Kísérleti tanulmány a mellbimbó-areoláris komplexet (NAC) megkímélő mastectomia értékelésére

Működési eljárás:

Bőrkímélő mastectomiát hajtanak végre a NAC megőrzésével. A műtét során a szövetet még általános érzéstelenítés alatt tesztelik.

A NAC a műtét során teljesen eltávolítható, ha a műtét során végzett vizsgálat során rosszindulatú sejteket találnak, vagy ha gyanús sejteket találnak, amelyek nem egyértelműen jóindulatú sejtek. Ez az orvos dolga lesz. A NAC műtéti úton is eltávolítható, ha kiderül, hogy az elsődleges daganat kevesebb, mint egy hüvelyknyire található a NAC határától, vagy ha több „középponttal” rendelkező emlőrákot észlelnek. A mellbimbó önmagában is eltávolítható, a bimbóudvar megkímélésével (ezt "a bimbóudvart megkímélő mastectomiának" nevezik), ha kezelőorvosa aggódik annak vérellátása miatt. Ezeket a döntéseket a patológusa és a kezelő sebész hozza meg.

Ezután azonnali rekonstrukción esik át, akár saját szövetével, protézisével, vagy a kettő kombinációjával. Ez a plasztikai sebészen múlik. A műtét előtt találkozni fog a plasztikai sebészével, hogy megbeszélje az Ön számára legmegfelelőbb rekonstrukciós módszert, és ebben az időpontban aláírja a beleegyező nyilatkozatot az Ön által választott módszerrel kapcsolatos részletekkel.

A NAC alatti mellszövetet a műtét után biopsziával veszik és tesztelik. Miután ezt a szövetet megvizsgálták, egy második műtétre lehet szükség, ha rákos sejteket találnak, a daganat túl közel van a NAC-hoz, vagy több mint 1 "középpontja" van. A teljes NAC-t egy külön műveletben eltávolítják. A NAC eltávolításának helyét plasztikai sebész fogja megjavítani, aki kiválasztja a legjobb módszert az elfogadható kozmetikai eredmény eléréséhez. Ez magában foglalhat egy vagy több további műtétet, és minden műtéthez külön tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumokat kell aláírni.

Nyomon követés és kérdőívek:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, 4 szenzoros vizsgálatot végeznek mindkét mellen különféle kézi eszközökkel. Ezek a vizsgálatok fájdalommentesek, és a klinikán rendszeresen tervezett nyomon követési látogatások alkalmával kerülnek elvégzésre. Mérni fogják a mellbimbó és a bimbó érzékenységét, valamint a mellbimbó erekciós képességét. A vizsgálatok során különböző vastagságú szálakat és tompa fémszondákat helyeznek el a mellbimbó és a bimbóudvar bőrén. Minden vizsgálatot egyszer elvégzünk a műtét előtt, majd körülbelül 3 hónappal, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után, az Ön nyomon követő klinikai látogatásai alkalmával.

A műtét utáni 6 hónapos és 1 éves kontrollvizsgálaton lefényképezik a melleit. Ezeken a látogatásokon megnézi ezeket a fényképeket, hogy eldöntse, mennyire elégedett a mellek megjelenésével. Két (2) plasztikai sebész, akik közvetlenül nem vesznek részt az Ön műtétjében, szintén megvizsgálja ezeket a fényképeket, és egy hasonló kérdőívet tölt ki, amely értékeli a plasztikai műtét eredményeivel kapcsolatos benyomásaikat. Ezek az eredmények nem lesznek elérhetőek az Ön számára. Ezenkívül 2 életminőség-kérdőívet is kitölt a műtétet követő 1 hónapon belül, majd a műtétet követő 3 hónapon belül, 6 hónapon belül, 1 évvel, 2 évvel és 5 évvel (+/- 1 hónap). A kérdőívek kérdéseket tesznek fel a mellbimbó érzéséről, a kozmetikai eredményekről, a szövődményekről és az Ön életminőségéről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Tanulmányi idő:

Akár 5 évig is tanulni fog.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 37 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.