- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00530842
Effekt af Tiotropium Plus Salmeterol vs. Fluticason/Salmeterol på statiske lungevolumener og træningsudholdenhed ved KOL
Effekt af inhalation af en fri kombination af Tiotropium én gang dagligt 18 mcg og salmeterol to gange dagligt 50 mcg versus en fast kombination af fluticason og salmeterol to gange dagligt (500/50 mcg) på statiske lungevolumener og træningstolerance hos KOL-patienter (en randomiseret, dobbelt -blind, Dobbelt Dummy, 16 (2 x 8) uger, Crossover-undersøgelse).
Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at behandling med en fri kombination af tiotropium og salmeterol giver overlegen forbedring af statiske lungevolumener og træningstolerance sammenlignet med en fast kombination af fluticason og salmeterol hos patienter med KOL.
Det sekundære mål omfatter vurdering af sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kingston, Ontario, Canada
- 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada
- 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation
- 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Beuvry, Frankrig
- 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Beuvry, Frankrig
- 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Créteil, Frankrig
- 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Grenoble, Frankrig
- 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St Priest en Jarez, Frankrig
- 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strasbourg, Frankrig
- 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strasbourg, Frankrig
- 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toulouse, Frankrig
- 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toulouse, Frankrig
- 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Italien
- 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gaiato Pavullo (mo), Italien
- 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Milano, Italien
- 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pisa, Italien
- 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roma, Italien
- 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roma, Italien
- 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Jönköping, Sverige
- 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lund, Sverige
- 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Uppsala, Sverige
- 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Berlin, Tyskland
- 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Donaustauf, Tyskland
- 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Großhansdorf, Tyskland
- 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiel, Tyskland
- 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Köln, Tyskland
- 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Gänserndorf, Østrig
- 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hallein, Østrig
- 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leoben, Østrig
- 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Linz, Østrig
- 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Neumarkt am Wallersee, Østrig
- 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salzburg, Østrig
- 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har underskrevet en informeret samtykkeformular i overensstemmelse med GCP og lokale lovkrav forud for deltagelse i forsøget, dvs. forud for udvaskning af eventuelle begrænsede lægemidler.
- Patienten har en klinisk diagnose kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Patienten har relativt stabil, moderat til svær luftvejsobstruktion.
Patienten har et præ-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) mindre end eller lig med 65 % af den forudsagte normalværdi bestemt ved besøg 1 ved hjælp af følgende forudsagte ligninger (R94-1408):
- Mænds forceret udåndingsvolumen i første sekund (FEV1) forudsagt [Liter (L)] = 4,30 x Højde [meter] minus 0,029 x Alder [år] minus 2,49
- Kvinder Forsøgt ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) forudsagt [Liter (L)] = 3,95 x Højde [meter] minus 0,025 x Alder [år] minus 2,60 og en Thoracic Gas Volume (Funktionelt restvolumen) ((TGV)(FRC) )) større end 120 % forudsagt normal ved besøg 1 (eller historiske data ikke ældre end 6 måneder)
- Hanner Thoracic Gas Volume (Funktionelt restvolumen) ((TGV(FRC)) præd. [Liter (L)] = 2,34 x Højde [meter] + 0,009 x Alder [år] minus 1,09
- Hunner Thoracic Gas Volume (Funktionelt restvolumen) ((TGV(FRC)) pred. [Liter (L)] = 2,24 x Højde [meter] + 0,001 x Alder [år] minus 1,00
- Patienten er mindst 40 år og under eller lig med 75 år.
- Patienten har en cigaretrygningshistorie på mindst 10 pakkeår. Et pakkeår er defineret som det, der svarer til at ryge en pakke cigaretter om dagen i et år.
- Patienten er i stand til at udføre alle specificerede procedurer og i stand til at vedligeholde alle nødvendige journaler i undersøgelsesperioden som krævet i protokollen.
- Patienten er i stand til at inhalere forsøgsmedicinen fra HandiHaler-enheden.
- Patienten er i stand til at inhalere prøvemedicinen fra Diskus/Accuhaler-enheden.
Ekskluderingskriterier:
- en anden væsentlig sygdom end kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). (gennemgå kontraindikationer for træningstest),
- en nyere historie med myokardieinfarkt inden for et år.
- en nylig historie med hjertesvigt, lungeødem eller patienter med hjertearytmi eller enhver kontraindikation for træning beskrevet i CT-protokollen inden for de sidste 3.
- supplerende ilt i dagtimerne.
- en diagnose af kendt aktiv tuberkulose.
- en historie med kræft inden for de sidste 5 år.
- en historie med livstruende lungeobstruktion eller en historie med cystisk fibrose eller bronkiektasi.
- torakotomi med pulmonal resektion.
- en øvre luftvejsinfektion eller en forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- en kendt overfølsomhed over for antikolinerge lægemidler, ß-adrenerge eller kortikosteroider, laktose eller enhver anden komponent i inhalationskapselindføringssystemet.
- en kendt symptomatisk prostatahypertrofi eller blærehalsobstruktion.
- en kendt moderat eller svær nyreinsufficiens.
- et kendt snævervinklet glaukom.
- en kendt ubehandlet hypokaliæmi.
- en kendt ubehandlet thyrotoksikose.
- en anamnese med astma, allergisk rhinitis eller atopi, eller et samlet eosinofiltal i blodet større end 600/mm3.
- behandling med cromolynnatrium eller nedocromilnatrium
- behandling med antihistaminer eller antileukotriener.
- behandling med tiotropium i 1 måned før besøg 1.
- behandling med oral kortikosteroidmedicin.
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk godkendt prævention
- en historie med eller aktivt alkohol- eller stofmisbrug.
- et forsøgslægemiddel inden for 1 måned eller 10 halveringstider
- en begrænsning af træningspræstationen som følge af andre faktorer end træthed eller anstrengelsesdyspnø.
- deltagelse i et genoptræningsprogram for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- behandling med monoaminoxidasehæmmere hæmmere eller tricykliske antidepressiva.
- deltagelse i en anden undersøgelse.
- mere end otte pust salbutamol/dag i indkøringsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-dosis TGV(FRC) (efter 8 uger)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume; co-primært endepunkt) efter 8 uger
|
8 uger
|
|
Udholdenhedstid (efter 8 uger)
Tidsramme: 8 uger
|
Udholdenhedstid til symptombegrænsning efter 8 uger under en træningstest med konstant arbejdshastighed ved 75 % Wcap (co-primary endpoint)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-dosis TGV(FRC) (efter 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 4 uger
|
4 uger
|
|
Udholdenhedstid (efter 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
|
Udholdenhedstid til symptombegrænsning efter 4 uger under en træningstest med konstant arbejdshastighed ved 75 % Wcap (co-primary endpoint)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Laveste TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 8 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Laveste TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) efter 4 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
RV (restvolumen) efter 8 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Trough RV (Residual Volume) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis RV (restvolumen) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis RV (restvolumen) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Trog IC (inspiratorisk kapacitet) efter 8 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Trough IC (Inspiratory Capacity) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmography)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis IC (inspiratorisk kapacitet) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis IC (inspiratorisk kapacitet) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Laveste IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Lav IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis IRV (Inspiratory Reserve Volume) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Trough TLC (Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Trough TLC (Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis TLC (Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis TLC (Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Trough RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Trough RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis RV/TLC (Residual Volume over Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved bodyphlethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Trough TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
4 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 8 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
8 uger
|
|
Statiske lungevolumener (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis TGV/TLC (Thoracic Gas Volume over Total Lung Capacity) efter 4 uger (målt ved kropsflethysmografi)
|
4 uger
|
|
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Trough SVC (Slow Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Trough SVC (Slow Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis SVC (Slow Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Slow Vital Capacity (SVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis SVC (Slow Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 sekund) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Lavprocent forudsagt FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ifølge ECCS efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Lavprocent forudsagt FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ifølge ECCS efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis procent forudsagt FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ifølge ECCS efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis procent forudsagt FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ifølge ECCS efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Trough FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Trough FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
FEV1 over FVC (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Laveste FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
FEV1 over FVC (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Laveste FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
FEV1 over FVC (procent)
Tidsramme: 8 uger
|
Post-dosis FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) efter 8 uger (målt ved spirometri)
|
8 uger
|
|
FEV1 over FVC (procent)
Tidsramme: 4 uger
|
Post-dosis FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) over FVC (Forced Vital Capacity) efter 4 uger (målt ved spirometri)
|
4 uger
|
|
Symptomintensitet under træning
Tidsramme: 8 uger
|
Isotime Borg dyspnøskala efter 8 uger, enhed på en skala (min.
0, max 10), 0 = ingen dyspnø, 10 = værst tænkelige dyspnø
|
8 uger
|
|
Symptomintensitet under træning
Tidsramme: 4 uger
|
Isotime Borg dyspnøskala efter 4 uger, enhed på en skala (min.
0, max.
10), 0 = ingen dyspnø, 10 = værst tænkelige dyspnø
|
4 uger
|
|
Symptomintensitet under træning
Tidsramme: 8 uger
|
Isotime Borg ubehagsskala for ben efter 8 uger, enhed på en skala (min.
0, max.
10), 0 = ingen ubehag i benet, 10 = værst tænkelige ubehag i benet
|
8 uger
|
|
Symptomintensitet under træning
Tidsramme: 4 uger
|
Isotime Borg ubehagsskala for ben efter 4 uger, Enhed på en skala (min.
0, max.
10), 0 = ingen ubehag i benet, 10 = værst tænkelige ubehag i benet
|
4 uger
|
|
Dyspnø og ubehag i benene
Tidsramme: 8 uger
|
Peak Borg dyspnø-skala efter 8 uger, enhed på en skala (min.
0, maks. 10)
|
8 uger
|
|
Dyspnø og ubehag i benene
Tidsramme: 8 uger
|
Peak Borg ubehagsskala for ben efter 8 uger, enhed på en skala (min.
0, maks. 10)
|
8 uger
|
|
Lokus for symptombegrænsning ved maksimal træning under træning
Tidsramme: baseline
|
Årsag til at stoppe træningen ved baseline (benubehag, åndedrætsbesvær, begge eller ingen)
|
baseline
|
|
Lokus for symptombegrænsning ved maksimal træning under træning
Tidsramme: 4 uger
|
Årsag til at stoppe træningen efter 4 uger (benubehag, åndedrætsbesvær, begge eller ingen)
|
4 uger
|
|
Lokus for symptombegrænsning ved maksimal træning under træning
Tidsramme: 8 uger
|
Årsag til at stoppe træningen efter 8 uger (benubehag, åndedrætsbesvær, begge eller ingen)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Fluticason
- Salmeterol Xinafoate
- Fluticason-salmeterol lægemiddelkombination
- Tiotropiumbromid
Andre undersøgelses-id-numre
- 205.334
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluticason/Salmeterol
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina, Argentina, Taiwan, Chile
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of DundeeAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Nemours Children's ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAstmaForenede Stater
-
University of MiamiGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKline; American Lung AssociationAfsluttet
-
Mundipharma Korea LtdAfsluttet
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalResearch Ethics Review CommitteeUkendtLivskvalitet | Procentdel af årlig akut forværringTaiwan
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttet