Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af koronar stenose med intravenøse mikrobobler

20. september 2024 opdateret af: University of Nebraska

Påvisning af koronar stenose med intravenøse mirkrobobler og kontrast pulssekvens lav mekanisk indeks billeddannelse

At detektere koronararteriesygdom ved både koronar- og carotisarteriebilleddannelse og myokardieperfusionsbilleddannelse ved hjælp af et nyt realtidssystem med lavt mekanisk indeks.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse vil være at visualisere både kranspulsårer og halspulsårer samt påvise myokardieperfusion efter en rutinemæssig intravenøs injektion af Definity (0,05-0,20 millimeter), Optison (0,1-0,4 millimeter) eller PESDA (0,05-0,2 ml) . Efter disse injektioner vil vi forsøge at kontrastere Pulse Sequencing på Siemens Acuson Sequoia-systemet for at afbilde både kranspulsårerne og halspulsårerne samt myokardieperfusionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der er planlagt til rutineekkokardiogram for at lede efter tegn på koronararteriesygdom eller et stressekkokardiogram
  • kvinder i den fødedygtige alder skal tage en medicinsk godkendt form for prævention med en negativ uringraviditetstest
  • være bevidst og sammenhængende og kunne kommunikere effektivt med studiepersonale
  • sidste otte patienter vil være diabetikere, der ryger
  • give informeret samtykke efter at have modtaget en mundtlig og skriftlig forklaring på undersøgelsens formål og karakter

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerteklapsygdom ved Doppler-ekkokardiografi
  • kvinder i den fødedygtige alder, som ikke tager en medicinsk godkendt præventionsmetode, vil blive udelukket. Hvis patienten er gravid, vil hun blive udelukket.
  • patienter, der er allergiske over for blod eller blodprodukter, vil blive udelukket
  • har kontraindikation til Optison, Definity eller PESDA (pulmonal HTN, hjerteshunt)
  • ikke-diabetikere, ikke-rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Intravenøs Optison efterfulgt af Kontrast Pulse Sequencing

Administration af Optison (0,1-0,4 ml) intravenøst ​​efterfulgt af kontrastpulssekvens for at afbilde både kranspulsårerne og halspulsårerne.

Brugen vil afhænge af tilgængeligheden af ​​kontrasten til den givne undersøgelse. Optison vil ikke blive brugt på patienter med blodallergi eller Jehovas Vidner
Medicin: Optison
0,1-0,4 ml gennem intravenøs injektion i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: 2 Intravenøs Definity efterfulgt af Contrast Pulse Sequencing
Intravenøs injektion af Definity (0,05-0,20 ml) efterfulgt af Contrast Pulse Sequencing for at afbilde både kranspulsårer og carotisarterier
Medicin: Definitet
intravenøs injektion ved 0,05-0,20 ml
Aktiv komparator: 3 Intravenøs PESDA efterfulgt af Contrast Pulse Sequencing
Intravenøs injektion af PESDA med en hastighed på 0,05-0,20 ml efterfulgt af kontrastpulssekvensbillede af kranspulsårer og halspulsårer PESDA vil udelukkende blive brugt til patienter, der er kvalificerede til andre IRB-undersøgelser
Medicin: PESDA
intravenøse injektioner dosis 0,05-0,20 ml
Andre navne:
  • PESDA er et forsøgslægemiddel (IND 54.263)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af koronar- og carotisarteriestenoser og perfusionsdefekter under standard ekkokardiografisk undersøgelse
Tidsramme: 2-4 måneder
For at afgøre, om dette billeddiagnostik kan detektere både koronar- og halsarteriestenoser samt perfusionsdefekter under en standard ekkokardiografisk undersøgelse
2-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analyse af koronar- og halspulsårer og perfusionsdefekter under standard ekkokardiogramundersøgelse
Tidsramme: umiddelbar
Analyser visuelt kranspulsårerne og halspulsårerne samt perfusionsdefekter under en standard ekkokardiogramundersøgelse
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2013

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2007

Først opslået (Anslået)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0060-03-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Optison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner