Uno studio pilota per valutare la mastectomia con risparmio del complesso capezzolo-areolare (NAC).

Procedura operativa:

Avrai una mastectomia che risparmia la pelle eseguita con la conservazione del NAC. Durante l'intervento chirurgico, il tessuto verrà testato mentre sei ancora in anestesia generale.

Il NAC può essere rimosso completamente durante l'intervento chirurgico se vengono rilevate cellule maligne durante i test eseguiti durante l'intervento chirurgico o se vengono rilevate cellule sospette che non sono chiaramente cellule benigne. Questo dipenderà dal tuo medico. Il NAC può anche essere rimosso chirurgicamente se si scopre che il tumore primario si trova a meno di un pollice dal bordo del NAC, o se si riscontra un cancro al seno con più siti "centrali". Il capezzolo può anche essere rimosso da solo, con l'areola risparmiata (questo si chiama "mastectomia con risparmio di areola") se il medico è preoccupato per il suo afflusso di sangue. Queste decisioni saranno prese dal tuo patologo e chirurgo curante.

Verrai quindi sottoposto a ricostruzione immediata, con il tuo tessuto, tessuto protesico o una combinazione dei due. Questo dipende dal tuo chirurgo plastico. Avrai incontrato il tuo chirurgo plastico prima dell'intervento per discutere il miglior metodo ricostruttivo per te e ti verrà dato un consenso informato da firmare in quel momento con i dettagli sul metodo che decidi di utilizzare.

Il tessuto mammario sotto il NAC verrà sottoposto a biopsia e testato dopo l'intervento. Dopo che quel tessuto è stato testato, potrebbe essere necessario un secondo intervento chirurgico se vengono trovate cellule tumorali, il tumore è troppo vicino al NAC o ha più di 1 sito "centrale". L'intero NAC verrà rimosso in un'operazione separata. Il punto in cui è stato rimosso il NAC verrà riparato da un chirurgo plastico, che sceglierà il metodo migliore per ottenere un risultato estetico accettabile. Ciò può comportare uno o più interventi chirurgici aggiuntivi e ti verranno forniti documenti di consenso informato separati da firmare per ogni intervento chirurgico.

Follow-up e questionari:

Se accetti di partecipare a questo studio, verranno condotti 4 test sensoriali su entrambi i seni utilizzando una varietà di dispositivi portatili. Questi test sono indolori e verranno eseguiti durante le visite di follow-up regolarmente programmate in clinica. Misureranno la sensibilità del capezzolo e dell'areola, così come l'erezione del capezzolo. I test comporteranno il posizionamento di fibre di vari spessori e sonde metalliche smussate sulla pelle del capezzolo e dell'areola. Tutti i test verranno eseguiti una volta prima dell'intervento e poi a circa 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento, durante le visite cliniche di follow-up.

Il tuo seno verrà fotografato durante le visite di follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Durante queste visite, guarderai quelle fotografie per decidere quanto sei soddisfatto dell'aspetto del seno. Anche due (2) chirurghi plastici non direttamente coinvolti nel tuo intervento studieranno quelle fotografie da soli e compileranno un questionario simile valutando la loro impressione sui risultati della tua chirurgia plastica. Questi risultati non saranno messi a tua disposizione. Completerai anche 2 questionari sulla qualità della vita entro 1 mese dall'intervento e poi a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo l'intervento (+/- 1 mese). I questionari porranno domande sulla sensazione del capezzolo, sui risultati estetici, sulle complicazioni e sulla qualità della vita. La compilazione dei questionari richiederà circa 30 minuti.

Durata dello studio:

Rimarrai in studio per un massimo di 5 anni.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 37 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.