静脉微泡检测冠状动脉狭窄
2023年11月26日 更新者：University of Nebraska
静脉微泡和对比脉冲序列低机械指数成像检测冠状动脉狭窄
使用新型低机械指数实时系统，通过冠状动脉和颈动脉成像以及心肌灌注成像来检测冠状动脉疾病。
研究概览
详细说明
本临床研究的目的是观察冠状动脉和颈动脉，并在常规静脉注射 Definity（0.05-0.20 毫米）、Optison（0.1-0.4 毫米）或 PESDA（0.05-0.2 mL）后检测心肌灌注。 。
注射后，我们将尝试在西门子 Acuson Sequoia 系统上进行对比脉冲测序，以对冠状动脉和颈动脉以及心肌灌注进行成像。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行常规超声心动图检查以寻找冠状动脉疾病证据或负荷超声心动图的受试者
- 有生育能力的女性必须采取经医学批准的避孕措施，并且尿妊娠测试呈阴性
- 意识清醒、条理清晰，能够与研究人员有效沟通
- 最后八名患者将是吸烟的糖尿病患者
- 在收到有关研究目的和性质的口头和书面解释后提供知情同意书
排除标准：
- 多普勒超声心动图检查严重瓣膜性心脏病
- 未采取经医学批准的节育方法的有生育能力的女性将被排除在外。 如果患者怀孕，她将被排除在外。
- 对血液或血液制品过敏的患者将被排除
- 有 Optison、Definity 或 PESDA（肺 HTN、心脏分流术）的禁忌症
- 非糖尿病患者、非吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1 静脉注射选择，随后进行对比脉冲测序
静脉注射 Optison (0.1-0.4 mL)，然后进行对比脉冲测序以对冠状动脉和颈动脉进行成像。 使用将取决于给定研究的对比剂的可用性 Optison 不会用于血液过敏患者或耶和华见证人 |
0.1-0.4
在研究开始时通过静脉注射mL。
|
|
有源比较器：2 静脉注射后进行造影脉冲测序
静脉注射 Definity (0.05-0.20 mL)，然后进行对比脉冲测序以对冠状动脉和颈动脉进行成像
|
静脉注射0.05-0.20 mL
|
|
有源比较器：3 静脉注射 PESDA，然后进行对比脉冲测序
以 0.05-0.20 mL 的速度静脉注射 PESDA，然后进行冠状动脉和颈动脉的对比脉冲测序图像 PESDA 将专门用于有资格参加其他 IRB 研究的患者
|
静脉注射剂量0.05-0.20 mL
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准超声心动图检查期间冠状动脉和颈动脉狭窄和灌注缺陷的检测
大体时间：2-4个月
|
确定该成像方案是否可以在标准超声心动图检查期间检测冠状动脉和颈动脉狭窄以及灌注缺陷
|
2-4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准超声心动图检查期间冠状动脉和颈动脉以及灌注缺陷的可视化分析
大体时间：即时
|
在标准超声心动图检查期间直观地分析冠状动脉和颈动脉以及灌注缺陷
|
即时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (估计的)
2013年3月1日
研究完成 (估计的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月18日
首次发布 (估计的)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥普森的临床试验
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的