Memantin (10 mg BID) for de frontale og temporale subtypene av frontotemporal demens

Inklusjonskriterier:

Et emne må oppfylle ALLE følgende kriterier for å bli vurdert for påmelding til denne studien:

1. Signert og datert skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og forsøkspersonens omsorgsperson i henhold til lokale IRB-forskrifter.
2. Må oppfylle kriteriene Neary et al. kriterier for frontotemporal demens (FTD) eller semantisk demens (SD)
3. Alder: 40-80
4. CT eller MR av hjernen innen 12 måneder forenlig med en diagnose av FTD eller SD.
5. MMSE ≥ 15 ved visningsbesøk.
6. Bedømt av etterforsker for å kunne overholde nevropsykologisk evaluering ved baseline.
7. Må ha en pålitelig omsorgsperson følge med forbehold om alle studiebesøk. Omsorgsperson må lese, forstå og snakke engelsk flytende for å sikre forståelse av informert samtykkeskjema og informantbaserte vurderinger av emnet. Omsorgspersonen må også ha hyppig kontakt med forsøkspersonen (minst 3 ganger per uke i én time) og være villig til å overvåke studiemedikamentoverholdelse og forsøkspersonens helse og samtidige medisiner gjennom hele studien.
8. Etter utforskerens oppfatning vil pasienten og omsorgspersonen være i samsvar med protokollen og ha stor sannsynlighet for å fullføre studien.

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere et emne fra å bli registrert i studiet:

1. Utilstrekkelig flyt i engelsk for å fullføre nevropsykologiske og funksjonelle vurderinger.
2. Samtidig motornevronsykdom bedømt av etterforsker å ha svekkelser i bulbar eller øvre ekstremitet ved baseline som ville forstyrre nevropsykologisk vurdering, eller som forventes å føre til slike svekkelser innen en måned.
3. Eksklusjonskriterier som oppført i Neary-kriterier. Diagnose av progressiv ikke-flytende afasi etter Neary-kriterier.
4. Bruk av memantin innen 4 uker før randomisering.
5. Bevis på andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser som utelukker diagnose av FTD (inkludert, men ikke begrenset til, hjerneslag, Parkinsons sykdom, enhver psykotisk lidelse, alvorlig bipolar eller unipolar depresjon, anfallsforstyrrelse eller hodeskade med bevissthetstap) i løpet av det siste året .
6. Samtidig behandling med acetylkolinesterasehemmere, antipsykotiske midler, stemningsstabilisatorer (valproat eller litium) eller benzodiazepiner (annet enn temazepam eller zolpidem), eller bruk av noen av disse midlene innen 4 uker før randomisering. Atypiske antipsykotiske midler kan startes etter baseline-besøket hvis etterforskeren mener det er medisinsk nødvendig og vil bli registrert som et sekundært resultatmål.
7. Anamnese med alkohol- eller rusmisbruk innen 1 år før screening, hvis det anses klinisk signifikant av etterforskeren.
8. Enhver pågående malignitet, eller enhver klinisk signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal eller nevrologisk sykdom. Hvis tilstanden har vært stabil i minst det siste året og vurderes av utrederen til ikke å forstyrre pasientens deltakelse i studien, kan pasienten inkluderes.
9. Klinisk signifikante laboratorieavvik ved screening, inkludert kreatinin ≥ 1,7, B12 under laboratoriets normale referanseområde eller TSH over stedets normale referanseområde for laboratoriet. Personer med unormale B12- eller TSH-nivåer ved screening kan inkluderes etter utrederens skjønn.

9. CT- eller MR-bevis for noen av følgende: hydrocephalus, hjerneslag, plassopptakende lesjon, cerebral infeksjon eller en annen klinisk signifikant CNS-sykdom enn FTD.

10.Systolisk blodtrykk større enn 180 eller mindre enn 90 mm Hg. Diastolisk blodtrykk større enn 105 eller mindre enn 50 mm Hg.

11. Unormalt EKG ved screening vurdert til å være klinisk signifikant av etterforskeren.

12. Bruk av legemidler eller deltakelse i legemiddelstudie innen 60 dager etter screening.