Effet de la SBG chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement/cytologiquement
2. La tumeur primitive ou les métastases sont HER2-ICH3+ ou FISH+
3. Maladie mesurable ou non mesurable
4. Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement par l'association trastuzumab et vinorelbine auparavant
5. Durée de vie prévue de plus de 12 semaines
6. Âge ≥ 18 ans
7. Indice de performance ≤ 2 selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
8. Le patient doit être en mesure de respecter le protocole
9. Consentement éclairé verbal et écrit

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent. Un test de grossesse négatif doit être fourni pendant la période de dépistage pour les femmes fertiles. Les femmes fertiles doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces
2. Symptômes cliniques indiquant une atteinte du système nerveux central
3. Autre maladie maligne actuelle ou ancienne, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et des carcinomes cutanés basocellulaires correctement traités et guéris
4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % de la plage normale
5. Fonction réduite de la moelle osseuse définie par un nombre de leucocytes < 3,0 x 109/l et un nombre de neutrophiles < 1,5 x 109/l, ou un nombre de thrombocytes ≤ 100 x 109/l
6. Fonction hépatique réduite définie par une bilirubine > 3 x la limite supérieure de la normale et/ou ASAT/ALAT > 3 x la limite supérieure de la normale et/ou une phosphatase alcaline > 3 x la limite supérieure de la normale.
7. Fonction rénale réduite définie par la créatinine sérique > 2 x la limite supérieure de la normale