Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тиотропия плюс салметерол по сравнению с флутиказоном/салметеролом на статические объемы легких и выносливость при физической нагрузке при ХОБЛ

27 ноября 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Влияние ингаляции свободной комбинации тиотропия 18 мкг один раз в день и салметерола два раза в день 50 мкг по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона и салметерола два раза в день (500/50 мкг) на статические объемы легких и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ (рандомизированное, двойное исследование). слепой, двойной манекен, 16 (2 x 8) недель, перекрестное исследование).

Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что лечение свободной комбинацией тиотропия и салметерола обеспечивает лучшее улучшение статического объема легких и толерантности к физической нагрузке по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона и салметерола у пациентов с ХОБЛ.

Вторичная цель включает оценку безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

344

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Gänserndorf, Австрия
        • 205.334.4309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Австрия
        • 205.334.4308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leoben, Австрия
        • 205.334.4306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Австрия
        • 205.334.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt am Wallersee, Австрия
        • 205.334.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Австрия
        • 205.334.4305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • 205.334.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • 205.334.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaustauf, Германия
        • 205.334.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Германия
        • 205.334.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Германия
        • 205.334.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Германия
        • 205.334.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Италия
      • Catania, Италия
        • 205.334.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaiato Pavullo (mo), Италия
        • 205.334.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Италия
        • 205.334.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Италия
        • 205.334.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Италия
        • 205.334.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Италия
        • 205.334.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
      • Quebec, Канада
        • 205.334.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 205.334.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • 205.334.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • 205.334.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Канада
        • 205.334.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • 205.334.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 205.334.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 205.334.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • 205.334.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • 205.334.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 205.334.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 205.334.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Beuvry, Франция
        • 205.334.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beuvry, Франция
        • 205.334.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil, Франция
        • 205.334.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Франция
        • 205.334.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Priest en Jarez, Франция
        • 205.334.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 205.334.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 205.334.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Франция
        • 205.334.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Франция
        • 205.334.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швеция
      • Jönköping, Швеция
        • 205.334.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Швеция
        • 205.334.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Швеция
        • 205.334.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент подписал форму информированного согласия в соответствии с GCP и местными законодательными требованиями до участия в исследовании, т.
  2. У больного клинический диагноз: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  3. У пациента относительно стабильная обструкция дыхательных путей средней или тяжелой степени.

  4. У пациента объем форсированного выдоха до применения бронходилататора в первую секунду (ОФВ1) меньше или равен 65% от прогнозируемой нормы, определенной при визите 1 с использованием следующих расчетных уравнений (R94-1408):

    1. Мужчины Прогнозируемый объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) [литры (л)] = 4,30 х рост [метры] минус 0,029 х возраст [годы] минус 2,49
    2. Женщины Прогнозируемый объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) [литры (л)] = 3,95 х рост [метры] минус 0,025 х возраст [годы] минус 2,60 и объем грудного газа (функциональный остаточный объем) ((TGV)(FRC) )) больше 120 % от прогнозируемой нормы при первом посещении (или исторические данные не старше 6 месяцев)
    3. Объем грудного газа у мужчин (функциональный остаточный объем) ((TGV(FRC)) пред. [Литры (л)] = 2,34 х Рост [метры] + 0,009 х Возраст [годы] минус 1,09
    4. Объем грудного газа у женщин (функциональный остаточный объем) ((TGV(FRC)) пред. [Литры (л)] = 2,24 х Рост [метры] + 0,001 х Возраст [годы] минус 1,00
  5. Возраст пациента не моложе 40 лет и меньше или равен 75 годам.
  6. Пациент имеет стаж курения сигарет не менее 10 пачек-лет. Пачка-год определяется как эквивалент выкуривания одной пачки сигарет в день в течение года.
  7. Пациент может выполнять все указанные процедуры и вести все необходимые записи в течение периода исследования, как того требует протокол.
  8. Пациент может вдохнуть пробный препарат из устройства «Хандихалер».
  9. Пациент может вдохнуть пробный препарат из устройства Дискус/Аккухалер.

Критерий исключения:

  1. тяжелое заболевание, отличное от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). (рассмотреть противопоказания к нагрузочным пробам),
  2. недавняя история инфаркта миокарда в течение одного года.
  3. недавняя история сердечной недостаточности, отека легких или пациентов с сердечной аритмией или любых противопоказаний к физическим упражнениям, описанным в протоколе CT в течение последних 3 лет.
  4. дневной дополнительный кислород.
  5. диагноз известного активного туберкулеза.
  6. история рака в течение последних 5 лет.
  7. наличие в анамнезе опасной для жизни легочной обструкции, муковисцидоза или бронхоэктатической болезни в анамнезе.
  8. торакотомия с резекцией легкого.
  9. инфекция верхних дыхательных путей или обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  10. известная гиперчувствительность к антихолинергическим препаратам, бета-адренергическим или кортикостероидам, лактозе или любому другому компоненту системы доставки ингаляционных капсул.
  11. известная симптоматическая гипертрофия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря.
  12. известная умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
  13. известная закрытоугольная глаукома.
  14. известная нелеченая гипокалиемия.
  15. известный нелеченный тиреотоксикоз.
  16. астма, аллергический ринит или атопия в анамнезе или общее количество эозинофилов в крови более 600/мкл.
  17. лечение кромолином натрия или недокромилом натрия
  18. лечение антигистаминными препаратами или антилейкотриенами.
  19. лечение тиотропием за 1 месяц до визита 1.
  20. лечение пероральными кортикостероидами.
  21. Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие одобренные с медицинской точки зрения средства контрацепции
  22. История или активное злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  23. исследуемого препарата в течение 1 месяца или 10 периодов полувыведения
  24. ограничение физической активности в результате других факторов, кроме усталости или одышки при физической нагрузке.
  25. участие в программе реабилитации при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
  26. лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами.
  27. участие в другом исследовании.
  28. более восьми вдохов сальбутамола в день в течение вводного периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TGV(FRC) после введения дозы (через 8 недель)
Временное ограничение: 8 недель
TGV(FRC) после введения дозы (торакальный объем газа; ко-первичная конечная точка) через 8 недель
8 недель
Время выносливости (через 8 недель)
Временное ограничение: 8 недель
Время выносливости до момента ограничения симптомов через 8 недель во время нагрузочного теста с постоянной интенсивностью работы при 75% Wcap (совместная первичная конечная точка)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TGV(FRC) после введения дозы (через 4 недели)
Временное ограничение: 4 недели
TGV(FRC) (торакальный объем газа) после введения дозы через 4 недели
4 недели
Время выносливости (через 4 недели)
Временное ограничение: 4 недели
Время выносливости до момента ограничения симптомов через 4 недели во время нагрузочного теста с постоянной интенсивностью работы при 75% Wcap (совместная первичная конечная точка)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
Минимум TGV (FRC) (объем грудного газа) через 8 недель (измерение с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
Минимум TGV (FRC) (объем грудного газа) через 4 недели (измерение с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
Минимум RV (остаточный объем) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
Минимум RV (остаточный объем) через 4 недели (измерение с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
RV после введения дозы (остаточный объем) через 8 недель (измеряется с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
RV после введения дозы (остаточный объем) через 4 недели (измеряется с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
Минимальная IC (мощность вдоха) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
Минимальная IC (мощность вдоха) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
IC (мощность вдоха) после введения дозы через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
IC после введения дозы (емкость вдоха) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
Минимальный IRV (резервный объем вдоха) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
Минимальный IRV (резервный объем вдоха) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
ИРВ (резервный объем вдоха) после введения дозы через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
ИРВ после введения дозы (резервный объем вдоха) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
TLC (общая емкость легких) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
TLC (общая емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких
Временное ограничение: 8 недель
TLC после введения дозы (общая емкость легких) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких
Временное ограничение: 4 недели
TLC после введения дозы (общая емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
Минимум RV/TLC (остаточный объем над общей емкостью легких) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
Минимум RV/TLC (остаточный объем над общей емкостью легких) через 4 недели (измерение с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
После введения дозы RV/TLC (остаточный объем над общей емкостью легких) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
RV/TLC (остаточный объем по сравнению с общей емкостью легких) после введения дозы через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальная TGV/TLC (объем грудного газа по сравнению с общей емкостью легких) через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальная TGV/TLC (объем грудного газа по сравнению с общей емкостью легких) через 4 недели (измерено с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
TGV/TLC (объем грудного газа по сравнению с общей емкостью легких) после введения дозы через 8 недель (измерено с помощью бодифлетизмографии)
8 недель
Статические объемы легких (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
TGV/TLC (объем грудного газа по сравнению с общей емкостью легких) после введения дозы через 4 недели (измерение с помощью бодифлетизмографии)
4 недели
Медленная жизненная емкость легких (SVC)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальная SVC (медленная жизненная емкость легких) через 8 недель (измерено спирометрией)
8 недель
Медленная жизненная емкость легких (SVC)
Временное ограничение: 4 недели
Минимум SVC (медленная жизненная емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Медленная жизненная емкость легких (SVC)
Временное ограничение: 8 недель
SVC (медленная жизненная емкость легких) после введения дозы через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Медленная жизненная емкость легких (SVC)
Временное ограничение: 4 недели
SVC (медленная жизненная емкость легких) после введения дозы через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальный ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальный ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
ОФВ1 после введения дозы (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
ОФВ1 после введения дозы (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальный процент прогнозируемого ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) по данным ECCS через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальный процент прогнозируемого ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) по данным ECCS через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
Процент постдозового прогнозируемого ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) в соответствии с ECCS через 8 недель (измеряется с помощью спирометрии)
8 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
Процент постдозового прогнозируемого ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) в соответствии с ECCS через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальная ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальная ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) после введения дозы через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
После введения дозы ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
ОФВ1 выше ФЖЕЛ (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
Минимальный ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) выше ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
ОФВ1 выше ФЖЕЛ (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальный ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) выше ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
ОФВ1 выше ФЖЕЛ (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) после введения дозы выше ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 8 недель (измерено с помощью спирометрии)
8 недель
ОФВ1 выше ФЖЕЛ (в процентах)
Временное ограничение: 4 недели
ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) после введения дозы выше ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) через 4 недели (измерено с помощью спирометрии)
4 недели
Интенсивность симптомов во время тренировки
Временное ограничение: 8 недель
Шкала одышки Isotime Borg через 8 недель, единица по шкале (мин. 0, максимум 10), 0 = нет одышки, 10 = самая сильная одышка из возможных
8 недель
Интенсивность симптомов во время тренировки
Временное ограничение: 4 недели
Шкала одышки Isotime Borg через 4 недели, единица по шкале (мин. 0, макс. 10), 0 = нет одышки, 10 = самая сильная одышка, какую только можно себе представить
4 недели
Интенсивность симптомов во время тренировки
Временное ограничение: 8 недель
Шкала дискомфорта в ногах Isotime Borg через 8 недель, единица по шкале (мин. 0, макс. 10), 0 = нет дискомфорта в ногах, 10 = самый сильный дискомфорт в ногах, который только можно вообразить
8 недель
Интенсивность симптомов во время тренировки
Временное ограничение: 4 недели
Шкала дискомфорта в ногах Isotime Borg через 4 недели, единица по шкале (мин. 0, макс. 10), 0 = нет дискомфорта в ногах, 10 = самый сильный дискомфорт в ногах, который только можно вообразить
4 недели
Одышка и дискомфорт в ногах
Временное ограничение: 8 недель
Пиковая одышка по шкале Борга через 8 недель, единица по шкале (мин. 0, максимум 10)
8 недель
Одышка и дискомфорт в ногах
Временное ограничение: 8 недель
Пиковая шкала дискомфорта в ногах Борга через 8 недель, единица по шкале (мин. 0, максимум 10)
8 недель
Локус ограничения симптомов на пике нагрузки во время тренировки
Временное ограничение: исходный уровень
Причина прекращения тренировки на исходном уровне (дискомфорт в ногах, дискомфорт при дыхании, и то, и другое)
исходный уровень
Локус ограничения симптомов на пике нагрузки во время тренировки
Временное ограничение: 4 недели
Причина прекращения тренировок через 4 недели (дискомфорт в ногах, дискомфорт при дыхании, и то, и другое)
4 недели
Локус ограничения симптомов на пике нагрузки во время тренировки
Временное ограничение: 8 недель
Причина прекращения тренировок через 8 недель (дискомфорт в ногах, дискомфорт при дыхании, и то, и другое)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205.334

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться