Un estudio piloto para evaluar la mastectomía conservadora del complejo areolar-pezón (NAC)

Procedimiento Operativo:

Se le realizará una mastectomía conservadora de piel con preservación del NAC. Durante la cirugía, se analizará el tejido mientras aún se encuentra bajo anestesia general.

El NAC puede eliminarse por completo durante la cirugía si se encuentran células malignas durante las pruebas realizadas durante la cirugía o si se encuentran células sospechosas que no son claramente células benignas. Esto dependerá de su médico. El NAC también se puede extirpar quirúrgicamente si se encuentra que el tumor primario está ubicado a menos de una pulgada del borde del NAC, o si se descubre que tiene cáncer de mama con múltiples sitios "centrales". El pezón también se puede extirpar solo, con la areola intacta (esto se denomina "mastectomía con conservación de la areola") si a su médico le preocupa el suministro de sangre. Estas decisiones serán tomadas por su patólogo y cirujano tratante.

Luego se someterá a una reconstrucción inmediata, ya sea con su propio tejido, tejido protésico o una combinación de ambos. Esto depende de su cirujano plástico. Se habrá reunido con su cirujano plástico antes de la cirugía para discutir el mejor método reconstructivo para usted, y se le dará un consentimiento informado para firmar en ese momento con detalles sobre el método que decida usar.

El tejido mamario debajo del NAC se someterá a una biopsia y se analizará después de la cirugía. Después de analizar ese tejido, es posible que se necesite una segunda cirugía si se encuentran células cancerosas, si el tumor está demasiado cerca del NAC o si tiene más de un sitio "central". Se le quitará todo el NAC en una operación separada. El lugar donde se extrajo el NAC será reparado por un cirujano plástico, quien elegirá el mejor método para obtener un resultado cosmético aceptable. Esto puede implicar una o más cirugías adicionales, y se le entregarán documentos de consentimiento informado por separado para que los firme en cada cirugía.

Seguimiento y Cuestionarios:

Si acepta participar en este estudio, se realizarán 4 pruebas sensoriales en ambos senos utilizando una variedad de dispositivos portátiles. Estas pruebas son indoloras y se realizarán en visitas de seguimiento programadas regularmente en la clínica. Medirán la sensibilidad del pezón y la areola, así como la erección del pezón. Las pruebas implicarán la colocación de fibras de varios grosores y sondas de metal romas en la piel de su pezón y areola. Todas las pruebas se realizarán una vez antes de la cirugía y luego aproximadamente 3 meses, 6 meses y 1 año después de la cirugía, en sus visitas clínicas de seguimiento.

Sus senos serán fotografiados en sus visitas de seguimiento de 6 meses y 1 año después de la cirugía. En estas visitas, mirará esas fotografías para decidir qué tan satisfecha está con el aspecto de los senos. Dos (2) cirujanos plásticos que no estén directamente involucrados en su cirugía también estudiarán esas fotografías por sí mismos y completarán un cuestionario similar calificando su impresión de los resultados de su cirugía plástica. Estos resultados no estarán disponibles para usted. También completará 2 cuestionarios de calidad de vida dentro de 1 mes de su cirugía y luego a los 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años y 5 años después de la cirugía (+/- 1 mes). Los cuestionarios harán preguntas sobre la sensación del pezón, los resultados estéticos, las complicaciones y su calidad de vida. Los cuestionarios tardarán unos 30 minutos en completarse.

Duración de los estudios:

Permanecerá en el estudio hasta por 5 años.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 37 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.