Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přípravku Tiotropium Plus Salmeterol vs. Flutikason/Salmeterol na statické objemy plic a vytrvalost při cvičení u CHOPN

27. listopadu 2013 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Vliv inhalace volné kombinace tiotropia jednou denně 18 mcg a salmeterolu dvakrát denně 50 mcg versus fixní kombinace flutikasonu a salmeterolu dvakrát denně (500/50 mcg) na statický objem plic a toleranci zátěže u pacientů s CHOPN (randomizované, dvojité -slepá, dvojitá figurína, 16 (2 x 8) týdnů, křížová studie).

Primárním cílem této studie je prokázat, že léčba volnou kombinací tiotropia a salmeterolu poskytuje u pacientů s CHOPN vynikající zlepšení statických plicních objemů a tolerance zátěže ve srovnání s fixní kombinací flutikasonu a salmeterolu.

Sekundární cíl zahrnuje posouzení bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Beuvry, Francie
        • 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beuvry, Francie
        • 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Francie
        • 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Francie
        • 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Priest en Jarez, Francie
        • 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francie
        • 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francie
        • 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Francie
        • 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Francie
        • 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itálie
      • Catania, Itálie
        • 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaiato Pavullo (mo), Itálie
        • 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itálie
        • 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Itálie
        • 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaustauf, Německo
        • 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Německo
        • 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Německo
        • 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Německo
        • 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rakousko
      • Gänserndorf, Rakousko
        • 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Rakousko
        • 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leoben, Rakousko
        • 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Rakousko
        • 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt am Wallersee, Rakousko
        • 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Rakousko
        • 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko
        • 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Švédsko
        • 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko
        • 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu v souladu s GCP a místními legislativními požadavky před účastí ve studii, tj. před vypuštěním jakýchkoli omezených léků před zahájením studie.
  2. Pacient má klinickou diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
  3. Pacient má relativně stabilní, středně těžkou až těžkou obstrukci dýchacích cest.

  4. Pacient má předbronchodilatační usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) menší nebo rovný 65 % předpokládaného normálu stanoveného při návštěvě 1 pomocí následujících předpokládaných rovnic (R94-1408):

    1. Muži předpokládaný objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) [litry (L)] = 4,30 x výška [metry] minus 0,029 x věk [roky] minus 2,49
    2. Ženy předpovídaný objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) [litry (L)] = 3,95 x výška [metry] minus 0,025 x věk [roky] minus 2,60 a objem hrudního plynu (funkční reziduální objem) ((TGV)(FRC )) větší než 120 % předpokládaného normálu při návštěvě 1 (nebo historická data ne starší než 6 měsíců)
    3. Mužský hrudní objem plynu (funkční reziduální objem) ((TGV(FRC)) před. [litry (L)] = 2,34 x výška [metry] + 0,009 x věk [roky] mínus 1,09
    4. Ženy Hrudní objem plynu (Functional Residual Volume) ((TGV(FRC)) před. [litry (L)] = 2,24 x výška [metry] + 0,001 x věk [roky] mínus 1,00
  5. Pacientovi je nejméně 40 let a méně než nebo se rovná 75 letům.
  6. Pacient má v anamnéze kouření cigaret minimálně 10 balíčkových let. Rok balení je definován jako ekvivalent vykouření jedné krabičky cigaret denně po dobu jednoho roku.
  7. Pacient je schopen provádět všechny stanovené postupy a je schopen uchovávat všechny potřebné záznamy během doby studie, jak je požadováno v protokolu.
  8. Pacient může inhalovat zkušební lék ze zařízení HandiHaler.
  9. Pacient je schopen inhalovat zkušební lék ze zařízení Diskus/Accuhaler.

Kritéria vyloučení:

  1. významné onemocnění jiné než chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). (přečtěte si kontraindikace pro zátěžové testy),
  2. nedávná anamnéza infarktu myokardu během jednoho roku.
  3. nedávná anamnéza srdečního selhání, plicního edému nebo pacientů se srdeční arytmií nebo jakoukoli kontraindikací cvičení popsanou v CTProtocol za poslední 3.
  4. denní doplňkový kyslík.
  5. diagnóza známé aktivní tuberkulózy.
  6. anamnéza rakoviny během posledních 5 let.
  7. život ohrožující plicní obstrukce v anamnéze nebo cystická fibróza nebo bronchiektázie v anamnéze.
  8. torakotomie s plicní resekcí.
  9. infekce horních cest dýchacích nebo exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  10. známá přecitlivělost na anticholinergní léčivo, ß-adrenergní nebo kortikosteroidy, laktózu nebo jakoukoli jinou složku systému podávání inhalačních kapslí.
  11. známá symptomatická hypertrofie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře.
  12. známou středně těžkou nebo těžkou renální insuficienci.
  13. známý glaukom s úzkým úhlem.
  14. známá neléčená hypokalémie.
  15. známá neléčená tyreotoxikóza.
  16. anamnéza astmatu, alergické rýmy nebo atopie nebo celkový počet eozinofilů v krvi větší než 600/mm3.
  17. léčba kromolynem sodným nebo nedocromilem sodným
  18. léčba antihistaminiky nebo antileukotrieny.
  19. léčba tiotropiem po dobu 1 měsíce před návštěvou 1.
  20. léčba perorálními kortikosteroidy.
  21. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky schválený prostředek antikoncepce
  22. anamnéza nebo aktivní zneužívání alkoholu nebo drog.
  23. testovaný lék během 1 měsíce nebo 10 poločasů
  24. omezení výkonu při cvičení v důsledku jiných faktorů, než je únava nebo námahová dyspnoe.
  25. účast na rehabilitačním programu pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
  26. léčba inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklickými antidepresivy.
  27. účast v jiné studii.
  28. více než osm šluků salbutamolu/den během období záběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TGV (FRC) po dávce (po 8 týdnech)
Časové okno: 8 týdnů
TGV(FRC) po dávce (objem hrudního plynu; primární cílový bod) po 8 týdnech
8 týdnů
Doba výdrže (po 8 týdnech)
Časové okno: 8 týdnů
Doba výdrže do bodu omezení symptomů po 8 týdnech během zátěžového testu konstantní pracovní frekvence při 75 % Wcap (koprimární koncový bod)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TGV (FRC) po dávce (po 4 týdnech)
Časové okno: 4 týdny
Post-dose TGV(FRC) (Thoracic Gas Volume) po 4 týdnech
4 týdny
Doba výdrže (po 4 týdnech)
Časové okno: 4 týdny
Doba výdrže do bodu omezení symptomů po 4 týdnech během zátěžového testu konstantní pracovní frekvence při 75 % Wcap (koprimární koncový bod)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Údolní hladina TGV(FRC) (objem hrudního plynu) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Údolní hladina TGV(FRC) (objem hrudního plynu) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Údolní RV (zbytkový objem) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Údolní RV (zbytkový objem) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
RV (zbytkový objem) po dávce po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
RV (zbytkový objem) po dávce po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Údolní IC (inspirační kapacita) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Údolní IC (inspirační kapacita) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
IC po dávce (inspirační kapacita) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
IC po dávce (inspirační kapacita) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Údolní IRV (inspirační rezervní objem) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Údolní IRV (inspirační rezervní objem) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Po dávce IRV (inspirační rezervní objem) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Po dávce IRV (inspirační rezervní objem) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
Trough TLC (Total Lung Capacity) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
Trough TLC (Total Lung Capacity) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic
Časové okno: 8 týdnů
TLC po dávce (celková kapacita plic) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic
Časové okno: 4 týdny
TLC po dávce (celková kapacita plic) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální RV/TLC (zbytkový objem nad celkovou kapacitou plic) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 4 týdny
Údolní RV/TLC (zbytkový objem nad celkovou kapacitou plic) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
RV/TLC po dávce (zbytkový objem nad celkovou kapacitu plic) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 4 týdny
RV/TLC po dávce (zbytkový objem oproti celkové kapacitě plic) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální TGV/TLC (objem hrudního plynu nad celkovou kapacitu plic) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 4 týdny
Minimální TGV/TLC (objem hrudního plynu nad celkovou kapacitu plic) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
TGV/TLC po dávce (objem hrudního plynu nad celkovou kapacitu plic) po 8 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
8 týdnů
Statické objemy plic (procenta)
Časové okno: 4 týdny
TGV/TLC po dávce (objem hrudního plynu nad celkovou kapacitu plic) po 4 týdnech (měřeno bodyfletysmografií)
4 týdny
Pomalá vitální kapacita (SVC)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální SVC (pomalá vitální kapacita) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Pomalá vitální kapacita (SVC)
Časové okno: 4 týdny
Minimální SVC (pomalá vitální kapacita) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Pomalá vitální kapacita (SVC)
Časové okno: 8 týdnů
SVC (pomalá vitální kapacita) po dávce po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Pomalá vitální kapacita (SVC)
Časové okno: 4 týdny
SVC (pomalá vitální kapacita) po dávce po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 sekundu) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Minimální FEV1 (vynucený exspirační objem za 1 sekundu) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální procento předpokládaného FEV1 (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) podle ECCS po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Minimální procento předpokládaného FEV1 (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) podle ECCS po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Procento předpokládané FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) podle ECCS po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Procento předpokládané FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) podle ECCS po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
Údolní FVC (Forced Vital Capacity) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Údolní FVC (Forced Vital Capacity) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
FVC (Forced Vital Capacity) po dávce po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Po dávce FVC (Forced Vital Capacity) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
FEV1 nad FVC (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
Minimální FEV1 (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) nad FVC (Forced Vital Capacity) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
FEV1 nad FVC (procenta)
Časové okno: 4 týdny
Minimální FEV1 (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) nad FVC (Forced Vital Capacity) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
FEV1 nad FVC (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) nad FVC (Forced Vital Capacity) po 8 týdnech (měřeno spirometrií)
8 týdnů
FEV1 nad FVC (procenta)
Časové okno: 4 týdny
FEV1 po dávce (Forced Expiratory Volume za 1 sekundu) nad FVC (Forced Vital Capacity) po 4 týdnech (měřeno spirometrií)
4 týdny
Intenzita symptomů během cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Isotime Borgova stupnice dušnosti po 8 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, max. 10), 0 = žádná dušnost, 10 = nejhorší představitelná dušnost
8 týdnů
Intenzita symptomů během cvičení
Časové okno: 4 týdny
Isotime Borgova stupnice dušnosti po 4 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, max. 10), 0 = žádná dušnost, 10 = nejhorší představitelná dušnost
4 týdny
Intenzita symptomů během cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Isotime Borgská stupnice nepohodlí nohou po 8 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, max. 10), 0 = žádný dyskomfort nohou, 10 = nejhorší představitelný dyskomfort nohou
8 týdnů
Intenzita symptomů během cvičení
Časové okno: 4 týdny
Isotime Borgská stupnice nepohodlí nohou po 4 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, max. 10), 0 = žádný dyskomfort nohou, 10 = nejhorší představitelný dyskomfort nohou
4 týdny
Dušnost a nepohodlí nohou
Časové okno: 8 týdnů
Špičková Borgská stupnice dušnosti po 8 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, maximálně 10)
8 týdnů
Dušnost a nepohodlí nohou
Časové okno: 8 týdnů
Špičková Borgská stupnice nepohodlí nohou po 8 týdnech, jednotka na stupnici (min. 0, maximálně 10)
8 týdnů
Místo omezení příznaků při vrcholném cvičení během cvičení
Časové okno: základní linie
Důvod pro ukončení cvičení na začátku (nepohodlí nohou, dýchací potíže, obojí nebo žádný)
základní linie
Místo omezení příznaků při vrcholném cvičení během cvičení
Časové okno: 4 týdny
Důvod ukončení cvičení po 4 týdnech (nepříjemné pocity v nohách, dýchací potíže, obojí nebo žádné)
4 týdny
Místo omezení příznaků při vrcholném cvičení během cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Důvod ukončení cvičení po 8 týdnech (nepříjemné pocity v nohách, dýchací potíže, obojí nebo žádné)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flutikason/Salmeterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit