Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og helsestudie

Variasjon i ALOX5-genet og respons på omega-3 fettsyretilskudd

Vi håper å lære mer om hvorfor enkelte personer har høyere nivåer av 5-LO-proteinet og om det å ta fiskeoljetilskudd gir slike individer større beskyttelse enn andre mot hjerte- og karsykdommer. 5-LO-proteinet er viktig i utviklingen av hjertesykdom fordi det omdanner en type olje fra kjøtt til en forbindelse som kan forårsake betennelse i blodårene. Denne betennelsen er en viktig årsak til hjertesykdom.

Forskere tror at personer med høyere nivåer av et protein kalt 5-LO i sine hvite blodceller kan ha en sunnere respons på å bruke fiskeoljetilskudd enn folk med lavere nivåer av dette proteinet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fiskeoljetilskudd vil bli gitt til forsøkspersoner med forskjellige varianter i promotorregionen av arakidonat 5-lipoksygenase (ALOX5) genet og utfallsmål vil bli evaluert etter 6 ukers tilskudd. Disse resultatene inkluderer ALOX5-proteinnivåer (også kalt 5-lipoksygenase, eller 5-LO), leukotriennivåer, markører for betennelse og blodlipider. 5-LO-enzymet omdanner arakidonsyre (AA) til leukotriener som fremmer betennelse. Det antas at forsøkspersoner med forskjellige promotervarianter har forskjellige basale eller stimulerte nivåer av 5-LO-ekspresjon. Foreløpige data tyder på at forsøkspersoner med en promotervariant som forårsaker økt 5-LO-ekspresjon også kan ha en "bedre" antiinflammatorisk eller lipidsenkende respons på fiskeoljetilskudd. Den homozygote variantgenotypen er mye mer vanlig hos afroamerikanere enn andre grupper, og derfor foreslår vi å gjennomføre studien hos afroamerikanere. Fiskeoljen eikosapentaensyre (EPA) hemmer konkurransedyktig konvertering av AA til pro-inflammatoriske 4-serie leukotriener.

Tilskuddet foreslår å gjennomføre en fellesskapsbasert, dobbeltmasket, randomisert, placebokontrollert studie; n = 15/gruppe, totalt = 166 (genotyper 44 vil ha n = 8). Intervensjonsgruppen vil motta 5,0 g/d fiskeoljekonsentrat (3,0 g/d EPA + DHA) i 6 uker. Studien vil bli utført i Oakland, Davis og Sacramento, California hvor afroamerikanere i alderen 20 - 59 år uten alvorlig kronisk sykdom vil bli rekruttert.

En fersk observasjonsstudie indikerer at forsøkspersoner med en variant allel for ALOX5 kan ha større risiko for hjerte- og karsykdommer, og samtidig kan de ha større fordel av omega-3 fettsyretilskudd enn forsøkspersoner som er homozygote for den vanlige allelen. Variantallelene er mindre vanlige i den hvite befolkningen (18 %) enn i den svarte befolkningen (52 %). Siden afroamerikanere har en høyere forekomst av kardiovaskulær sykdom og av ALOX5-varianten alleler, som vist i epidemiologiske studier, kan de ha en større fordel av omega-3-tilskudd i reduksjon av betennelse og kardiovaskulære risikofaktorer. Rekruttering vil bli utført gjennom samfunnstjenesten, Ethnic Health Institute (EHI), ved Alta Bates Summit Medical Center i forbindelse med UCD, og ​​oppsøkende innsats fra USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) ved UC Davis. Vi vil avgjøre om forsøkspersoner med en eller to varianter av ALOX5-alleler har høyere ALOX5-genuttrykk, høyere produksjon av AA-avledede leukotriener og en bedre respons på omega-3-tilskudd enn forsøkspersoner som er homozygote for den vanlige allelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, Forente stater, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske, svarte eller personer av afrikansk avstamning
  • Generelt sunn
  • 20 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer (hjertesykdom, kreft, diabetes, etc.)
  • Røyk > 14 sigaretter per uke
  • Drikk > 14 alkoholholdige drikker per uke
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
kapsler, 5,0 g/d fiskeoljekonsentrat (3,0 g/d EPA + DHA), 6 uker
Placebo komparator: 2
kapsel, 5,0 g/d mais/soyaolje (50/50 blanding), 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(a) ALOX5 mRNA og protein i hvilende og stimulerte kulturer av rensede monocytter og rensede granulocytter (b) Arakidonsyre-avledede leukotriener i hvilende og stimulerte kulturer av fullblod, rensede monocytter og rensede granulocytter
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proinflammatoriske cytokiner, C-reaktivt protein, triglyserider, glukose og insulin i plasma, og hvilepuls og blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2007

Først lagt ut (Antatt)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AT003411-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere