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心臓と健康の研究

2026年3月20日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center

ALOX5遺伝子の変異とオメガ3脂肪酸サプリメントへの反応

特定の人々がより高いレベルの5-LOタンパク質を持っている理由と、魚油サプリメントを摂取することで、心血管疾患に対して他の人々よりも優れた保護が得られるかどうかについて、さらに学びたいと考えています. 5-LO タンパク質は、肉の一種の油を血管の炎症を引き起こす可能性のある化合物に変換するため、心臓病の発症に重要です。 この炎症は心臓病の主な原因です。

研究者は、白血球中の5-LOと呼ばれるタンパク質のレベルが高い人は、このタンパク質のレベルが低い人よりも魚油サプリメントの使用に対してより健康的な反応を示す可能性があると考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

魚油サプリメントは、アラキドン酸5-リポキシゲナーゼ（ALOX5）遺伝子のプロモーター領域にさまざまなバリアントを持つ被験者に投与され、6週間の補給後に結果の測定値が評価されます. これらの結果には、ALOX5 タンパク質レベル (5-リポキシゲナーゼまたは 5-LO とも呼ばれます)、ロイコトリエンレベル、炎症マーカー、および血中脂質が含まれます。 5-LO 酵素は、アラキドン酸 (AA) を炎症を促進するロイコトリエンに変換します。 異なるプロモーターバリアントを有する被験者は、5-LO 発現の異なる基礎レベルまたは刺激レベルを有すると仮定されます。 予備データは、5-LO発現の増加を引き起こすプロモーターバリアントを持つ被験者も、魚油サプリメントに対して「より良い」抗炎症または脂質低下反応を示す可能性があることを示唆しています. ホモ接合バリアントの遺伝子型は、他のグループよりもアフリカ系アメリカ人ではるかに一般的であるため、アフリカ系アメリカ人で研究を実施することを提案します. 魚油のエイコサペンタエン酸 (EPA) は、AA から炎症誘発性の 4 シリーズ ロイコトリエンへの変換を競合的に阻害します。

この助成金は、コミュニティベースのダブルマスク無作為化プラセボ対照試験の実施を提案しています。 n = 15/グループ、合計 = 166 (遺伝子型 44 は n = 8 になります)。 介入グループは、5.0 g/d 魚油濃縮物 (3.0 g/d EPA + DHA) を 6 週間受け取ります。 この研究は、カリフォルニア州オークランド、デイビス、およびサクラメントで実施され、重篤な慢性疾患のない 20 ～ 59 歳のアフリカ系アメリカ人が募集されます。

最近の観察研究では、ALOX5 のバリアント対立遺伝子を持つ被験者は心血管疾患のリスクが高くなる可能性があり、同時に、共通の対立遺伝子のホモ接合体よりもオメガ 3 脂肪酸サプリメントから大きな利益を得る可能性があることが示されています。 バリアント対立遺伝子は、白人集団 (18%) では黒人集団 (52%) よりも一般的ではありません。 疫学的研究で示されているように、アフリカ系アメリカ人は心血管疾患および ALOX5 バリアント対立遺伝子の有病率が高いため、炎症および心血管危険因子の減少において、オメガ 3 補給からより大きな利益が得られる可能性があります。 募集は、アルタ ベイツ サミット メディカル センターのコミュニティー サービスであるエスニック ヘルス インスティテュート (EHI) と UCD の協力、および米国農務省、ARS、カリフォルニア大学デービス校の西部人間栄養研究センター (WHNRC) からのアウトリーチ活動を通じて行われます。 1 つまたは 2 つのバリアント ALOX5 対立遺伝子を持つ被験者が、共通の対立遺伝子のホモ接合体よりも ALOX5 遺伝子発現が高く、AA 由来ロイコトリエンの産生が高く、オメガ 3 サプリメントに対する反応が優れているかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento、California、アメリカ、95820
        • UC Davis (TICON-1)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人、黒人、またはアフリカ系の人
  • 一般的に健康
  • 20～59歳

除外基準:

  • 慢性疾患（心臓病、がん、糖尿病など）
  • 週に 14 本以上のタバコを吸う
  • 週に 14 杯以上のアルコール飲料を消費する
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ダイエットサプリメント：魚油
カプセル、5.0 g/d 魚油濃縮物 (3.0 g/d EPA + DHA)、6 週間
プラセボコンパレーター：2
ダイエットサプリメント：プラセボ
カプセル、5.0 g/d コーン/大豆油 (50/50 混合物)、6 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
(a) 精製単球および精製顆粒球の静止培養および刺激培養における ALOX5 mRNA およびタンパク質 (b) 全血、精製単球および精製顆粒球の静止培養および刺激培養におけるアラキドン酸由来ロイコトリエン
時間枠：6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性サイトカイン、C 反応性タンパク質、トリグリセリド、血漿中のグルコースおよびインスリン、安静時心拍数および血圧
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

USDA, Western Human Nutrition Research Center

協力者

University of Southern California
University of California, Davis
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Alta Bates Summit Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Charles B Stephensen, PhD、UC Davis & U.S. Department of Agriculture

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月25日

最初の投稿 (推定)

2007年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21AT003411-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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