En pilotstudie för att utvärdera Nipple-Areolar Complex (NAC) Sparing Mastektomi

Operativ procedur:

Du kommer att få en hudsparande mastektomi utförd med bevarande av NAC. Under operationen kommer vävnaden att testas medan du fortfarande är under narkos.

NAC kan avlägsnas helt under operationen om maligna celler hittas under testerna som gjordes under operationen eller om misstänkta celler som inte är tydligt godartade celler hittas. Detta kommer att vara upp till din läkare. NAC kan också avlägsnas kirurgiskt om den primära tumören befinns vara belägen mindre än en tum från gränsen till NAC, eller om du visar sig ha bröstcancer med flera "center" platser. Bröstvårtan kan också tas bort av sig själv, med vårtgården skonad (detta kallas "areolär-sparande mastektomi") om din läkare är orolig för dess blodtillförsel. Dessa beslut kommer att fattas av din patolog och behandlande kirurg.

Du kommer då att genomgå omedelbar rekonstruktion, med antingen din egen vävnad, protesvävnad eller en kombination av de två. Detta är upp till din plastikkirurg. Du kommer att ha träffat din plastikkirurg före operationen för att diskutera den bästa rekonstruktionsmetoden för dig, och du kommer att få ett informerat samtycke att underteckna vid den tidpunkten med detaljer om den metod du bestämmer dig för att använda.

Bröstvävnaden under NAC kommer att biopsieras och testas efter din operation. Efter att vävnaden har testats kan en andra operation behövas om cancerceller hittas, tumören är för nära NAC eller om den har mer än 1 "center" plats. Du kommer att ta bort hela NAC i en separat operation. Platsen där NAC togs bort kommer att repareras av en plastikkirurg, som kommer att välja den bästa metoden för att få ett acceptabelt kosmetiskt resultat. Detta kan innebära en eller flera extra operationer, och du kommer att få separata informerade samtyckesdokument att skriva under för varje operation.

Uppföljning och frågeformulär:

Om du går med på att delta i denna studie kommer 4 sensoriska tester att utföras på båda brösten med hjälp av en mängd olika handhållna enheter. Dessa tester är smärtfria och kommer att utföras vid regelbundna uppföljningsbesök på kliniken. De kommer att mäta bröstvårtan och areolär känslighet, såväl som bröstvårtans erektion. Testerna kommer att involvera placering av fibrer av olika tjocklek och trubbiga metallsonder på huden på bröstvårtan och vårtgården. Alla tester kommer att utföras en gång före operationen och sedan cirka 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen, vid dina uppföljande klinikbesök.

Dina bröst kommer att fotograferas vid dina 6-månaders och 1-års uppföljningsbesök efter operationen. Vid dessa besök kommer du att titta på dessa fotografier för att avgöra hur nöjd du är med hur brösten ser ut. Två (2) plastikkirurger som inte är direkt involverade i din operation kommer också att studera dessa fotografier själva och fylla i ett liknande frågeformulär och betygsätta deras intryck av resultaten av din plastikkirurgi. Dessa resultat kommer inte att göras tillgängliga för dig. Du kommer också att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet inom 1 månad efter operationen och sedan 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år och 5 år efter operationen (+/- 1 månad). Enkäterna kommer att ställa frågor om bröstvårtans känsla, kosmetiska resultat, komplikationer och din livskvalitet. Enkäterna kommer att ta cirka 30 minuter att fylla i.

Studielängd:

Du kommer att studera i upp till 5 år.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 37 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.