Mémantine (10mg BID) pour les sous-types frontaux et temporaux de la démence frontotemporale

Critère d'intégration:

Un sujet doit répondre à TOUS les critères suivants pour être pris en compte pour l'inscription à cette étude :

1. Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet et du soignant du sujet conformément aux réglementations locales de l'IRB.
2. Doit répondre aux critères Neary et al. critères de démence frontotemporale (FTD) ou de démence sémantique (SD)
3. Âge : 40-80
4. CT ou IRM du cerveau dans les 12 mois correspondant à un diagnostic de DFT ou de SD.
5. MMSE ≥ 15 lors de la visite de dépistage.
6. Jugé par l'enquêteur pour être en mesure de se conformer à l'évaluation neuropsychologique au départ.
7. Doit être accompagné d'un soignant fiable sous réserve de toutes les visites d'étude. Le soignant doit lire, comprendre et parler couramment l'anglais afin d'assurer la compréhension du formulaire de consentement éclairé et des évaluations du sujet basées sur des informateurs. Le soignant doit également avoir des contacts fréquents avec le sujet (au moins 3 fois par semaine pendant une heure) et être prêt à surveiller l'observance des médicaments à l'étude et la santé du sujet et les médicaments concomitants tout au long de l'étude.
8. De l'avis de l'investigateur, le patient et le soignant respecteront le protocole et auront une forte probabilité de terminer l'étude.

Critère d'exclusion:

L'un des éléments suivants exclura un sujet de l'inscription à l'étude :

1. Maîtrise insuffisante de l'anglais pour effectuer des évaluations neuropsychologiques et fonctionnelles.
2. Maladie du motoneurone concomitante jugée par l'investigateur comme ayant des déficiences bulbaires ou des membres supérieurs au départ qui interféreraient avec l'évaluation neuropsychologique, ou qui devraient entraîner de telles déficiences dans un délai d'un mois.
3. Critères d'exclusion tels qu'énumérés dans les critères de Neary. Diagnostic d'aphasie non fluente progressive selon les critères de Neary.
4. Utilisation de mémantine dans les 4 semaines précédant la randomisation.
5. Preuve d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques qui empêchent le diagnostic de DFT (y compris, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, tout trouble psychotique, une dépression bipolaire ou unipolaire sévère, un trouble convulsif ou un traumatisme crânien avec perte de conscience) au cours de l'année écoulée .
6. Traitement concomitant avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des agents antipsychotiques, des stabilisateurs de l'humeur (valproate ou lithium) ou des benzodiazépines (autres que le témazépam ou le zolpidem), ou l'utilisation de l'un de ces agents dans les 4 semaines précédant la randomisation. Les agents antipsychotiques atypiques peuvent être commencés après la visite de référence s'ils sont jugés médicalement nécessaires par l'investigateur et seront enregistrés comme critère de jugement secondaire.
7. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans l'année précédant le dépistage, si jugé cliniquement significatif par l'investigateur.
8. Toute affection maligne actuelle ou toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale ou neurologique cliniquement significative. Si l'état est stable depuis au moins un an et que l'investigateur juge qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus.
9. Anomalies de laboratoire cliniquement significatives lors du dépistage, y compris créatinine ≥ 1,7, B12 en dessous de la plage de référence normale du laboratoire ou TSH au-dessus de la plage de référence normale du laboratoire du site. Les sujets présentant des taux anormaux de B12 ou de TSH lors du dépistage peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur.

9. CT ou IRM preuve de l'un des éléments suivants : hydrocéphalie, accident vasculaire cérébral, lésion occupant de l'espace, infection cérébrale ou toute maladie cliniquement significative du SNC autre que la DFT.

10.Tension artérielle systolique supérieure à 180 ou inférieure à 90 mm Hg. Pression artérielle diastolique supérieure à 105 ou inférieure à 50 mm Hg.

11. ECG anormal au dépistage jugé cliniquement significatif par l'investigateur.

12. Utilisation de médicaments expérimentaux ou participation à une étude de médicaments expérimentaux dans les 60 jours suivant le dépistage.