Memantiini (10 mg kahdesti vuorokaudessa) frontotemporaalisen dementian frontaalisen ja temporaalisen alatyypin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

Koneen on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit, jotta hän voi osallistua tähän tutkimukseen:

1. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja potilaan hoitajalta paikallisten IRB-määräysten mukaisesti.
2. Täytyy täyttää kriteerit Neary et al. Frontotemporaalisen dementian (FTD) tai semanttisen dementian (SD) kriteerit
3. Ikä: 40-80
4. Aivojen CT tai MRI 12 kuukauden sisällä FTD- tai SD-diagnoosin mukaisesti.
5. MMSE ≥ 15 seulontakäynnillä.
6. Tutkija arvioi, että hän pystyy noudattamaan neuropsykologista arviointia lähtötilanteessa.
7. Kaikilla opintokäynneillä tulee olla luotettava hoitaja. Omaishoitajan on luettava, ymmärrettävä ja puhuttava englantia sujuvasti varmistaakseen tietoisen suostumuslomakkeen ja informanttipohjaisten koehenkilöiden arvioiden ymmärtämisen. Omaishoitajan tulee myös olla usein yhteydessä koehenkilöön (vähintään 3 kertaa viikossa tunnin ajan) ja olla valmis seuraamaan tutkimuslääkityksen noudattamista sekä potilaan terveyttä ja muita samanaikaisia ​​lääkkeitä koko tutkimuksen ajan.
8. Tutkijan näkemyksen mukaan potilas ja hoitaja noudattavat protokollaa ja heillä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta:

1. Riittämätön englannin kielen taito neuropsykologisten ja toiminnallisten arvioiden suorittamiseen.
2. Samanaikainen motorinen neuronisairaus, jonka tutkija arvioi olevan bulbar- tai yläraajojen vajaatoimintaa, joka häiritsisi neuropsykologista arviointia tai jonka odotetaan johtavan tällaisiin heikkenemiin kuukauden kuluessa.
3. Poissulkemiskriteerit, jotka on lueteltu Lähellä kriteereissä. Progressiivisen nonfluentin afasian diagnoosi Nearyn kriteereillä.
4. Memantiinin käyttö 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
5. Todisteet muista neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, jotka estävät FTD:n diagnoosin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aivohalvaus, Parkinsonin tauti, mikä tahansa psykoottinen häiriö, vaikea kaksisuuntainen tai unipolaarinen masennus, kohtaushäiriö tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys) viimeisen vuoden aikana .
6. Samanaikainen hoito asetyylikoliiniesteraasin estäjillä, psykoosilääkkeillä, mielialan stabilointiaineilla (valproaatti tai litium) tai bentsodiatsepiineilla (muilla kuin tematsepaamilla tai tsolpideemillä) tai minkä tahansa näistä aineista 4 viikon aikana ennen satunnaistamista. Epätyypillisten psykoosilääkkeiden käyttö voidaan aloittaa peruskäynnin jälkeen, jos tutkija pitää sitä lääketieteellisesti tarpeellisena, ja ne kirjataan toissijaisena tulosmittauksena.
7. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 1 vuoden aikana ennen seulontaa, jos tutkija pitää sitä kliinisesti merkittävänä.
8. Mikä tahansa nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan tai neurologinen sairaus. Potilas voidaan ottaa mukaan, jos tila on ollut vakaa vähintään viimeisen vuoden ajan ja tutkija arvioi, ettei se häiritse potilaan osallistumista tutkimukseen.
9. Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat seulonnassa, mukaan lukien kreatiniini ≥ 1,7, B12 alle laboratorionormaalin viitealueen tai TSH yli laboratorion normaalin vertailualueen. Koehenkilöt, joilla on epänormaalit B12- tai TSH-tasot seulonnassa, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.

9. CT- tai magneettikuvaus jostakin seuraavista: vesipää, aivohalvaus, tilaa vievä vaurio, aivotulehdus tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä keskushermostosairaus, paitsi FTD.

10.Systolinen verenpaine yli 180 tai alle 90 mmHg. Diastolinen verenpaine yli 105 tai alle 50 mmHg.

11. Epänormaali EKG seulonnassa, jonka tutkija arvioi kliinisesti merkittäväksi.

12. Tutkimuslääkkeiden käyttö tai tutkimuslääketutkimukseen osallistuminen 60 päivän kuluessa seulonnasta.