Détection de la sténose coronarienne avec des microbulles intraveineuses
20 septembre 2024 mis à jour par: University of Nebraska
La détection de la sténose coronarienne avec des microbulles intraveineuses et une imagerie à faible indice mécanique de séquence d'impulsions de contraste
Détecter les maladies coronariennes par l'imagerie des artères coronaires et carotidiennes et l'imagerie de perfusion myocardique à l'aide d'un nouveau système en temps réel à faible indice mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique sera de visualiser les artères coronaires et carotides ainsi que de détecter la perfusion myocardique suite à une injection intraveineuse de routine de Definity (0,05-0,20 millimètres), Optison (0,1-0,4 millimètres) ou PESDA (0,05-0,2 mL) .
Suite à ces injections, nous tenterons de mettre en contraste le séquençage d'impulsions sur le système Siemens Acuson Sequoia pour imager à la fois les artères coronaires et carotides, ainsi que la perfusion myocardique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les sujets devant subir un échocardiogramme de routine pour rechercher des signes de maladie coronarienne ou un échocardiogramme d'effort
- les femmes en âge de procréer doivent prendre une forme de contraception médicalement approuvée avec un test de grossesse urinaire négatif
- être conscient et cohérent, et être capable de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude
- les huit derniers patients seront des diabétiques qui fument
- fournir un consentement éclairé après avoir reçu une explication verbale et écrite du but et de la nature de l'étude
Critère d'exclusion:
- cardiopathie valvulaire sévère par échocardiographie Doppler
- les femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de méthode de contraception médicalement approuvée seront exclues. Si la patiente est enceinte, elle sera exclue.
- les patients allergiques au sang ou aux produits sanguins seront exclus
- ont une contre-indication à Optison, Definity ou PESDA (HTN pulmonaire, shunt cardiaque)
- non diabétique, non fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1 Optison intraveineux suivi d'un séquençage d'impulsions de contraste
Administration d'Optison (0,1-0,4 ml) par voie intraveineuse suivie d'un séquençage d'impulsions de contraste pour imager les artères coronaires et carotides. L'utilisation dépendra de la disponibilité du produit de contraste pour l'étude donnée. Optison ne sera pas utilisé sur les patients souffrant d'allergies sanguines ou sur les témoins de Jéhovah. |
0,1-0,4
mL par injection intraveineuse au début de l'étude.
|
|
Comparateur actif: 2 Definity intraveineux suivi d'un séquençage d'impulsions de contraste
Injection intraveineuse de Definity (0,05-0,20 ml) suivie d'un séquençage d'impulsions de contraste pour imager les artères coronaires et carotides
|
injection intraveineuse à 0,05-0,20 mL
|
|
Comparateur actif: 3 PESDA intraveineux suivi d'un séquençage d'impulsions de contraste
Injection intraveineuse de PESDA à un débit de 0,05 à 0,20 ml suivie d'une image de séquençage d'impulsions de contraste des artères coronaires et carotides PESDA sera utilisé exclusivement chez les patients éligibles pour d'autres études IRB
|
dosage des injections intraveineuses 0,05-0,20 ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des sténoses coronariennes et carotidiennes et des défauts de perfusion lors d'un examen échocardiographique standard
Délai: 2-4 mois
|
Déterminer si ce schéma d'imagerie peut détecter à la fois les sténoses des artères coronaires et carotidiennes ainsi que les défauts de perfusion lors d'un examen échocardiographique standard
|
2-4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse visuelle des artères coronaires et carotides et des défauts de perfusion lors d'un examen échocardiographique standard
Délai: immédiat
|
Analyser visuellement les artères coronaires et carotides ainsi que les défauts de perfusion lors d'un examen échocardiographique standard
|
immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2007
Première publication (Estimé)
24 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie coronarienne
- Maladies de l'artère carotide
- Sténose carotidienne
- Constriction, Pathologique
- Sténose coronaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 0060-03-FB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .