Мемантин (10 мг два раза в сутки) при лобном и височном подтипах лобно-височной деменции

Критерии включения:

Субъект должен соответствовать ВСЕМ следующим критериям для включения в это исследование:

1. Подписанное и датированное письменное информированное согласие, полученное от субъекта и опекуна субъекта в соответствии с местными правилами IRB.
2. Должен соответствовать критериям Neary et al. критерии лобно-височной деменции (ЛВД) или семантической деменции (СД)
3. Возраст: 40-80 лет
4. КТ или МРТ головного мозга в течение 12 месяцев, согласующиеся с диагнозом ЛВД или СЗ.
5. MMSE ≥ 15 на скрининговом визите.
6. Оценивается исследователем как способный пройти нейропсихологическую оценку на исходном уровне.
7. Во время всех учебных посещений должен сопровождать надежный опекун. Опекун должен свободно читать, понимать и говорить по-английски, чтобы обеспечить понимание формы информированного согласия и оценок субъекта, основанных на осведомителях. Опекун также должен иметь частый контакт с субъектом (по крайней мере, 3 раза в неделю в течение одного часа) и быть готовым контролировать соблюдение исследуемого лекарства и здоровье субъекта и сопутствующие лекарства на протяжении всего исследования.
8. По мнению исследователя, пациент и лицо, осуществляющее уход, будут соблюдать протокол и с высокой вероятностью завершат исследование.

Критерий исключения:

Любой из следующих факторов исключает возможность включения субъекта в исследование:

1. Недостаточное свободное владение английским языком для выполнения нейропсихологических и функциональных оценок.
2. Сопутствующее заболевание двигательных нейронов, по оценке исследователя, имеющее нарушения бульбарного аппарата или верхних конечностей на исходном уровне, которые могут помешать нейропсихологической оценке, или которые, как ожидается, приведут к таким нарушениям в течение одного месяца.
3. Критерии исключения, как указано в критериях Нири. Диагностика прогрессирующей небеглой афазии по критериям Нири.
4. Использование мемантина в течение 4 недель до рандомизации.
5. Доказательства других неврологических или психических расстройств, которые исключают диагноз ЛВД (включая, помимо прочего, инсульт, болезнь Паркинсона, любое психотическое расстройство, тяжелую биполярную или униполярную депрессию, судорожное расстройство или травму головы с потерей сознания) в течение последнего года. .
6. Одновременное лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, нейролептиками, стабилизаторами настроения (вальпроат или литий) или бензодиазепинами (кроме темазепама или золпидема) или использование любого из этих препаратов в течение 4 недель до рандомизации. Атипичные антипсихотические препараты могут быть назначены после исходного визита, если исследователь сочтет это необходимым с медицинской точки зрения, и это будет зарегистрировано как вторичная мера исхода.
7. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 1 года до скрининга, если исследователь сочтет это клинически значимым.
8. Любое текущее злокачественное новообразование или любое клинически значимое гематологическое, эндокринное, сердечно-сосудистое, почечное, печеночное, желудочно-кишечное или неврологическое заболевание. Если состояние было стабильным по крайней мере в течение последнего года и, по мнению исследователя, не препятствует участию пациента в исследовании, пациент может быть включен.
9. Клинически значимые лабораторные отклонения при скрининге, в том числе креатинин ≥ 1,7, B12 ниже лабораторного нормального диапазона или ТТГ выше лабораторного нормального диапазона. Субъекты с аномальными уровнями B12 или ТТГ при скрининге могут быть включены по усмотрению исследователя.

9. КТ или МРТ, подтверждающие любое из следующего: гидроцефалия, инсульт, объемное поражение, церебральная инфекция или любое клинически значимое заболевание ЦНС, кроме ЛВД.

10.Систолическое артериальное давление более 180 или менее 90 мм рт.ст. Диастолическое артериальное давление больше 105 или меньше 50 мм рт.

11. Отклонения от нормы ЭКГ при скрининге, признанные исследователем клинически значимыми.

12. Использование исследуемых препаратов или участие в исследовании исследуемых препаратов в течение 60 дней после скрининга.