Memantina (10mg BID) per i sottotipi frontale e temporale della demenza frontotemporale

Criterio di inclusione:

Un soggetto deve soddisfare TUTTI i seguenti criteri per essere preso in considerazione per l'arruolamento in questo studio:

1. Consenso informato scritto firmato e datato ottenuto dal soggetto e dall'assistente del soggetto in conformità con i regolamenti IRB locali.
2. Deve soddisfare i criteri Neary et al. criteri per la demenza frontotemporale (FTD) o la demenza semantica (SD)
3. Età: 40-80
4. TC o RM del cervello entro 12 mesi coerente con una diagnosi di FTD o DS.
5. MMSE ≥ 15 alla visita di screening.
6. Giudicato dallo sperimentatore in grado di conformarsi alla valutazione neuropsicologica al basale.
7. Deve avere un caregiver affidabile che accompagni soggetto a tutte le visite di studio. Il caregiver deve leggere, comprendere e parlare fluentemente l'inglese al fine di garantire la comprensione del modulo di consenso informato e delle valutazioni del soggetto basate su informatori. Il caregiver deve anche avere frequenti contatti con il soggetto (almeno 3 volte a settimana per un'ora) ed essere disposto a monitorare la compliance ai farmaci dello studio e la salute del soggetto e i farmaci concomitanti durante lo studio.
8. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente e il caregiver saranno conformi al protocollo e avranno un'alta probabilità di completare lo studio.

Criteri di esclusione:

Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà un soggetto dall'arruolamento nello studio:

1. Conoscenza insufficiente della lingua inglese per completare le valutazioni neuropsicologiche e funzionali.
2. - Malattia del motoneurone concomitante giudicata dallo sperimentatore avere menomazioni bulbari o degli arti superiori al basale che interferirebbero con la valutazione neuropsicologica o che dovrebbero portare a tali menomazioni entro un mese.
3. Criteri di esclusione elencati nei criteri di Neary. Diagnosi di afasia non fluente progressiva secondo i criteri di Neary.
4. Uso di memantina entro 4 settimane prima della randomizzazione.
5. Evidenza di altri disturbi neurologici o psichiatrici che precludono la diagnosi di FTD (inclusi, ma non limitati a, ictus, morbo di Parkinson, qualsiasi disturbo psicotico, grave depressione bipolare o unipolare, disturbo convulsivo o trauma cranico con perdita di coscienza) nell'ultimo anno .
6. - Trattamento concomitante con inibitori dell'acetilcolinesterasi, agenti antipsicotici, stabilizzatori dell'umore (valproato o litio) o benzodiazepine (diversi da temazepam o zolpidem) o uso di uno qualsiasi di questi agenti entro 4 settimane prima della randomizzazione. Gli agenti antipsicotici atipici possono essere avviati dopo la visita di riferimento se ritenuto necessario dal punto di vista medico dallo sperimentatore e saranno registrati come misura di esito secondaria.
7. Storia di abuso di alcol o sostanze entro 1 anno prima dello screening, se ritenuto clinicamente significativo dallo sperimentatore.
8. Qualsiasi tumore maligno in atto o qualsiasi malattia ematologica, endocrina, cardiovascolare, renale, epatica, gastrointestinale o neurologica clinicamente significativa. Se la condizione è rimasta stabile almeno nell'ultimo anno e lo sperimentatore ritiene che non interferisca con la partecipazione del paziente allo studio, il paziente può essere incluso.
9. Anomalie di laboratorio clinicamente significative allo screening, tra cui creatinina ≥ 1,7, B12 al di sotto dell'intervallo di riferimento normale del laboratorio o TSH al di sopra dell'intervallo di riferimento normale del laboratorio del sito. I soggetti con livelli anormali di B12 o TSH allo screening possono essere inclusi a discrezione dell'investigatore.

9. Evidenza TC o RM di uno dei seguenti: idrocefalo, ictus, lesione occupante spazio, infezione cerebrale o qualsiasi malattia del SNC clinicamente significativa diversa dall'FTD.

10. Pressione arteriosa sistolica superiore a 180 o inferiore a 90 mm Hg. Pressione arteriosa diastolica superiore a 105 o inferiore a 50 mm Hg.

11. ECG anormale allo screening giudicato clinicamente significativo dallo sperimentatore.

12. Uso di farmaci sperimentali o partecipazione a studi sui farmaci sperimentali entro 60 giorni dallo screening.