Een pilootstudie om tepel-areolaire complex (NAC) sparende mastectomie te evalueren

operatieve procedure:

U krijgt een huidsparende mastectomie uitgevoerd met behoud van de NAC. Tijdens de operatie wordt het weefsel getest terwijl u nog onder algehele narcose bent.

De NAC kan tijdens de operatie volledig worden verwijderd als er kwaadaardige cellen worden gevonden tijdens het testen dat tijdens de operatie is uitgevoerd of als er verdachte cellen worden gevonden die niet duidelijk goedaardige cellen zijn. Dit is aan uw arts. De NAC kan ook operatief worden verwijderd als blijkt dat de primaire tumor zich op minder dan 2,5 cm van de rand van de NAC bevindt, of als blijkt dat u borstkanker heeft met meerdere "centrum" -plaatsen. De tepel kan ook zelf worden verwijderd, waarbij de tepelhof wordt gespaard (dit wordt "areolaire sparende mastectomie" genoemd) als uw arts zich zorgen maakt over de bloedtoevoer. Deze beslissingen worden genomen door uw patholoog en behandelend chirurg.

U ondergaat dan onmiddellijk een reconstructie, met uw eigen weefsel, prothetisch weefsel of een combinatie van beide. Dit is aan uw plastisch chirurg. U heeft voor de operatie een ontmoeting gehad met uw plastisch chirurg om de beste reconstructiemethode voor u te bespreken, en u krijgt op dat moment een geïnformeerde toestemming om te ondertekenen met details over de methode die u besluit te gebruiken.

Het borstweefsel onder de NAC wordt na uw operatie gebiopteerd en getest. Nadat dat weefsel is getest, kan een tweede operatie nodig zijn als kankercellen worden gevonden, de tumor te dicht bij de NAC ligt of meer dan 1 "centrum" -plaats heeft. U laat de hele NAC in een aparte operatie verwijderen. De plek waar de NAC is verwijderd wordt gerepareerd door een plastisch chirurg, die de beste methode kiest om een ​​acceptabel cosmetisch resultaat te krijgen. Dit kan een of meer extra operaties met zich meebrengen en u krijgt voor elke operatie afzonderlijke toestemmingsdocumenten die u moet ondertekenen.

Follow-up en vragenlijsten:

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen er 4 sensorische tests worden uitgevoerd op beide borsten met behulp van verschillende draagbare apparaten. Deze tests zijn pijnloos en worden uitgevoerd tijdens regelmatig geplande vervolgbezoeken in de kliniek. Ze zullen de gevoeligheid van de tepel en tepelhof meten, evenals de erectie van de tepel. Bij de tests worden vezels van verschillende diktes en stompe metalen sondes op de huid van uw tepel en tepelhof geplaatst. Alle tests worden één keer vóór de operatie uitgevoerd en daarna ongeveer 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie, tijdens uw vervolgkliniekbezoeken.

Uw borsten worden gefotografeerd tijdens uw vervolgbezoeken na 6 maanden en 1 jaar na de operatie. Tijdens deze bezoeken bekijk je die foto's om te beslissen hoe tevreden je bent met hoe de borsten eruit zien. Twee (2) plastisch chirurgen die niet direct bij uw operatie betrokken zijn, zullen die foto's ook zelf bestuderen en een vergelijkbare vragenlijst invullen om hun indruk van de resultaten van uw plastische chirurgie te beoordelen. Deze resultaten worden niet aan u beschikbaar gesteld. U vult ook 2 vragenlijsten over de kwaliteit van leven in binnen 1 maand na uw operatie en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar na de operatie (+/- 1 maand). De vragenlijsten zullen vragen stellen over tepelsensatie, cosmetische resultaten, complicaties en uw kwaliteit van leven. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 30 minuten.

Duur van de studie:

Je blijft maximaal 5 jaar studeren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 37 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.