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Étude sur le cœur et la santé

20 mars 2026 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Variation du gène ALOX5 et réponse aux suppléments d'acides gras oméga-3

Nous espérons en savoir plus sur les raisons pour lesquelles certaines personnes ont des niveaux plus élevés de protéine 5-LO et si la prise de suppléments d'huile de poisson offre à ces personnes une meilleure protection que d'autres contre les maladies cardiovasculaires. La protéine 5-LO est importante dans le développement des maladies cardiaques car elle convertit un type d'huile de viande en un composé qui peut provoquer une inflammation des vaisseaux sanguins. Cette inflammation est une cause majeure de maladie cardiaque.

Les chercheurs pensent que les personnes ayant des niveaux plus élevés d'une protéine appelée 5-LO dans leurs globules blancs peuvent avoir une réponse plus saine à l'utilisation de suppléments d'huile de poisson que les personnes ayant des niveaux inférieurs de cette protéine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des suppléments d'huile de poisson seront administrés aux sujets présentant différentes variantes dans la région promotrice du gène de l'arachidonate 5-lipoxygénase (ALOX5) et les mesures des résultats seront évaluées après 6 semaines de supplémentation. Ces résultats comprennent les niveaux de protéine ALOX5 (également appelée 5-lipoxygénase ou 5-LO), les niveaux de leucotriènes, les marqueurs de l'inflammation et les lipides sanguins. L'enzyme 5-LO convertit l'acide arachidonique (AA) en leucotriènes qui favorisent l'inflammation. On suppose que les sujets avec différentes variantes de promoteur ont différents niveaux basaux ou stimulés d'expression de 5-LO. Les données préliminaires suggèrent que les sujets avec une variante du promoteur qui provoque une expression accrue de 5-LO peuvent également avoir une "meilleure" réponse anti-inflammatoire ou hypolipémiante aux suppléments d'huile de poisson. Le génotype variant homozygote est beaucoup plus courant chez les Afro-Américains que les autres groupes, nous proposons donc de mener l'étude chez les Afro-Américains. L'acide eicosapentaénoïque (EPA) d'huile de poisson inhibe de manière compétitive la conversion des AA en leucotriènes pro-inflammatoires de la série 4.

La subvention propose de mener un essai communautaire, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo ; n = 15/groupe, total = 166 (les génotypes 44 auront n = 8). Le groupe d'intervention recevra 5,0 g/j de concentré d'huile de poisson (3,0 g/j EPA + DHA) pendant 6 semaines. L'étude sera menée à Oakland, Davis et Sacramento, Californie, où des Afro-Américains âgés de 20 à 59 ans sans maladie chronique grave seront recrutés.

Une étude observationnelle récente indique que les sujets avec un allèle variant pour ALOX5 peuvent être plus à risque de maladie cardiovasculaire et, en même temps, peuvent tirer un plus grand bénéfice des suppléments d'acides gras oméga-3 que les sujets homozygotes pour l'allèle commun. Les allèles variants sont moins fréquents dans la population blanche (18 %) que dans la population noire (52 %). Étant donné que les Afro-Américains ont une prévalence plus élevée de maladies cardiovasculaires et des allèles variants ALOX5, comme le montrent les études épidémiologiques, ils pourraient bénéficier davantage d'une supplémentation en oméga-3 dans la réduction de l'inflammation et des facteurs de risque cardiovasculaire. Le recrutement sera effectué par le biais du service communautaire, Ethnic Health Institute (EHI), du Alta Bates Summit Medical Center en collaboration avec UCD, et des efforts de sensibilisation de l'USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) à UC Davis. Nous déterminerons si les sujets avec un ou deux allèles ALOX5 variants ont une expression du gène ALOX5 plus élevée, une production plus élevée de leucotriènes dérivés de l'AA et une meilleure réponse aux suppléments d'oméga-3 que les sujets homozygotes pour l'allèle commun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, États-Unis, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain, noir ou personnes d'ascendance africaine
  • Généralement en bonne santé
  • 20 - 59 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques (maladies cardiaques, cancer, diabète, etc.)
  • Fumer > 14 cigarettes par semaine
  • Consommer > 14 boissons alcoolisées par semaine
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
gélules, 5,0 g/j concentré d'huile de poisson (3,0 g/j EPA + DHA), 6 semaines
Comparateur placebo: 2
gélule, 5,0 g/j d'huile de maïs/soja (mélange 50/50), 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
(a) ARNm et protéine ALOX5 dans des cultures au repos et stimulées de monocytes purifiés et de granulocytes purifiés (b) Leucotriènes dérivés de l'acide arachidonique dans des cultures au repos et stimulées de sang total, de monocytes purifiés et de granulocytes purifiés
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cytokines pro-inflammatoires, protéine C-réactive, triglycérides, glucose et insuline dans le plasma, fréquence cardiaque et tension artérielle au repos
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2007

Première publication (Estimé)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT003411-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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