Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és egészségtanulmány

2026. március 20. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Az ALOX5 gén változása és az omega-3 zsírsav-kiegészítőkre adott válasz

Reméljük, hogy többet megtudhatunk arról, hogy bizonyos emberekben miért magasabb az 5-LO fehérje szintje, és hogy a halolaj-kiegészítők szedése nagyobb védelmet nyújt-e ezeknek a személyeknek a szív- és érrendszeri betegségek ellen, mint mások. Az 5-LO fehérje fontos a szívbetegségek kialakulásában, mert a húsból származó olajat olyan vegyületté alakítja, amely gyulladást okozhat az erekben. Ez a gyulladás a szívbetegségek egyik fő oka.

A kutatók úgy vélik, hogy azok, akiknek fehérvérsejtjeiben magasabb az 5-LO nevű fehérje szintje, egészségesebben reagálhatnak a halolaj-kiegészítők használatára, mint azok, akiknél ez a fehérje alacsonyabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Halolaj-kiegészítőket kapnak az arachidonát 5-lipoxigenáz (ALOX5) gén promóterrégiójában különböző variánsokkal rendelkező alanyok, és az eredményeket 6 hetes kiegészítés után értékelik. Ezek az eredmények közé tartoznak az ALOX5 fehérjeszintek (más néven 5-lipoxigenáz vagy 5-LO), a leukotriénszintek, a gyulladás markerei és a vérzsírok. Az 5-LO enzim az arachidonsavat (AA) leukotriénekké alakítja, amelyek elősegítik a gyulladást. A különböző promóterváltozatokkal rendelkező alanyokról feltételezik, hogy az 5-LO expressziójának alapszintje vagy stimulált szintje eltérő. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a megnövekedett 5-LO expressziót okozó promoter variánssal rendelkező alanyok „jobb” gyulladáscsökkentő vagy lipidszint-csökkentő reakciót mutathatnak a halolaj-kiegészítőkre. A homozigóta variáns genotípus sokkal gyakoribb az afroamerikaiakban, mint más csoportokban, ezért a vizsgálatot afroamerikaiakon javasoljuk elvégezni. A halolaj eikozapentaénsav (EPA) kompetitív módon gátolja az AA átalakulását gyulladást elősegítő 4-sorozatú leukotriénekké.

A támogatás egy közösségi alapú, kettős maszkos, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzését javasolja; n = 15/csoport, összesen = 166 (a 44. genotípus n = 8 lesz). Az intervenciós csoport 5,0 g/nap halolaj-koncentrátumot (3,0 g/nap EPA + DHA) kap 6 héten keresztül. A vizsgálatot a kaliforniai Oakland államban és Sacramentóban végzik, ahol 20-59 év közötti, súlyos krónikus betegségben nem szenvedő afroamerikaiakat vesznek fel.

Egy közelmúltban végzett megfigyelési tanulmány azt mutatja, hogy az ALOX5 allélváltozattal rendelkező alanyok nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve a szív- és érrendszeri betegségekben, és ugyanakkor nagyobb hasznot húzhatnak az omega-3 zsírsav-kiegészítőkből, mint azok, akik homozigóták a közös allélra nézve. A variáns allélek kevésbé gyakoriak a fehér populációban (18%), mint a fekete populációban (52%). Mivel az afroamerikaiaknál nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek és az ALOX5 variáns allélek előfordulása, amint azt epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, nagyobb hasznuk lehet az omega-3-pótlásból a gyulladások és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők csökkentésében. A toborzás az Alta Bates Summit Medical Center közösségi szolgálatán, az Etnikai Egészségügyi Intézeten (EHI) keresztül történik, az UCD-vel együtt, valamint az USDA, az ARS és az UC Davis-i Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) tájékoztatási erőfeszítései révén. Meg fogjuk határozni, hogy az egy vagy két variáns ALOX5 alléllal rendelkező alanyok magasabb ALOX5 génexpresszióval, nagyobb AA-eredetű leukotriének termelődéssel rendelkeznek-e, és jobban reagálnak-e az omega-3-kiegészítőkre, mint a közös allélra homozigóta alanyok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Ethnich Health Institute
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95820
        • UC Davis (TICON-1)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai, fekete vagy afrikai származású személyek
  • Általában Egészséges
  • 20-59 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek (szívbetegség, rák, cukorbetegség stb.)
  • Hetente > 14 cigarettát szívjon el
  • Hetente több mint 14 alkoholos ital fogyasztása
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
kapszula, 5,0 g/d halolaj koncentrátum (3,0 g/d EPA + DHA), 6 hét
Placebo Comparator: 2
kapszula, 5,0 g/d kukorica/szójaolaj (50/50 keverék), 6 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
(a) ALOX5 mRNS és fehérje tisztított monociták és tisztított granulociták nyugalmi és stimulált tenyészeteiben (b) Arachidonsavból származó leukotriének nyugalmi és stimulált teljes vér, tisztított monociták és tisztított granulociták tenyészeteiben
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inflammatorikus citokinek, C-reaktív fehérje, trigliceridek, glükóz és inzulin a plazmában, valamint nyugalmi pulzusszám és vérnyomás
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 25.

Első közzététel (Becsült)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT003411-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel