En pilotstudie for å evaluere Nipple-Areolar Complex (NAC) Sparing Mastectomy

Operativ prosedyre:

Du vil få utført en hudbesparende mastektomi med bevaring av NAC. Under operasjonen vil vevet bli testet mens du fortsatt er under generell anestesi.

NAC kan fjernes fullstendig under operasjonen hvis ondartede celler blir funnet under testene som ble utført under operasjonen eller hvis mistenkelige celler som ikke er tydelig godartede celler blir funnet. Dette vil være opp til legen din. NAC kan også fjernes kirurgisk hvis den primære svulsten er funnet å være lokalisert mindre enn en tomme fra grensen til NAC, eller du har brystkreft med flere "senter" steder. Brystvorten kan også fjernes av seg selv, med areola skånet (dette kalles "areolar-sparing mastektomi") hvis legen din er bekymret for blodtilførselen. Disse avgjørelsene vil bli tatt av din patolog og behandlende kirurg.

Du vil da gjennomgå umiddelbar rekonstruksjon, med enten eget vev, protesevev eller en kombinasjon av de to. Dette er opp til din plastikkirurg. Du vil ha møtt plastikkirurgen din før operasjonen for å diskutere den beste rekonstruktive metoden for deg, og du vil bli gitt et informert samtykke til å signere på det tidspunktet med detaljer om metoden du velger å bruke.

Brystvevet under NAC vil bli biopsiert og testet etter operasjonen. Etter at vevet er testet, kan en ny operasjon være nødvendig hvis kreftceller blir funnet, svulsten er for nær NAC, eller den har mer enn 1 "senter"-sted. Du vil få fjernet hele NAC i en separat operasjon. Stedet hvor NAC ble fjernet vil bli reparert av en plastikkirurg, som vil velge den beste metoden for å få et akseptabelt kosmetisk resultat. Dette kan innebære en eller flere ekstra operasjoner, og du vil få separate informerte samtykkedokumenter for å signere for hver operasjon.

Oppfølging og spørreskjema:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil 4 sensoriske tester bli utført på begge brystene med en rekke håndholdte enheter. Disse testene er smertefrie og vil bli utført ved regelmessige oppfølgingsbesøk i klinikken. De vil måle brystvortens og areolar følsomhet, samt brystvortens ereksjon. Testene vil involvere plassering av fibre av forskjellige tykkelser og butte metallprober på huden på brystvorten og areola. Alle tester vil bli utført én gang før operasjonen og deretter ca. 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen, ved dine oppfølgingsbesøk på klinikken.

Brystene dine vil bli fotografert ved 6-måneders og 1-års oppfølgingsbesøk etter operasjonen. Ved disse besøkene vil du se på bildene for å bestemme hvor fornøyd du er med hvordan brystene ser ut. To (2) plastikkirurger som ikke er direkte involvert i operasjonen din, vil også studere disse bildene selv og fylle ut et lignende spørreskjema som vurderer deres inntrykk av resultatene av plastisk kirurgi. Disse resultatene vil ikke bli gjort tilgjengelige for deg. Du vil også fylle ut 2 livskvalitetsspørreskjemaer innen 1 måned etter operasjonen, og deretter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 5 år etter operasjonen (+/- 1 måned). Spørreskjemaene vil stille spørsmål om brystvortens følelse, kosmetiske utfall, komplikasjoner og din livskvalitet. Spørreskjemaene vil ta ca. 30 minutter å fylle ut.

Lengde på studiet:

Du vil forbli på studiet i inntil 5 år.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 37 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.