Auto BMT pour la LAM non-M3 en 1ère rémission en pts

OBJECTIFS:

• Évaluer l'efficacité et la toxicité d'un schéma thérapeutique comprenant du busulfan, de l'étoposide et une irradiation corporelle totale fractionnée suivie d'une autogreffe de cellules souches et d'aldesleukine après un traitement avec une thérapie de consolidation comprenant de la cytarabine à haute dose avec ou sans idarubicine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en première rémission.
• Estimer la survie sans maladie à long terme des patients traités avec ce régime.
• Évaluer davantage l'effet des facteurs pronostiques (par exemple, la cytogénétique, le nombre de leucocytes au moment de la présentation et le nombre de cycles de traitement d'induction nécessaires pour obtenir la rémission) sur les résultats de la greffe de cellules souches autologues et de la dose ciblée de busulfan.

CONTOUR:

• Thérapie de consolidation : les patients qui ont déjà reçu une thérapie de consolidation sont évalués pour déterminer la nécessité d'une thérapie de consolidation supplémentaire. Les patients qui n'ont pas reçu de traitement de consolidation antérieur reçoivent de la cytarabine IV à haute dose pendant 3 heures toutes les 12 heures les jours 1 à 4 et de l'idarubicine* IV pendant 5 à 10 minutes les jours 1 à 3.

REMARQUE : *Les patients présentant un bon risque cytogénétique t(8;21), inv(16) ou t(16;16) ou les patients ayant reçu > 200 mg/m² d'anthracycline ne reçoivent pas d'idarubicine.

• Collecte de cellules souches : tous les patients reçoivent du filgrastim (G-CSF) par voie IV ou sous-cutanée (SC) deux fois par jour en commençant 7 jours après la fin de la cytarabine à haute dose et jusqu'à ce que la collecte des cellules souches du sang périphérique (PBSC) soit terminée. Les patients qui n'ont pas un nombre suffisant de PBSC prélevés subissent également une collecte de moelle osseuse.
• Régime préparatoire : Les patients reçoivent du busulfan IV pendant 2 heures les jours -13 et -11 à -7 et de l'étoposide IV le jour -2. Les patients subissent également une irradiation corporelle totale fractionnée les jours -6 à -3 pour un total de 8 à 10 fractions.
• Greffe de cellules souches autologues : les patients subissent une greffe de cellules souches autologues à l'aide de PBSC (avec ou sans moelle osseuse) au jour 0. Les patients reçoivent du G-CSF IV ou SC quotidiennement à partir du jour 5 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie.
• Thérapie à l'interleukine : dans les 100 jours suivant la transplantation, les patients reçoivent de l'aldesleukine IV en continu les jours 1 à 4 et 9 à 18.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement.