Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heart & Health Study

20. března 2026 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Variace v genu ALOX5 a reakce na doplňky omega-3 mastných kyselin

Doufáme, že se dozvíme více o tom, proč mají někteří lidé vyšší hladiny proteinu 5-LO a zda užívání doplňků s rybím olejem poskytuje těmto jedincům větší ochranu před kardiovaskulárním onemocněním než ostatní. Protein 5-LO je důležitý při rozvoji srdečních onemocnění, protože přeměňuje druh oleje z masa na sloučeninu, která může způsobit zánět v krevních cévách. Tento zánět je hlavní příčinou srdečních onemocnění.

Vědci se domnívají, že lidé s vyšší hladinou proteinu zvaného 5-LO v bílých krvinkách mohou mít zdravější reakci na užívání doplňků s rybím olejem než lidé s nižšími hladinami tohoto proteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjektům s různými variantami v promotorové oblasti genu arachidonát 5-lipoxygenázy (ALOX5) budou podávány doplňky s rybím olejem a výsledky budou hodnoceny po 6 týdnech suplementace. Tyto výsledky zahrnují hladiny proteinu ALOX5 (také nazývané 5-lipoxygenáza nebo 5-LO), hladiny leukotrienů, markery zánětu a krevní lipidy. Enzym 5-LO převádí kyselinu arachidonovou (AA) na leukotrieny, které podporují zánět. U jedinců s různými variantami promotoru se předpokládá, že mají různé bazální nebo stimulované hladiny exprese 5-LO. Předběžná data naznačují, že subjekty s promotorovou variantou, která způsobuje zvýšenou expresi 5-LO, také mohou mít "lepší" protizánětlivou nebo lipidy snižující reakci na doplňky s rybím olejem. Homozygotní variantní genotyp je mnohem častější u Afroameričanů než u jiných skupin, proto navrhujeme provést studii u Afroameričanů. Kyselina eikosapentaenová z rybího oleje (EPA) kompetitivně inhibuje konverzi AA na prozánětlivé leukotrieny 4 řady.

Grant navrhuje provést komunitní, dvojitě maskovanou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii; n = 15/skupina, celkem = 166 (genotypy 44 budou mít n = 8). Intervenční skupina bude dostávat 5,0 g/den koncentrátu rybího oleje (3,0 g/den EPA + DHA) po dobu 6 týdnů. Studie bude provedena v Oaklandu, Davis a Sacramento, Kalifornie, kde budou rekrutováni Afroameričané ve věku 20 - 59 let bez vážného chronického onemocnění.

Nedávná pozorovací studie ukazuje, že subjekty s variantní alelou pro ALOX5 mohou být vystaveny většímu riziku kardiovaskulárního onemocnění a současně mohou mít větší prospěch z doplňků omega-3 mastných kyselin než subjekty homozygotní pro společnou alelu. Variantní alely jsou méně časté u bílé populace (18 %) než u černé populace (52 %). Vzhledem k tomu, že Afroameričané mají vyšší prevalenci kardiovaskulárních onemocnění a variant alel ALOX5, jak ukazují epidemiologické studie, mohou mít větší prospěch ze suplementace omega-3 při snižování zánětu a kardiovaskulárních rizikových faktorů. Nábor bude veden prostřednictvím komunitní služby, Ethnic Health Institute (EHI), lékařského centra Alta Bates Summit Medical Center ve spojení s UCD, a prostřednictvím dosahu od USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) v UC Davis. Zjistíme, zda subjekty s jednou nebo dvěma variantními alelami ALOX5 mají vyšší expresi genu ALOX5, vyšší produkci leukotrienů odvozených od AA a lepší odpověď na doplňky omega-3 než subjekty homozygotní pro společnou alelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan, černoch nebo osoby afrického původu
  • Obecně zdravý
  • 20 - 59 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění (srdeční onemocnění, rakovina, cukrovka atd.)
  • Kouří > 14 cigaret týdně
  • Konzumujte > 14 alkoholických nápojů týdně
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Doplněk stravy: Rybí tuk
kapsle, 5,0 g/den koncentrát rybího oleje (3,0 g/den EPA + DHA), 6 týdnů
Komparátor placeba: 2
Doplněk stravy: Placebo
kapsle, 5,0 g/d kukuřičného/sójového oleje (směs 50/50), 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
(a) ALOX5 mRNA a protein v klidových a stimulovaných kulturách purifikovaných monocytů a purifikovaných granulocytů (b) Leukotrieny odvozené od kyseliny arachidonové v klidových a stimulovaných kulturách plné krve, purifikovaných monocytů a purifikovaných granulocytů
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozánětlivé cytokiny, C-reaktivní protein, triglyceridy, glukóza a inzulín v plazmě a klidová srdeční frekvence a krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

University of Southern California
University of California, Davis
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Alta Bates Summit Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles B Stephensen, PhD, UC Davis & U.S. Department of Agriculture

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT003411-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit