Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte- og sundhedsundersøgelse

Variation i ALOX5-genet og respons på omega-3-fedtsyretilskud

Vi håber at lære mere om, hvorfor visse mennesker har højere niveauer af 5-LO-proteinet, og om det at tage fiskeolietilskud giver sådanne individer større beskyttelse end andre mod hjerte-kar-sygdomme. 5-LO-proteinet er vigtigt i udviklingen af ​​hjertesygdomme, fordi det omdanner en type olie fra kød til en forbindelse, der kan forårsage betændelse i blodkarrene. Denne betændelse er en væsentlig årsag til hjertesygdomme.

Forskere mener, at mennesker med højere niveauer af et protein kaldet 5-LO i deres hvide blodlegemer kan have en sundere reaktion på at bruge fiskeolietilskud end mennesker med lavere niveauer af dette protein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fiskeolietilskud vil blive givet til forsøgspersoner med forskellige varianter i promotorregionen af ​​arachidonat 5-lipoxygenase (ALOX5) genet, og resultatmål vil blive evalueret efter 6 ugers tilskud. Disse resultater inkluderer ALOX5-proteinniveauer (også kaldet 5-lipoxygenase eller 5-LO), leukotrienniveauer, markører for inflammation og blodlipider. 5-LO-enzymet omdanner arachidonsyre (AA) til leukotriener, der fremmer inflammation. Forsøgspersoner med forskellige promotorvarianter antages at have forskellige basale eller stimulerede niveauer af 5-LO-ekspression. Foreløbige data tyder på, at forsøgspersoner med en promotorvariant, der forårsager øget 5-LO-ekspression, også kan have en "bedre" antiinflammatorisk eller lipidsænkende respons på fiskeolietilskud. Den homozygote variant genotype er meget mere almindelig hos afroamerikanere end andre grupper, og derfor foreslår vi at udføre undersøgelsen hos afroamerikanere. Fiskeolien eicosapentaensyre (EPA) hæmmer kompetitivt omdannelsen af ​​AA til pro-inflammatoriske 4-serie leukotriener.

Bevillingen foreslår at gennemføre et samfundsbaseret, dobbeltmasket, randomiseret, placebokontrolleret forsøg; n = 15/gruppe, i alt = 166 (genotyper 44 vil have n = 8). Interventionsgruppen vil modtage 5,0 g/d fiskeoliekoncentrat (3,0 g/d EPA + DHA) i 6 uger. Undersøgelsen vil blive udført i Oakland, Davis og Sacramento, Californien, hvor afroamerikanere i alderen 20 - 59 år uden alvorlig kronisk sygdom vil blive rekrutteret.

En nylig observationsundersøgelse indikerer, at forsøgspersoner med en variant allel for ALOX5 kan have større risiko for hjerte-kar-sygdomme og på samme tid kan drage større fordel af omega-3 fedtsyretilskud end forsøgspersoner, der er homozygote for den almindelige allel. Variantallelerne er mindre almindelige i den hvide befolkning (18 %) end i den sorte befolkning (52 %). Da afroamerikanere har en højere forekomst af hjerte-kar-sygdomme og af ALOX5-varianten alleler, som vist i epidemiologiske undersøgelser, kan de have en større fordel af omega-3-tilskud til reduktion af inflammation og kardiovaskulære risikofaktorer. Rekruttering vil blive udført gennem samfundstjenesten, Ethnic Health Institute (EHI), i Alta Bates Summit Medical Center i forbindelse med UCD, og ​​opsøgende indsats fra USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) ved UC Davis. Vi vil afgøre, om forsøgspersoner med en eller to varianter af ALOX5-alleller har højere ALOX5-genekspression, højere produktion af AA-afledte leukotriener og en bedre respons på omega-3-tilskud end forsøgspersoner, der er homozygote for den fælles allel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske, sorte eller personer af afrikansk afstamning
  • Generelt sund
  • 20 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme (hjertesygdomme, kræft, diabetes osv.)
  • Røg > 14 cigaretter om ugen
  • Indtag > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
kapsler, 5,0 g/d fiskeoliekoncentrat (3,0 g/d EPA + DHA), 6 uger
Placebo komparator: 2
kapsel, 5,0 g/d majs/sojaolie (50/50 blanding), 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(a) ALOX5 mRNA og protein i hvilende og stimulerede kulturer af oprensede monocytter og oprensede granulocytter (b) Arachidonsyre-afledte leukotriener i hvilende og stimulerede kulturer af fuldblod, oprensede monocytter og oprensede granulocytter
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proinflammatoriske cytokiner, C-reaktivt protein, triglycerider, glukose og insulin i plasma og hvilepuls og blodtryk
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2007

Først opslået (Anslået)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT003411-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Abonner