Memantine (10 mg tweemaal daags) voor de frontale en temporale subtypes van frontotemporale dementie

Inclusiecriteria:

Een proefpersoon moet aan ALLE volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek:

1. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en de verzorger van de proefpersoon in overeenstemming met de lokale IRB-voorschriften.
2. Moet voldoen aan criteria Neary et al. criteria voor frontotemporale dementie (FTD) of semantische dementie (SD)
3. Leeftijd: 40-80
4. CT of MRI van de hersenen binnen 12 maanden consistent met een diagnose van FTD of SD.
5. MMSE ≥ 15 bij screeningsbezoek.
6. Beoordeeld door de onderzoeker om te kunnen voldoen aan de neuropsychologische evaluatie bij baseline.
7. Er moet een betrouwbare verzorger aanwezig zijn bij alle studiebezoeken. De verzorger moet vloeiend Engels lezen, begrijpen en spreken om ervoor te zorgen dat het formulier voor geïnformeerde toestemming en de op informanten gebaseerde beoordelingen van de proefpersoon worden begrepen. De verzorger moet ook regelmatig contact hebben met de proefpersoon (minstens 3 keer per week gedurende een uur) en bereid zijn om de naleving van de studiemedicatie en de gezondheid van de proefpersoon en de gelijktijdige medicatie tijdens de studie te controleren.
8. Naar de mening van de onderzoeker zullen de patiënt en de zorgverlener het protocol naleven en een grote kans hebben om het onderzoek af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zaken zal een proefpersoon uitsluiten van deelname aan het onderzoek:

1. Onvoldoende vloeiend Engels om neuropsychologische en functionele beoordelingen te voltooien.
2. Gelijktijdige motorneuronziekte beoordeeld door de onderzoeker met stoornissen van de bulbaire of bovenste extremiteit bij aanvang die neuropsychologische beoordeling zouden verstoren, of die naar verwachting binnen een maand tot dergelijke stoornissen zullen leiden.
3. Uitsluitingscriteria zoals vermeld in Bijna-criteria. Diagnose van progressieve niet-vloeiende afasie volgens Neary-criteria.
4. Gebruik van memantine binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
5. Bewijs van andere neurologische of psychiatrische stoornissen die de diagnose van FTD uitsluiten (inclusief, maar niet beperkt tot, beroerte, de ziekte van Parkinson, elke psychotische stoornis, ernstige bipolaire of unipolaire depressie, toevallen of hoofdletsel met bewustzijnsverlies) in het afgelopen jaar .
6. Gelijktijdige behandeling met acetylcholinesteraseremmers, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren (valproaat of lithium) of benzodiazepines (anders dan temazepam of zolpidem), of gebruik van een van deze middelen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie. Atypische antipsychotica kunnen worden gestart na het basisbezoek als de onderzoeker dit medisch noodzakelijk acht en deze worden geregistreerd als secundaire uitkomstmaat.
7. Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening, indien door de onderzoeker klinisch significant geacht.
8. Elke huidige maligniteit of elke klinisch significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale of neurologische ziekte. Als de toestand tenminste het afgelopen jaar stabiel is geweest en de onderzoeker oordeelt dat deze de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet belemmert, kan de patiënt worden opgenomen.
9. Klinisch significante laboratoriumafwijkingen bij screening, waaronder creatinine ≥ 1,7, B12 onder het normale referentiebereik van het laboratorium of TSH boven het normale referentiebereik van het laboratorium van de locatie. Proefpersonen met abnormale B12- of TSH-waarden bij de screening kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen.

9. CT- of MRI-bewijs van een van de volgende: hydrocephalus, beroerte, ruimte-innemende laesie, cerebrale infectie of een andere klinisch significante CZS-aandoening dan FTD.

10.Systolische bloeddruk hoger dan 180 of lager dan 90 mm Hg. Diastolische bloeddruk hoger dan 105 of lager dan 50 mm Hg.

11. Abnormaal ECG bij screening dat door de onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld.

12. Gebruik van geneesmiddelen in onderzoek of deelname aan onderzoek naar geneesmiddelen in onderzoek binnen 60 dagen na screening.