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Paclitaxel legato all'albumina (ABI-007) per pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

16 ottobre 2019 aggiornato da: Celgene

Uno studio randomizzato di fase III su ABI-007 e carboplatino rispetto a taxolo e carboplatino come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC)

Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta alla malattia di paclitaxel legato all'albumina (ABI-007) più carboplatino rispetto a taxolo e carboplatino come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1052

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Royal Columbian Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre, Brampton Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Toronto East General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University- Dept. of Oncology
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Clearview Cancer Institute Oncology Specialties, P.C.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Center- Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Robert A. Moss, MD, FACP, Inc.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Palms Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensice Cancer Ctr.
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Gulf Coast Oncology Associates
      • Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology, PA
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Phoebe Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Kentuckiana Cancer Institute, PLLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Mercy Hospital
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center For Cancer Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Stati Uniti, 07109
        • Essex Oncology of North Jersey
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
        • St. Mary Medical Center- Oncology, Hematology PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Stati Uniti, 75137
        • Dallas Oncology Consultants, PA
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • The Center for Cancers and Blood Disorders
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Blood and Cancer Center of East Texas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stati Uniti, 24211
        • Cancer Outreach Associates, Pc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIB o IV confermato istologicamente o citologicamente

  • Maschio o femmina non gravida e non in allattamento e pari o superiore a 18 anni

    • Se una paziente è in età fertile, come prova da periodi mestruali regolari, deve avere un test di gravidanza su siero negativo (beta gonadotropina corionica umana [βhCG]) documentato entro 72 ore dalla prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio
    • Se sessualmente attivo, il paziente deve accettare di utilizzare la contraccezione ritenuta adeguata e appropriata dallo sperimentatore
  • Nessun altro tumore maligno attivo in corso
  • Malattia misurabile documentata radiograficamente (definita dalla presenza di almeno 1 lesione misurabile documentata radiograficamente)
  • I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia per il trattamento della malattia metastatica. La chemioterapia adiuvante autorizzata a fornire chemioterapia citotossica è stata completata 12 mesi prima dell'inizio dello studio

  • Il paziente ha le seguenti conte ematiche al basale:

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1,5x10^9/L
    • Piastrine maggiori o uguali a 100x10^9/L
    • Emoglobina (Hgb) maggiore o uguale a 9 g/dL

  • Il paziente presenta i seguenti livelli ematochimici al basale:

    • Aspartato aminotransferasi (SGOT), alanina aminotransferasi (SGPT) inferiore o uguale a 2,5 x limite superiore del range normale (ULN) o inferiore o uguale a 5,0 x ULN se metastasi epatiche;
    • Bilirubina totale inferiore o uguale a ULN
    • Creatinina inferiore o uguale a 1,5 mg/dL
  • Sopravvivenza attesa superiore a 12 settimane
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
  • Il paziente o il suo rappresentante o tutore legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio e ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato il modulo di consenso informato prima della partecipazione a qualsiasi attività correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di metastasi cerebrali attive, compreso il coinvolgimento leptomeningeo. Precedenti evidenze di metastasi cerebrali consentite solo se trattate e stabili e fuori terapia per un periodo maggiore o uguale a 1 mese
  • L'unica evidenza di malattia non è misurabile
  • Il paziente ha una neuropatia periferica preesistente di Grado 2, 3 o 4 (secondo Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Versione 3).
  • Il paziente ha ricevuto radioterapia nelle ultime 4 settimane, tranne se solo per una lesione non target. La radioterapia preventiva su una lesione target è consentita solo se vi è stata una chiara progressione della lesione da quando la radioterapia è stata completata
  • Il paziente ha una malattia concomitante clinicamente significativa
  • - Il paziente ha ricevuto un trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti
  • - Il paziente ha una storia di allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Il paziente ha gravi fattori di rischio medico che coinvolgono uno qualsiasi dei principali sistemi di organi tali che lo sperimentatore considera pericoloso per il paziente ricevere un farmaco di ricerca sperimentale
  • Il paziente è arruolato in qualsiasi altro protocollo clinico o studio sperimentale che preveda la somministrazione di terapia sperimentale e/o dispositivi terapeutici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paclitaxel legato all'albumina + carboplatino
I partecipanti hanno ricevuto paclitaxel legato all'albumina (ABRAXANE®) 100 mg/m^2 somministrato come infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni. Il carboplatino è stato somministrato a un'area sotto la curva (AUC) = 6 mg*min/mL solo il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni, iniziando immediatamente dopo il completamento della somministrazione di paclitaxel legato all'albumina. I partecipanti potevano continuare il trattamento a discrezione dello sperimentatore fino alla progressione della malattia, allo sviluppo di una tossicità inaccettabile o alla revoca del consenso.
Droga: Paclitaxel legato all'albumina
Somministrato per infusione endovenosa.
Altri nomi:
  • ABI-007
  • ABRAXANE®
  • nab®-paclitaxel
Droga: Carboplatino
Somministrato per infusione endovenosa. Il dosaggio era basato sulla formula di Calvert: dose di carboplatino (mg) = (AUC target) x (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] + 25). Ai fini di questo protocollo, la velocità di filtrazione glomerulare è considerata equivalente alla clearance della creatinina (calcolata con il metodo di Cockcroft e Gault, 1976).
Comparatore attivo: Paclitaxel + carboplatino
I partecipanti hanno ricevuto 200 mg/m^2 di paclitaxel (Taxol®) somministrato mediante infusione endovenosa seguita da carboplatino ad AUC = 6 mg*min/mL il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni. I partecipanti potevano continuare il trattamento a discrezione dello sperimentatore fino alla progressione della malattia, allo sviluppo di una tossicità inaccettabile o alla revoca del consenso.
Droga: Carboplatino
Somministrato per infusione endovenosa. Il dosaggio era basato sulla formula di Calvert: dose di carboplatino (mg) = (AUC target) x (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] + 25). Ai fini di questo protocollo, la velocità di filtrazione glomerulare è considerata equivalente alla clearance della creatinina (calcolata con il metodo di Cockcroft e Gault, 1976).
Droga: Paclitaxel
Somministrato per infusione endovenosa.
Altri nomi:
  • Taxolo®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa o parziale confermata dall'obiettivo mediante valutazione radiologica in cieco
Lasso di tempo: La risposta obiettiva è stata valutata ogni 6 settimane fino alla progressione o all'inizio di una nuova terapia antitumorale, fino a 22 mesi.

La risposta antitumorale è stata definita come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta obiettiva (risposta confermata [CR] o risposta parziale [PR]), confermata da valutazioni ripetute eseguite non meno di 4 settimane dopo che i criteri per la risposta sono stati soddisfatti per la prima volta. La risposta si è basata sulla revisione radiologica in cieco utilizzando le linee guida di risposta RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), versione 1.0.

Una risposta completa è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e nessuna nuova lesione.

La risposta parziale è stata definita come una diminuzione ≥ 30% della somma dei diametri più lunghi (SLD) delle lesioni target, prendendo come riferimento il SLD basale, e la persistenza di una o più lesioni non target non qualificanti per CR o malattia progressiva (la "progressione inequivocabile" di lesioni esistenti non bersaglio o comparsa di una o più nuove lesioni).
La risposta obiettiva è stata valutata ogni 6 settimane fino alla progressione o all'inizio di una nuova terapia antitumorale, fino a 22 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progressione mediante valutazione radiologica in cieco
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 settimane fino alla progressione o alla morte, fino a 38 mesi

Il tempo di sopravvivenza libera da progressione è stato definito come il tempo dal giorno della randomizzazione all'inizio della progressione della malattia o del decesso (qualsiasi causa), a seconda di quale si sia verificato per primo, sulla base della valutazione della risposta alla revisione radiologica in cieco. La malattia progressiva è stata definita come un aumento ≥ 20% del SLD delle lesioni target, prendendo come riferimento il nadir SLD registrato dall'inizio del trattamento, o la presenza di una o più nuove lesioni, o la "progressione inequivocabile" di preesistenti lesioni non target. lesione/i o comparsa di una o più nuove lesioni.

I partecipanti che non avevano progressione della malattia o che non erano deceduti sono stati censurati durante l'ultima visita in cui sono stati documentati come liberi da progressione. Se si è verificata la radioterapia palliativa o l'intervento chirurgico nei siti della lesione, il partecipante è stato censurato all'ultima data senza progressione documentata prima della radioterapia o dell'intervento chirurgico. Nel follow-up, i partecipanti che hanno iniziato una nuova terapia prima della progressione sono stati censurati all'ultima data documentata come liberi da progressione.
Valutato ogni 6 settimane fino alla progressione o alla morte, fino a 38 mesi
Sopravvivenza complessiva dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dal giorno della randomizzazione alla morte del partecipante (dovuta a qualsiasi causa), come valutato dal follow-up post studio eseguito mensilmente per 6 mesi e successivamente ogni 3 mesi per 12 mesi. Tutti i partecipanti che sono stati persi al follow-up prima della fine del processo o che hanno completato la fase di follow-up di 18 mesi sono stati censurati all'ultimo momento noto in cui il partecipante era vivo.
Fino a 38 mesi
Percentuale di partecipanti con malattia controllata
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 settimane, fino a 22 mesi
La malattia controllata è stata definita come la percentuale di partecipanti con malattia stabile per ≥ 16 settimane o risposta globale completa o parziale confermata, sulla base di una valutazione radiologica in cieco. La malattia stabile è stata definita come né un restringimento sufficiente delle lesioni bersaglio per qualificarsi per la risposta parziale, né un aumento sufficiente per qualificarsi per malattia progressiva, o la persistenza di una o più lesioni non bersaglio non qualificanti per risposta completa o malattia progressiva.
Valutato ogni 6 settimane, fino a 22 mesi
Durata della risposta nei pazienti che rispondono
Lasso di tempo: Valutato ogni 6 settimane, fino a 38 mesi
La durata della risposta è stata valutata in base alla sopravvivenza libera da progressione per i partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa confermata o una risposta parziale sulla base di una valutazione radiologica in cieco.
Valutato ogni 6 settimane, fino a 38 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi
Un evento avverso emergente dal trattamento era qualsiasi evento avverso iniziato o peggiorato di grado dopo l'inizio del farmaco in studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio o la fine dello studio, a seconda di quale sia il momento successivo. La tossicità correlata al trattamento è stata considerata dallo sperimentatore come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlata al farmaco oggetto dello studio. Gli eventi avversi sono stati classificati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 del National Cancer Institute (NCI) sulla seguente scala: Grado 1 = lieve, Grado 2 = moderato, Grado 3 = grave, Grado 4 = pericolo di vita , Grado 5 = morte. Un evento avverso grave (SAE) è qualsiasi evento medico sfavorevole a qualsiasi dose che: sia fatale o pericoloso per la vita; comporta disabilità o incapacità persistenti o significative; richiede o prolunga il ricovero ospedaliero; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita nella prole di un paziente; e condizioni non incluse in quanto sopra che possono mettere a rischio il paziente o possono richiedere un intervento per prevenire uno degli esiti sopra elencati.
Fino a 38 mesi
Parametri farmacocinetici (PK).
Lasso di tempo: I campioni di sangue per le analisi PK sono stati prelevati durante il Ciclo 1 a 0,25, 3,5 e 24 ore dopo l'infusione.
I campioni di sangue per le analisi PK sono stati prelevati durante il Ciclo 1 a 0,25, 3,5 e 24 ore dopo l'infusione.
Stato SPARC e correlazione con la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Campioni di tessuto d'archivio sono stati utilizzati per l'analisi SPARC. La sopravvivenza è stata valutata fino a 38 mesi.

L'espressione e la distribuzione cellulare della proteina secreta acida e ricca di cisteina (SPARC) nelle biopsie del tumore polmonare è stata esaminata mediante immunoistochimica utilizzando un sistema a 2 anticorpi da un laboratorio centrale approvato e analizzata da 2 patologi. Sono stati valutati i seguenti componenti tissutali: cellule tumorali, fibroblasti, cellule infiammatorie, stroma/matrice acellulare e vasi sanguigni.

Per classificare i partecipanti in gruppi "high-SPARC" e "low-SPARC", è stato calcolato un punteggio z medio tra le variabili e classificato "high-SPARC" (punteggi z medi ≥0) e "low-SPARC" (media z -punteggi <0) gruppi.

Lo stato SPARC è stato quindi correlato alla sopravvivenza globale (il tempo dal giorno della randomizzazione alla morte del partecipante per qualsiasi causa).
Campioni di tessuto d'archivio sono stati utilizzati per l'analisi SPARC. La sopravvivenza è stata valutata fino a 38 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa o parziale confermata dall'obiettivo mediante valutazione radiologica in cieco, per istologia
Lasso di tempo: La risposta obiettiva è stata valutata ogni 6 settimane fino alla progressione o all'inizio di una nuova terapia antitumorale, fino a 22 mesi.

La risposta antitumorale è stata definita come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta obiettiva (risposta confermata [CR] o risposta parziale [PR]), confermata da valutazioni ripetute eseguite non meno di 4 settimane dopo che i criteri per la risposta sono stati soddisfatti per la prima volta. La risposta si è basata sulla revisione radiologica in cieco utilizzando le linee guida di risposta RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), versione 1.0.

Una risposta completa è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e nessuna nuova lesione.

La risposta parziale è stata definita come una diminuzione ≥ 30% della somma dei diametri più lunghi (SLD) delle lesioni target, prendendo come riferimento il SLD basale, e la persistenza di una o più lesioni non target non qualificanti per CR o malattia progressiva (la "progressione inequivocabile" di lesioni esistenti non bersaglio o comparsa di una o più nuove lesioni).

L'istologia è stata determinata al momento della diagnosi primaria.
La risposta obiettiva è stata valutata ogni 6 settimane fino alla progressione o all'inizio di una nuova terapia antitumorale, fino a 22 mesi.
Grado massimo di anemia basato sui valori clinici di laboratorio per l'emoglobina
Lasso di tempo: 38 mesi
Il grado massimo di anemia (e mielosoppressione) è stato valutato in base al nadir complessivo dei livelli di emoglobina sulla base di misurazioni cliniche di laboratorio classificate secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versione 3.0 del National Cancer Institute (NCI).
38 mesi
Grado massimo di neutropenia basato sui valori clinici di laboratorio della conta assoluta dei neutrofili
Lasso di tempo: 38 mesi
Il grado massimo di neutropenia (e mielosoppressione) è stato valutato in base al nadir complessivo della conta assoluta dei neutrofili (ANC) sulla base di misurazioni cliniche di laboratorio classificate secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versione 3.0 del National Cancer Institute (NCI).
38 mesi
Grado massimo di trombocitopenia basato sui valori clinici di laboratorio della conta piastrinica
Lasso di tempo: 38 mesi
Il grado massimo di trombocitopenia (e mielosoppressione) è stato valutato in base al nadir complessivo della conta piastrinica sulla base di misurazioni cliniche di laboratorio classificate secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versione 3.0 del National Cancer Institute (NCI).
38 mesi
Tempo per il miglioramento della neuropatia periferica correlata al trattamento di grado ≥ 3
Lasso di tempo: 38 mesi

La neuropatia periferica è stata classificata secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 3.0 del National Cancer Institute (NCI) sulla seguente scala: Grado 1 = lieve, Grado 2 = moderato, Grado 3 = grave, Grado 4 = pericolo di vita , Grado 5 = morte.

Il miglioramento della neuropatia periferica è stato valutato come:

  • Tempo per il miglioramento della neuropatia periferica di grado 3 o superiore di almeno un grado;
  • Tempo per il miglioramento della neuropatia periferica di grado 3 o superiore al grado 1.

Il tempo al miglioramento è stato definito come il tempo dalla prima occorrenza di neuropatia correlata al trattamento di grado 3 o superiore al miglioramento, come definito. I partecipanti che non hanno riscontrato miglioramenti sono stati censurati l'ultima volta che il partecipante è stato valutato per gli eventi avversi.
38 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Socinski, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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