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정맥 미세기포를 이용한 관상동맥협착증 검출

2024년 9월 20일 업데이트: University of Nebraska

정맥 미세기포와 조영 펄스 시퀀스를 이용한 관상동맥 협착증의 검출 낮은 기계 지수 이미징

새로운 저역학 지수 실시간 시스템을 사용하여 관상 동맥 및 경동맥 영상과 심근 관류 영상으로 관상 동맥 질환을 감지합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 연구의 목적은 Definity(0.05-0.20mm), Optison(0.1-0.4mm) 또는 PESDA(0.05-0.2mL)의 일상적인 정맥 주사 후 심근 관류를 감지하고 관상 동맥 및 경동맥을 모두 시각화하는 것입니다. . 이러한 주사 후 Siemens Acuson Sequoia 시스템에서 조영 펄스 시퀀싱을 시도하여 관상동맥과 경동맥뿐만 아니라 심근 관류를 이미지화합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환 또는 스트레스 심초음파의 증거를 찾기 위해 일상적인 심초음파 검사가 예정된 피험자
  • 임신 가능성이 있는 여성은 음성 소변 임신 테스트와 함께 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 복용해야 합니다.
  • 의식이 있고 일관성이 있으며 연구 담당자와 효과적으로 의사 소통할 수 있어야 합니다.
  • 마지막 8명의 환자는 담배를 피우는 당뇨병 환자가 될 것입니다.
  • 연구의 목적과 성격에 대한 구두 및 서면 설명을 받은 후 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 도플러 심초음파에 의한 중증 판막 심장 질환
  • 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성은 제외됩니다. 환자가 임신한 경우 제외됩니다.
  • 혈액 또는 혈액 제제에 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
  • Optison, Definity 또는 PESDA(폐 HTN, 심장 션트)에 금기 사항이 있는 경우
  • 비 당뇨병 환자, 비 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 조영제 펄스 시퀀싱에 따른 정맥 주사 옵션

Optison(0.1-0.4mL)을 정맥 주사한 후 조영제 펄스 시퀀싱을 통해 관상 동맥과 경동맥을 이미지화합니다.

사용은 해당 연구에 대한 조영제의 가용성에 따라 달라집니다. Optison은 혈액 알레르기가 있는 환자나 여호와의 증인에게는 사용되지 않습니다.
의약품: 옵티슨
0.1-0.4 연구 시작 시 정맥 주사를 통해 mL.
활성 비교기: 2 정맥 정의 후 조영제 펄스 시퀀싱
Definity(0.05-0.20mL)를 정맥 주사한 후 조영제 펄스 시퀀싱을 통해 관상동맥과 경동맥을 모두 영상화합니다.
의약품: 디피니티
0.05-0.20 mL의 정맥 주사
활성 비교기: 3 정맥 PESDA 후 조영제 펄스 시퀀싱
PESDA를 0.05-0.20mL의 속도로 정맥 주사한 후 관상 동맥 및 경동맥의 조영 펄스 시퀀싱 이미지 PESDA는 다른 IRB 연구에 적합한 환자에게만 사용됩니다.
의약품: 페스다
정맥 주사 복용량 0.05-0.20 mL
다른 이름들:
  • PESDA는 연구용 의약품입니다(IND 54,263).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 심 초음파 검사 중 관상 동맥 및 경동맥 협착 및 관류 결함 감지
기간: 2-4개월
이 이미징 방식이 표준 심초음파 검사 동안 관류 결함뿐만 아니라 관상 동맥 및 경동맥 협착증을 모두 감지할 수 있는지 확인하기 위해
2-4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 심 초음파 검사 중 관상 동맥 및 경동맥 및 관류 결함의 시각적 분석
기간: 즉각적인
표준 심초음파 검사 중 관류 결함뿐만 아니라 관상 동맥 및 경동맥을 시각적으로 분석합니다.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2013년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0060-03-FB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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