Auto BMT para AML no M3 en 1ra remisión en Pts

OBJETIVOS:

• Evaluar la eficacia y la toxicidad de un régimen preparatorio que comprende busulfán, etopósido e irradiación corporal total fraccionada seguida de trasplante autólogo de células madre y aldesleucina después del tratamiento con terapia de consolidación que comprende dosis altas de citarabina con o sin idarubicina en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión.
• Estimar la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo de los pacientes tratados con este régimen.
• Evaluar más a fondo el efecto de los factores pronósticos (p. ej., citogenética, glóbulos blancos en el momento de la presentación y número de ciclos de terapia de inducción necesarios para lograr la remisión) sobre el resultado del trasplante autólogo de células madre y la dosis de busulfán dirigida.

DESCRIBIR:

• Terapia de consolidación: los pacientes que recibieron una terapia de consolidación previa se evalúan para determinar la necesidad de una terapia de consolidación adicional. Los pacientes que no han recibido terapia de consolidación previa reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas cada 12 horas los días 1 a 4 e idarubicina* IV durante 5 a 10 minutos los días 1 a 3.

NOTA: *Los pacientes con citogenética de buen riesgo t(8;21), inv(16) o t(16;16) o pacientes que recibieron > 200 mg/m² de antraciclina no reciben idarubicina.

• Recolección de células madre: todos los pacientes reciben filgrastim (G-CSF) por vía intravenosa o subcutánea (SC) dos veces al día, comenzando 7 días después de completar la dosis alta de citarabina y continuando hasta que se complete la recolección de células madre de sangre periférica (PBSC). Los pacientes que no tienen una cantidad adecuada de PBSC recolectadas también se someten a una recolección de médula ósea.
• Régimen preparatorio: los pacientes reciben busulfán IV durante 2 horas los días -13 y -11 a -7 y etopósido IV el día -2. Los pacientes también se someten a irradiación corporal total fraccionada en los días -6 a -3 para un total de 8 a 10 fracciones.
• Trasplante autólogo de células madre: los pacientes se someten a un trasplante autólogo de células madre utilizando PBSC (con o sin médula ósea) el día 0. Los pacientes reciben G-CSF IV o SC diariamente a partir del día 5 y hasta que se recuperan los recuentos sanguíneos.
• Terapia con interleucina: dentro de los 100 días posteriores al trasplante, los pacientes reciben aldesleucina IV de forma continua los días 1 a 4 y 9 a 18.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.