Memantin (10 mg BID) för de frontala och temporala subtyperna av frontotemporal demens

Inklusionskriterier:

Ett ämne måste uppfylla ALLA följande kriterier för att komma i fråga för registrering i denna studie:

1. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen och försökspersonens vårdgivare i enlighet med lokala IRB-bestämmelser.
2. Måste uppfylla kriterierna Neary et al. kriterier för frontotemporal demens (FTD) eller semantisk demens (SD)
3. Ålder: 40-80
4. CT eller MRI av hjärnan inom 12 månader i överensstämmelse med en diagnos av FTD eller SD.
5. MMSE ≥ 15 vid visningsbesök.
6. Bedöms av utredare för att kunna följa neuropsykologisk utvärdering vid baslinjen.
7. Måste ha pålitlig vårdgivare ledsagare med förbehåll för alla studiebesök. Vårdgivaren måste läsa, förstå och tala engelska flytande för att säkerställa förståelsen av formuläret för informerat samtycke och informantbaserade bedömningar av ämnet. Vårdgivaren måste också ha frekvent kontakt med försökspersonen (minst 3 gånger i veckan under en timme) och vara villig att övervaka studiens medicinefterlevnad och patientens hälsa och samtidiga mediciner under hela studien.
8. Enligt utredarens uppfattning kommer patienten och vårdgivaren att följa protokollet och ha stor sannolikhet att slutföra studien.

Exklusions kriterier:

Något av följande kommer att utesluta ett ämne från att registreras i studien:

1. Otillräckligt flytande engelska för att genomföra neuropsykologiska och funktionella bedömningar.
2. Samtidig motorneuronsjukdom som av utredaren bedöms ha bulbar eller övre extremitetsnedsättningar vid baslinjen som skulle störa neuropsykologisk bedömning, eller som förväntas leda till sådana försämringar inom en månad.
3. Uteslutningskriterier som anges i Neary-kriterier. Diagnos av progressiv ickeflytande afasi enligt Neary-kriterier.
4. Användning av memantin inom 4 veckor före randomisering.
5. Bevis på andra neurologiska eller psykiatriska störningar som utesluter diagnos av FTD (inklusive, men inte begränsat till, stroke, Parkinsons sjukdom, någon psykotisk störning, allvarlig bipolär eller unipolär depression, anfallsstörning eller huvudskada med medvetslöshet) under det senaste året .
6. Samtidig behandling med acetylkolinesterashämmare, antipsykotiska medel, humörstabilisatorer (valproat eller litium) eller bensodiazepiner (andra än temazepam eller zolpidem), eller användning av något av dessa medel inom 4 veckor före randomisering. Atypiska antipsykotiska medel kan påbörjas efter baslinjebesöket om utredaren anser att det är medicinskt nödvändigt och kommer att registreras som ett sekundärt resultatmått.
7. Historik av alkohol- eller drogmissbruk inom 1 år före screening, om det bedöms som kliniskt signifikant av utredaren.
8. Alla aktuella maligniteter eller någon kliniskt signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulär, njur-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk sjukdom. Om tillståndet har varit stabilt under åtminstone det senaste året och av utredaren bedöms inte störa patientens deltagande i studien, kan patienten inkluderas.
9. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser vid screening, inklusive kreatinin ≥ 1,7, B12 under laboratoriets normala referensintervall eller TSH över laboratoriets normala referensintervall. Patienter med onormala B12- eller TSH-nivåer vid screening kan inkluderas enligt utredarens bedömning.

9. CT- eller MRT-bevis på något av följande: hydrocefalus, stroke, utrymmesupptagande lesion, cerebral infektion eller någon annan kliniskt signifikant CNS-sjukdom än FTD.

10.Systoliskt blodtryck högre än 180 eller mindre än 90 mm Hg. Diastoliskt blodtryck högre än 105 eller mindre än 50 mm Hg.

11. Onormalt EKG vid screening som bedöms vara kliniskt signifikant av utredaren.

12. Användning av prövningsläkemedel eller deltagande i prövningsläkemedelsstudie inom 60 dagar efter screening.