i løpet av innkjøringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-dose TGV(FRC) (etter 8 uker)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume; co-primært endepunkt) etter 8 uker
8 uker
Utholdenhetstid (etter 8 uker)
Tidsramme: 8 uker
Utholdenhetstid til symptombegrensning etter 8 uker under en treningstest med konstant arbeidsfrekvens ved 75 % Wcap (co-primært endepunkt)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-dose TGV(FRC) (etter 4 uker)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) etter 4 uker
4 uker
Utholdenhetstid (etter 4 uker)
Tidsramme: 4 uker
Utholdenhetstid til symptombegrensning etter 4 uker under en treningstest med konstant arbeidsfrekvens ved 75 % Wcap (co-primært endepunkt)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Trough TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Trough TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Trough RV (restvolum) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Trough RV (restvolum) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Post-dose RV (restvolum) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Post-dose RV (restvolum) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Trough IC (Inspiratory Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Trough IC (Inspiratory Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Post-dose IC (inspiratorisk kapasitet) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Post-dose IC (inspiratorisk kapasitet) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Trough IRV (Inspiratory Reserve Volume) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Trough IRV (Inspiratory Reserve Volume) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Post-dose IRV (inspiratorisk reservevolum) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Post-dose IRV (inspiratorisk reservevolum) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Trough TLC (Total Lung Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Trough TLC (Total Lung Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 8 uker
Post-dose TLC (Total Lung Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum
Tidsramme: 4 uker
Post-dose TLC (Total Lung Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Trough RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Trough RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose RV/TLC (restvolum over total lungekapasitet) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose RV/TLC (restvolum over total lungekapasitet) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) etter 8 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
8 uker
Statiske lungevolum (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) etter 4 uker (målt ved kroppsflethysmografi)
4 uker
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 8 uker
Trough SVC (Slow Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 4 uker
Trough SVC (Slow Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose SVC (Slow Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose SVC (Slow Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Laveste prosent predikert FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) i henhold til ECCS etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Laveste prosent predikert FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) i henhold til ECCS etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose prosent predikerte FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) i henhold til ECCS etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose prosent predikerte FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) i henhold til ECCS etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uker
Trough FVC (Forced Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker
Trough FVC (Forced Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose FVC (Forced Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose FVC (Forced Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
FEV1 over FVC (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
FEV1 over FVC (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
FEV1 over FVC (prosent)
Tidsramme: 8 uker
Post-dose FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) etter 8 uker (målt ved spirometri)
8 uker
FEV1 over FVC (prosent)
Tidsramme: 4 uker
Post-dose FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) etter 4 uker (målt ved spirometri)
4 uker
Symptomintensitet under trening
Tidsramme: 8 uker
Isotime Borg dyspnéskala etter 8 uker, enhet på en skala (min. 0, maks 10), 0 = ingen dyspné, 10 = verst tenkelig dyspné
8 uker
Symptomintensitet under trening
Tidsramme: 4 uker
Isotime Borg dyspnéskala etter 4 uker, enhet på en skala (min. 0, maks. 10), 0 = ingen dyspné, 10 = verst tenkelig dyspné
4 uker
Symptomintensitet under trening
Tidsramme: 8 uker
Isotime Borg ubehagsskala for ben etter 8 uker, enhet på en skala (min. 0, maks. 10), 0 = ingen ubehag i beina, 10 = verst tenkelig ubehag i beina
8 uker
Symptomintensitet under trening
Tidsramme: 4 uker
Isotime Borg ubehagsskala for ben etter 4 uker, enhet på en skala (min. 0, maks. 10), 0 = ingen ubehag i beina, 10 = verst tenkelig ubehag i beina
4 uker
Dyspné og ubehag i beina
Tidsramme: 8 uker
Peak Borg-dyspnéskala etter 8 uker, enhet på en skala (min. 0, maks 10)
8 uker
Dyspné og ubehag i beina
Tidsramme: 8 uker
Peak Borg ubehagsskala etter 8 uker, enhet på en skala (min. 0, maks 10)
8 uker
Lokus for symptombegrensning ved topp trening under trening
Tidsramme: grunnlinje
Årsak til å stoppe treningen ved baseline (benubehag, pusteubehag, begge deler eller ingen)
grunnlinje
Lokus for symptombegrensning ved topp trening under trening
Tidsramme: 4 uker
Årsak til å stoppe treningen etter 4 uker (ubehag i beina, ubehag ved puste, begge deler eller ingen)
4 uker
Lokus for symptombegrensning ved topp trening under trening
Tidsramme: 8 uker
Årsak til å stoppe treningen etter 8 uker (ubehag i bena, ubehag ved puste, begge deler eller ingen)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 205.334

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere