Memantin (10 mg BID) til frontale og temporale undertyper af frontotemporal demens

Inklusionskriterier:

Et emne skal opfylde ALLE følgende kriterier for at komme i betragtning til tilmelding til denne undersøgelse:

1. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen og forsøgspersonens pårørende i overensstemmelse med lokale IRB-regler.
2. Skal opfylde kriterierne Neary et al. kriterier for frontotemporal demens (FTD) eller semantisk demens (SD)
3. Alder: 40-80
4. CT eller MR af hjernen inden for 12 måneder i overensstemmelse med en diagnose af FTD eller SD.
5. MMSE ≥ 15 ved screeningsbesøg.
6. Bedømt af investigator til at kunne overholde neuropsykologisk evaluering ved baseline.
7. Skal have pålidelig pårørende ledsaget med forbehold for alle studiebesøg. Pårørende skal læse, forstå og tale engelsk flydende for at sikre forståelse af informeret samtykkeformular og informantbaserede vurderinger af emnet. Pårørende skal også have hyppig kontakt med forsøgspersonen (mindst 3 gange om ugen i en time) og være villig til at overvåge undersøgelsens medicinoverholdelse og forsøgspersonens helbred og samtidig medicin gennem hele undersøgelsen.
8. Efter investigators mening vil patienten og plejepersonalet være i overensstemmelse med protokollen og have en høj sandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil udelukke et emne fra at blive tilmeldt undersøgelsen:

1. Utilstrækkelig flydende engelsk til at gennemføre neuropsykologiske og funktionelle vurderinger.
2. Samtidig motorneuronsygdom vurderet af investigator til at have svækkelse af bulbar eller øvre ekstremitet ved baseline, som ville interferere med neuropsykologisk vurdering, eller som forventes at føre til sådanne svækkelser inden for en måned.
3. Eksklusionskriterier som anført i Neary-kriterier. Diagnose af progressiv ikke-flydende afasi efter Neary-kriterier.
4. Brug af memantin inden for 4 uger før randomisering.
5. Beviser for andre neurologiske eller psykiatriske lidelser, som udelukker diagnosticering af FTD (herunder, men ikke begrænset til, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, enhver psykotisk lidelse, svær bipolar eller unipolar depression, krampeanfald eller hovedskade med bevidsthedstab) inden for det seneste år .
6. Samtidig behandling med acetylcholinesterasehæmmere, antipsykotiske midler, humørstabilisatorer (valproat eller lithium) eller benzodiazepiner (bortset fra temazepam eller zolpidem), eller brug af et hvilket som helst af disse midler inden for 4 uger før randomisering. Atypiske antipsykotiske midler kan påbegyndes efter baseline-besøget, hvis investigatoren mener det er medicinsk nødvendigt og vil blive registreret som et sekundært resultatmål.
7. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år før screening, hvis det vurderes at være klinisk signifikant af investigator.
8. Enhver aktuel malignitet eller enhver klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom. Hvis tilstanden har været stabil i mindst det seneste år og vurderes af investigator ikke at forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen, kan patienten inkluderes.
9. Klinisk signifikante laboratorieabnormaliteter ved screening, inklusive kreatinin ≥ 1,7, B12 under laboratorienormalreferenceområdet eller TSH over stedets laboratorienormalreferenceområde. Forsøgspersoner med unormale B12- eller TSH-niveauer ved screening kan inkluderes efter investigators skøn.

9. CT- eller MR-evidens for et eller flere af følgende: hydrocephalus, slagtilfælde, pladsoptagende læsion, cerebral infektion eller enhver anden klinisk signifikant CNS-sygdom end FTD.

10.Systolisk blodtryk større end 180 eller mindre end 90 mm Hg. Diastolisk blodtryk større end 105 eller mindre end 50 mm Hg.

11. Unormalt EKG ved screening vurderet til at være klinisk signifikant af investigator.

12. Brug af forsøgslægemidler eller deltagelse i forsøgslægemiddelundersøgelse inden for 60 dage efter screening.