Efeito da SBG em Pacientes com Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Mulheres com câncer de mama localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente/citologicamente
2. Tumor primário ou metástases são HER2-ICH3+ ou FISH+
3. Doença mensurável ou não mensurável
4. Os pacientes não devem ter recebido tratamento com a combinação trastuzumabe e vinorelbina anteriormente
5. Vida útil esperada de mais de 12 semanas
6. Idade ≥ 18 anos
7. Status de desempenho ≤ 2 de acordo com a escala da Organização Mundial da Saúde (OMS)
8. O paciente deve ser capaz de cumprir o protocolo
9. Consentimento informado verbal e escrito

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando. Um teste de gravidez negativo deve ser fornecido durante o período de triagem para mulheres férteis. Mulheres férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
2. Sintomas clínicos indicando envolvimento do sistema nervoso central
3. Outra doença maligna atual ou anterior, com exceção de carcinoma in situ cervicis uteri adequadamente tratado e curado e carcinomas basocelulares da pele
4. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50% da faixa normal
5. Função reduzida da medula óssea definida por contagens de leucócitos < 3,0 x 109/l e contagens de neutrófilos < 1,5 x 109/l, ou contagens de trombócitos ≤ 100 x 109/l
6. Função hepática reduzida definida por bilirrubina > 3 x limite superior normal e/ou ASAT/ALAT > 3 x limite superior normal e/ou fosfatase alcalina > 3 x limite superior normal.
7. Função renal reduzida definida por creatinina sérica > 2 x limite superior normal