- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540514
Paclitaxel lié à l'albumine (ABI-007) pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé
Un essai randomisé de phase III comparant ABI-007 et le carboplatine au taxol et au carboplatine comme traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health Centre, Brampton Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
- Toronto East General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University- Dept. of Oncology
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-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
- Clearview Cancer Institute Oncology Specialties, P.C.
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-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Genesis Cancer Center- Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
-
-
California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc.
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Escondido, California, États-Unis, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Robert A. Moss, MD, FACP, Inc.
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Oxnard, California, États-Unis, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Palms Springs, California, États-Unis, 92262
- Comprehensice Cancer Ctr.
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Gulf Coast Oncology Associates
-
Tavares, Florida, États-Unis, 32778
- Lake County Oncology and Hematology, PA
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-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31701
- Phoebe Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kentuckiana Cancer Institute, PLLC
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-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Mercy Hospital
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis University
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-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, États-Unis, 07109
- Essex Oncology of North Jersey
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
- St. Mary Medical Center- Oncology, Hematology PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, États-Unis, 75137
- Dallas Oncology Consultants, PA
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- The Center for Cancers and Blood Disorders
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Tyler Hematology Oncology
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Blood and Cancer Center of East Texas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, États-Unis, 24211
- Cancer Outreach Associates, Pc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB ou IV confirmé histologiquement ou cytologiquement
Homme ou femme non enceinte et non allaitante, et âgé d'au moins 18 ans
- Si une patiente est en âge de procréer, comme en témoignent des menstruations régulières, elle doit avoir un test de grossesse sérique négatif (béta gonadotrophine chorionique humaine [βhCG]) documenté dans les 72 heures suivant la première administration du médicament à l'étude.
- S'il est sexuellement actif, le patient doit accepter d'utiliser une contraception considérée comme adéquate et appropriée par l'investigateur
- Aucune autre malignité active actuelle
- Maladie mesurable documentée par radiographie (définie par la présence d'au moins 1 lésion mesurable documentée par radiographie)
- Les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie antérieure pour le traitement de la maladie métastatique. La chimiothérapie adjuvante est autorisée à condition que la chimiothérapie cytotoxique ait été terminée 12 mois avant le début de l'étude
Le patient a les numérations globulaires suivantes au départ :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1,5x10^9/L
- Plaquettes supérieures ou égales à 100x10^9/L
- Hémoglobine (Hb) supérieure ou égale à 9 g/dL
Le patient a les niveaux de chimie sanguine suivants au départ :
- Aspartate aminotransférase (SGOT), alanine aminotransférase (SGPT) inférieure ou égale à 2,5 x la limite supérieure de la plage normale (LSN) ou inférieure ou égale à 5,0 x LSN en cas de métastases hépatiques ;
- Bilirubine totale inférieure ou égale à la LSN
- Créatinine inférieure ou égale à 1,5 mg/dL
- Espérance de survie supérieure à 12 semaines
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Le patient ou son représentant ou tuteur légalement autorisé a été informé de la nature de l'étude, a accepté de participer à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé avant de participer à toute activité liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Preuve de métastases cérébrales actives, y compris une atteinte leptoméningée. Preuve antérieure de métastases cérébrales autorisée uniquement si elle est traitée et stable et hors traitement pendant une durée supérieure ou égale à 1 mois
- La seule preuve de la maladie est non mesurable
- Le patient a une neuropathie périphérique préexistante de grade 2, 3 ou 4 (selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables [CTCAE] version 3).
- Le patient a reçu une radiothérapie au cours des 4 dernières semaines, sauf pour une lésion non cible uniquement. L'irradiation préalable d'une lésion cible n'est autorisée que s'il y a eu une progression claire de la lésion depuis la fin de l'irradiation
- Le patient a une maladie concomitante cliniquement significative
- Le patient a reçu un traitement avec un médicament expérimental au cours des 4 semaines précédentes
- Le patient a des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude
- Le patient présente de graves facteurs de risque médicaux impliquant l'un des principaux systèmes d'organes, de sorte que l'investigateur considère qu'il est dangereux pour le patient de recevoir un médicament de recherche expérimental
- Le patient est inscrit à tout autre protocole clinique ou essai expérimental impliquant l'administration d'une thérapie expérimentale et/ou de dispositifs thérapeutiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paclitaxel lié à l'albumine + Carboplatine
Les participants ont reçu du paclitaxel lié à l'albumine (ABRAXANE®) 100 mg/m^2 administré en perfusion intraveineuse de 30 minutes les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours.
Le carboplatine a été administré à une aire sous la courbe (ASC) = 6 mg*min/mL le jour 1 uniquement de chaque cycle de 21 jours, en commençant immédiatement après la fin de l'administration de paclitaxel lié à l'albumine.
Les participants pouvaient poursuivre le traitement à la discrétion de l'investigateur jusqu'à la progression de la maladie, le développement d'une toxicité inacceptable ou le retrait du consentement.
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Administré par perfusion intraveineuse.
Autres noms:
Administré par perfusion intraveineuse.
Le dosage était basé sur la formule de Calvert : dose de carboplatine (mg) = (ASC cible) x (taux de filtration glomérulaire [DFG] + 25).
Aux fins de ce protocole, le DFG est considéré comme équivalent à la clairance de la créatinine (calculée par la méthode de Cockcroft et Gault, 1976).
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Comparateur actif: Paclitaxel + Carboplatine
Les participants ont reçu 200 mg/m^2 de paclitaxel (Taxol®) administré par perfusion intraveineuse suivi de carboplatine à une ASC = 6 mg*min/mL le jour 1 d'un cycle de 21 jours.
Les participants pouvaient poursuivre le traitement à la discrétion de l'investigateur jusqu'à la progression de la maladie, le développement d'une toxicité inacceptable ou le retrait du consentement.
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Administré par perfusion intraveineuse.
Le dosage était basé sur la formule de Calvert : dose de carboplatine (mg) = (ASC cible) x (taux de filtration glomérulaire [DFG] + 25).
Aux fins de ce protocole, le DFG est considéré comme équivalent à la clairance de la créatinine (calculée par la méthode de Cockcroft et Gault, 1976).
Administré par perfusion intraveineuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant atteint un objectif de réponse complète confirmée ou de réponse partielle par évaluation radiologique en aveugle
Délai: La réponse objective a été évaluée toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, jusqu'à 22 mois.
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La réponse antitumorale a été définie comme le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse objective (réponse confirmée [RC] ou réponse partielle [RP]), confirmée par des évaluations répétées effectuées au moins 4 semaines après que les critères de réponse ont été remplis pour la première fois. La réponse était basée sur l'examen radiologique en aveugle utilisant les directives de réponse RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), version 1.0. Une réponse complète a été définie comme une disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et aucune nouvelle lésion. La réponse partielle a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres les plus longs (SLD) des lésions cibles, en prenant comme référence la SLD de base, et la persistance d'une ou plusieurs lésions non cibles non éligibles à la RC ou à la maladie évolutive (la « progression sans équivoque » de lésion(s) non cible(s) existante(s) ou apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions). |
La réponse objective a été évaluée toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, jusqu'à 22 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression par évaluation radiologique en aveugle
Délai: Evalué toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou décès, jusqu'à 38 mois
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Le temps de survie sans progression a été défini comme le temps écoulé entre le jour de la randomisation et le début de la progression de la maladie ou du décès (toute cause), selon la première éventualité, sur la base de l'évaluation de la réponse à l'examen radiologique en aveugle. La maladie évolutive a été définie comme une augmentation ≥ 20 % de la SLD des lésions cibles, en prenant comme référence le nadir SLD enregistré depuis le début du traitement, ou la présence d'une ou plusieurs nouvelles lésions, ou la "progression sans équivoque" des lésions non cibles existantes. lésion(s) ou apparition d'une ou plusieurs nouvelle(s) lésion(s). Les participants qui n'avaient pas eu de progression de la maladie ou qui n'étaient pas décédés ont été censurés lors de la dernière visite, ils ont été documentés comme sans progression. En cas de radiothérapie palliative ou de chirurgie au niveau des sites de lésion, le participant a été censuré à la dernière date sans progression documentée avant la radiothérapie ou la chirurgie. Lors du suivi, les participants qui ont commencé un nouveau traitement avant la progression ont été censurés à la dernière date documentée comme sans progression. |
Evalué toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou décès, jusqu'à 38 mois
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Survie globale des participants
Délai: Jusqu'à 38 mois
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La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre le jour de la randomisation et le décès du participant (quelle qu'en soit la cause), telle qu'évaluée par un suivi post-étude effectué tous les mois pendant 6 mois et tous les 3 mois par la suite pendant 12 mois.
Tous les participants qui ont été perdus de vue avant la fin de l'essai ou qui ont terminé la phase de suivi de 18 mois ont été censurés à la dernière heure connue du participant.
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Jusqu'à 38 mois
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Pourcentage de participants dont la maladie est maîtrisée
Délai: Évalué toutes les 6 semaines, jusqu'à 22 mois
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La maladie contrôlée a été définie comme le pourcentage de participants présentant une maladie stable pendant ≥ 16 semaines ou une réponse globale complète ou partielle confirmée, sur la base d'une évaluation radiologique en aveugle.
La maladie stable a été définie comme ni un rétrécissement suffisant des lésions cibles pour se qualifier pour une réponse partielle, ni une augmentation suffisante pour se qualifier pour une maladie évolutive, ou la persistance d'une ou plusieurs lésions non cibles ne se qualifiant pas pour une réponse complète ou une maladie évolutive.
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Évalué toutes les 6 semaines, jusqu'à 22 mois
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Durée de la réponse chez les patients répondeurs
Délai: Évalué toutes les 6 semaines, jusqu'à 38 mois
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La durée de la réponse a été évaluée par la survie sans progression pour les participants ayant obtenu une réponse complète confirmée ou une réponse partielle sur la base d'une évaluation radiologique en aveugle.
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Évalué toutes les 6 semaines, jusqu'à 38 mois
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Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 38 mois
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Un EI émergeant du traitement était tout EI qui a commencé ou s'est aggravé après le début du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou la fin de l'étude, selon la date la plus tardive.
La toxicité liée au traitement était considérée par l'investigateur comme étant possiblement, probablement ou définitivement liée au médicament à l'étude.
Les EI ont été classés selon les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0 du National Cancer Institute (NCI) sur l'échelle suivante : Grade 1 = léger, Grade 2 = modéré, Grade 3 = sévère, Grade 4 = potentiellement mortel , 5e année = décès.
Un événement indésirable grave (EIG) est tout événement médical indésirable à n'importe quelle dose qui : est mortel ou met la vie en danger ; entraîne une invalidité ou une incapacité persistante ou importante ; nécessite ou prolonge une hospitalisation; est une anomalie congénitale/malformation congénitale chez la progéniture d'un patient ; et les conditions non incluses dans ce qui précède qui peuvent mettre en danger le patient ou peuvent nécessiter une intervention pour prévenir l'un des résultats énumérés ci-dessus.
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Jusqu'à 38 mois
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Paramètres pharmacocinétiques (PK)
Délai: Des échantillons de sang pour les analyses PK ont été prélevés au cours du cycle 1 à 0,25, 3,5 et 24 heures après la perfusion.
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Des échantillons de sang pour les analyses PK ont été prélevés au cours du cycle 1 à 0,25, 3,5 et 24 heures après la perfusion.
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Statut SPARC et corrélation avec la survie globale
Délai: Des échantillons de tissus d'archives ont été utilisés pour l'analyse SPARC. La survie a été évaluée jusqu'à 38 mois.
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L'expression et la distribution cellulaire de la protéine sécrétée acide et riche en cystéine (SPARC) dans des biopsies de tumeur pulmonaire ont été examinées par immunohistochimie à l'aide d'un système à 2 anticorps par un laboratoire central agréé et analysées par 2 pathologistes. Les composants tissulaires suivants ont été notés : cellules tumorales, fibroblastes, cellules inflammatoires, stroma/matrice acellulaire et vaisseaux sanguins. Pour classer les participants en groupes « SPARC élevé » et « SPARC faible », un score z moyen a été calculé pour toutes les variables et classé « SPARC élevé » (scores z moyens ≥ 0) et « SPARC faible » (moyenne z -scores <0) groupes. Le statut SPARC a ensuite été corrélé à la survie globale (le temps écoulé entre le jour de la randomisation et le décès du participant quelle qu'en soit la cause). |
Des échantillons de tissus d'archives ont été utilisés pour l'analyse SPARC. La survie a été évaluée jusqu'à 38 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant atteint une réponse complète ou partielle confirmée objective par évaluation radiologique en aveugle, par histologie
Délai: La réponse objective a été évaluée toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, jusqu'à 22 mois.
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La réponse antitumorale a été définie comme le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse objective (réponse confirmée [RC] ou réponse partielle [RP]), confirmée par des évaluations répétées effectuées au moins 4 semaines après que les critères de réponse ont été remplis pour la première fois. La réponse était basée sur l'examen radiologique en aveugle utilisant les directives de réponse RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), version 1.0. Une réponse complète a été définie comme une disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et aucune nouvelle lésion. La réponse partielle a été définie comme une diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres les plus longs (SLD) des lésions cibles, en prenant comme référence la SLD de base, et la persistance d'une ou plusieurs lésions non cibles non éligibles à la RC ou à la maladie évolutive (la « progression sans équivoque » de lésion(s) non cible(s) existante(s) ou apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions). L'histologie a été déterminée au moment du diagnostic primaire. |
La réponse objective a été évaluée toutes les 6 semaines jusqu'à progression ou initiation d'un nouveau traitement anticancéreux, jusqu'à 22 mois.
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Degré maximal d'anémie basé sur les valeurs de laboratoire clinique pour l'hémoglobine
Délai: 38 mois
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Le degré maximal d'anémie (et de myélosuppression) a été évalué par le nadir global des taux d'hémoglobine sur la base de mesures de laboratoire clinique classées selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) Version 3.0.
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38 mois
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Degré maximal de neutropénie basé sur les valeurs de laboratoire clinique du nombre absolu de neutrophiles
Délai: 38 mois
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Le degré maximal de neutropénie (et de myélosuppression) a été évalué par le nadir global du nombre absolu de neutrophiles (ANC) sur la base de mesures de laboratoire clinique classées selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables (CTCAE) version 3.0.
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38 mois
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Degré maximal de thrombocytopénie basé sur les valeurs de laboratoire clinique de la numération plaquettaire
Délai: 38 mois
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Le degré maximal de thrombocytopénie (et de myélosuppression) a été évalué par le nadir global de la numération plaquettaire sur la base de mesures de laboratoire clinique classées selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) Version 3.0.
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38 mois
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Délai d'amélioration d'une neuropathie périphérique liée au traitement de grade ≥ 3
Délai: 38 mois
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La neuropathie périphérique a été classée selon les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du National Cancer Institute (NCI) version 3.0 sur l'échelle suivante : Grade 1 = léger, Grade 2 = modéré, Grade 3 = sévère, Grade 4 = potentiellement mortel , 5e année = décès. L'amélioration de la neuropathie périphérique a été évaluée comme :
Le délai d'amélioration a été défini comme le temps écoulé entre la première apparition d'une neuropathie liée au traitement de grade 3 ou plus et l'amélioration, telle que définie. Les participants ne connaissant pas d'amélioration ont été censurés la dernière fois que le participant a été évalué pour des événements indésirables. |
38 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Socinski, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, Makhson AM, Vynnychenko I, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Bhar P, Zhang H, Iglesias JL, Renschler MF. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: final results of a phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2055-62. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5848. Epub 2012 Apr 30.
- Hirsh V. nab-paclitaxel for the management of patients with advanced non-small-cell lung cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Feb;14(2):129-41. doi: 10.1586/14737140.2014.881719.
- Langer CJ, Hirsh V, Ko A, Renschler MF, Socinski MA. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: analysis of safety and efficacy in patients with renal impairment. Clin Lung Cancer. 2015 Mar;16(2):112-20. doi: 10.1016/j.cllc.2014.09.003. Epub 2014 Sep 30.
- Langer CJ, Hirsh V, Okamoto I, Lin FJ, Wan Y, Whiting S, Ong TJ, Renschler MF, Botteman MF. Survival, quality-adjusted survival, and other clinical end points in older advanced non-small-cell lung cancer patients treated with albumin-bound paclitaxel. Br J Cancer. 2015 Jun 30;113(1):20-9. doi: 10.1038/bjc.2015.181. Epub 2015 Jun 2.
- Socinski MA, Langer CJ, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy of weekly nab(R)-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Feb;24(2):314-321. doi: 10.1093/annonc/mds461. Epub 2012 Nov 2.
- Satouchi M, Okamoto I, Sakai H, Yamamoto N, Ichinose Y, Ohmatsu H, Nogami N, Takeda K, Mitsudomi T, Kasahara K, Negoro S. Efficacy and safety of weekly nab-paclitaxel plus carboplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):97-101. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.02.020. Epub 2013 Mar 30.
- Socinski MA, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Yamamoto N, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy analysis by histology of weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2390-6. doi: 10.1093/annonc/mdt235. Epub 2013 Jul 10.
- Hirsh V, Okamoto I, Hon JK, Page RD, Orsini J, Sakai H, Zhang H, Renschler MF, Socinski MA. Patient-reported neuropathy and taxane-associated symptoms in a phase 3 trial of nab-paclitaxel plus carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin for advanced non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Jan;9(1):83-90. doi: 10.1097/JTO.0000000000000011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
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- Tumeurs par site
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- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Paclitaxel lié à l'albumine
Autres numéros d'identification d'étude
- CA031
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