Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar hart en gezondheid

20 maart 2026 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Variatie in het ALOX5-gen en respons op omega-3-vetzuursupplementen

We hopen meer te weten te komen over waarom bepaalde mensen hogere niveaus van het 5-LO-eiwit hebben en of het nemen van visoliesupplementen dergelijke personen meer bescherming biedt dan anderen tegen hart- en vaatziekten. Het 5-LO-eiwit is belangrijk bij de ontwikkeling van hartaandoeningen omdat het een soort olie uit vlees omzet in een verbinding die ontstekingen in bloedvaten kan veroorzaken. Deze ontsteking is een belangrijke oorzaak van hartaandoeningen.

Onderzoekers denken dat mensen met hogere niveaus van een eiwit genaamd 5-LO in hun witte bloedcellen mogelijk een gezondere reactie hebben op het gebruik van visoliesupplementen dan mensen met lagere niveaus van dit eiwit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Visoliesupplementen zullen worden gegeven aan proefpersonen met verschillende varianten in het promotorgebied van het arachidonaat 5-lipoxygenase (ALOX5)-gen en de uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd na 6 weken suppletie. Deze uitkomsten omvatten ALOX5-eiwitniveaus (ook wel 5-lipoxygenase of 5-LO genoemd), leukotrieenniveaus, ontstekingsmarkers en bloedlipiden. Het 5-LO-enzym zet arachidonzuur (AA) om in leukotriënen die ontstekingen bevorderen. Er wordt verondersteld dat proefpersonen met verschillende promotorvarianten verschillende basale of gestimuleerde niveaus van 5-LO-expressie hebben. Voorlopige gegevens suggereren dat proefpersonen met een promotorvariant die verhoogde 5-LO-expressie veroorzaakt, mogelijk ook een "betere" ontstekingsremmende of lipidenverlagende reactie op visoliesupplementen hebben. Het homozygote variante genotype komt veel vaker voor bij Afro-Amerikanen dan bij andere groepen, daarom stellen we voor om het onderzoek uit te voeren bij Afro-Amerikanen. De visolie eicosapentaeenzuur (EPA) remt competitief de omzetting van AA in pro-inflammatoire 4-serie leukotriënen.

De subsidie ​​stelt voor om een ​​op de gemeenschap gebaseerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uit te voeren; n = 15/groep, totaal = 166 (genotypes 44 hebben n = 8). De interventiegroep krijgt gedurende 6 weken 5,0 g/d visolieconcentraat (3,0 g/d EPA + DHA). De studie zal worden uitgevoerd in Oakland, Davis en Sacramento, Californië, waar Afro-Amerikanen van 20 - 59 jaar zonder ernstige chronische ziekte zullen worden gerekruteerd.

Een recent observationeel onderzoek geeft aan dat proefpersonen met een allelvariant voor ALOX5 mogelijk een groter risico lopen op hart- en vaatziekten en tegelijkertijd meer baat kunnen hebben bij omega-3-vetzuursupplementen dan proefpersonen die homozygoot zijn voor het gewone allel. De variant allelen komen minder vaak voor bij de blanke populatie (18%) dan bij de zwarte populatie (52%). Aangezien Afro-Amerikanen een hogere prevalentie hebben van hart- en vaatziekten en van de ALOX5-variant-allelen, zoals aangetoond in epidemiologische studies, kunnen ze meer baat hebben bij omega-3-suppletie bij het verminderen van ontstekingen en cardiovasculaire risicofactoren. Werving zal worden uitgevoerd via de gemeenschapsdienst, Ethnic Health Institute (EHI), van Alta Bates Summit Medical Center in samenwerking met UCD, en outreach-inspanningen van de USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) bij UC Davis. We zullen bepalen of proefpersonen met één of twee variante ALOX5-allelen een hogere ALOX5-genexpressie, hogere productie van AA-afgeleide leukotriënen en een betere respons op omega-3-supplementen hebben dan proefpersonen die homozygoot zijn voor het gemeenschappelijke allel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans, zwart of personen van Afrikaanse afkomst
  • Over het algemeen gezond
  • 20 - 59 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten (hartaandoeningen, kanker, diabetes, enz.)
  • Rook > 14 sigaretten per week
  • Consumeer > 14 alcoholische dranken per week
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
capsules, 5,0 g/d visolieconcentraat (3,0 g/d EPA + DHA), 6 weken
Placebo-vergelijker: 2
capsule, 5,0 g/dag maïs/sojaolie (50/50 mengsel), 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(a) ALOX5 mRNA en eiwit in rustende en gestimuleerde kweken van gezuiverde monocyten en gezuiverde granulocyten (b) Van arachidonzuur afgeleide leukotriënen in rustende en gestimuleerde kweken van volbloed, gezuiverde monocyten en gezuiverde granulocyten
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pro-inflammatoire cytokines, C-reactief proteïne, triglyceriden, glucose en insuline in plasma, en rusthartslag en bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT003411-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren