Badanie pilotażowe mające na celu ocenę mastektomii oszczędzającej kompleks sutkowo-otoczkowy (NAC).

Procedura operacyjna:

Zostanie wykonana mastektomia oszczędzająca skórę z zachowaniem NAC. Podczas operacji tkanka zostanie przetestowana, gdy jesteś jeszcze w znieczuleniu ogólnym.

NAC może zostać całkowicie usunięty podczas operacji, jeśli podczas badania przeprowadzonego podczas operacji zostaną wykryte komórki złośliwe lub jeśli zostaną znalezione podejrzane komórki, które nie są wyraźnie łagodnymi komórkami. To będzie zależało od twojego lekarza. NAC można również usunąć chirurgicznie, jeśli okaże się, że guz pierwotny znajduje się mniej niż cal od granicy NAC lub jeśli stwierdzono raka piersi z wieloma „centralnymi” miejscami. Brodawkę można również usunąć samodzielnie, oszczędzając otoczkę (nazywa się to „mastektomią oszczędzającą otoczkę”), jeśli lekarz martwi się o jej ukrwienie. Decyzje te zostaną podjęte przez patologa i chirurga prowadzącego.

Następnie zostaniesz poddany natychmiastowej rekonstrukcji przy użyciu własnej tkanki, tkanki protetycznej lub kombinacji obu. To zależy od chirurga plastycznego. Spotkasz się ze swoim chirurgiem plastycznym przed operacją, aby omówić najlepszą dla Ciebie metodę rekonstrukcji i otrzymasz świadomą zgodę na podpisanie w tym czasie ze szczegółami dotyczącymi metody, którą zdecydujesz się zastosować.

Tkanka piersi pod NAC zostanie poddana biopsji i przetestowana po operacji. Po przetestowaniu tej tkanki może być konieczna druga operacja, jeśli zostaną znalezione komórki nowotworowe, guz znajduje się zbyt blisko NAC lub ma więcej niż jedno „centralne” miejsce. Usuniesz cały NAC w osobnej operacji. Miejsce usunięcia NAC zostanie naprawione przez chirurga plastycznego, który wybierze najlepszą metodę uzyskania akceptowalnego efektu kosmetycznego. Może to obejmować jedną lub więcej dodatkowych operacji, a dla każdej operacji otrzymasz osobne dokumenty świadomej zgody do podpisania.

Kontynuacja i kwestionariusze:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaną przeprowadzone 4 testy sensoryczne obu piersi przy użyciu różnych urządzeń ręcznych. Badania te są bezbolesne i będą wykonywane na regularnych wizytach kontrolnych w klinice. Zmierzą wrażliwość sutków i otoczek, a także erekcję brodawek. Badania będą polegały na umieszczeniu włókien o różnej grubości i tępych metalowych sond na skórze Twojego brodawki i otoczki. Wszystkie badania zostaną wykonane raz przed operacją, a następnie po około 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji, podczas wizyt kontrolnych w klinice.

Twoje piersi zostaną sfotografowane podczas wizyt kontrolnych po 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Podczas tych wizyt obejrzysz te zdjęcia, aby zdecydować, czy jesteś zadowolony z wyglądu piersi. Dwóch (2) chirurgów plastycznych, którzy nie są bezpośrednio zaangażowani w Twoją operację, również samodzielnie przestudiuje te zdjęcia i wypełni podobny kwestionariusz oceniający ich wrażenia na temat wyników Twojej operacji plastycznej. Te wyniki nie zostaną Ci udostępnione. Wypełnisz również 2 kwestionariusze jakości życia w ciągu 1 miesiąca od operacji, a następnie po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 5 latach po operacji (+/- 1 miesiąc). Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące czucia sutków, efektów kosmetycznych, powikłań i jakości życia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 30 minut.

Długość studiów:

Pozostaniesz na studiach do 5 lat.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 37 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.