Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie zwężenia naczyń wieńcowych za pomocą dożylnych mikropęcherzyków

20 września 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wykrywanie zwężenia naczyń wieńcowych za pomocą dożylnych mikropęcherzyków i sekwencji impulsów kontrastowych Obrazowanie o niskim indeksie mechanicznym

Wykrywanie choroby wieńcowej za pomocą obrazowania tętnic wieńcowych i tętnic szyjnych oraz obrazowania perfuzji mięśnia sercowego przy użyciu nowego systemu czasu rzeczywistego o niskim indeksie mechanicznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego będzie wizualizacja tętnic wieńcowych i szyjnych, a także wykrycie perfuzji mięśnia sercowego po rutynowym wstrzyknięciu dożylnym Definity (0,05-0,20 milimetra), Optison (0,1-0,4 milimetra) lub PESDA (0,05-0,2 ml). . Po tych wstrzyknięciach podejmiemy próbę sekwencjonowania tętna z kontrastem w systemie Siemens Acuson Sequoia w celu zobrazowania tętnic wieńcowych i szyjnych, a także perfuzji mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których zaplanowano rutynowe badanie echokardiograficzne w celu wykrycia choroby wieńcowej lub echokardiogram wysiłkowy
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie zatwierdzoną formę antykoncepcji z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu
  • być świadomym i spójnym oraz umieć skutecznie komunikować się z personelem badawczym
  • ostatnich ośmiu pacjentów to diabetycy, którzy palą
  • wyrazić świadomą zgodę po otrzymaniu ustnego i pisemnego wyjaśnienia celu i charakteru badania

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka zastawkowa wada serca w badaniu echokardiograficznym Dopplera
  • kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji, zostaną wykluczone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, zostanie wykluczona.
  • pacjenci uczuleni na krew lub produkty krwiopochodne zostaną wykluczeni
  • mają przeciwwskazania do Optison, Definity lub PESDA (nadciśnienie płucne, przeciek serca)
  • bez cukrzycy, niepalący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 opcja dożylna, a następnie sekwencjonowanie pulsu z kontrastem

Podanie Optison (0,1-0,4 ml) dożylnie, a następnie sekwencjonowanie impulsu kontrastowego w celu zobrazowania tętnic wieńcowych i szyjnych.

Użycie będzie zależeć od dostępności kontrastu dla danego badania Optison nie będzie stosowany u pacjentów z alergiami na krew lub Świadków Jehowy
Lek: Optymalizacja
0,1-0,4 ml poprzez wstrzyknięcie dożylne na początku badania.
Aktywny komparator: 2 Definity dożylne, a następnie sekwencjonowanie pulsu z kontrastem
Dożylne wstrzyknięcie Definity (0,05-0,20 ml), a następnie sekwencjonowanie impulsów kontrastowych w celu zobrazowania tętnic wieńcowych i szyjnych
Lek: Definicja
wstrzyknięcie dożylne w ilości 0,05-0,20 ml
Aktywny komparator: 3 Dożylna PESDA, a następnie sekwencjonowanie tętna z kontrastem
Dożylne wstrzyknięcie PESDA w dawce 0,05-0,20 ml, a następnie obraz tętnic wieńcowych i szyjnych metodą sekwencjonowania tętna z kontrastem PESDA będzie stosowana wyłącznie u pacjentów, którzy kwalifikują się do innych badań IRB
Lek: PESDA
iniekcje dożylne dawkowanie 0,05-0,20 ml
Inne nazwy:
  • PESDA jest lekiem eksperymentalnym (IND 54,263)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zwężeń tętnic wieńcowych i szyjnych oraz ubytków perfuzji w standardowym badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
Aby określić, czy ten schemat obrazowania może wykryć zarówno zwężenia tętnic wieńcowych i szyjnych, jak i zaburzenia perfuzji podczas standardowego badania echokardiograficznego
2-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analiza tętnic wieńcowych i szyjnych oraz ubytków perfuzji podczas standardowego badania echokardiograficznego
Ramy czasowe: natychmiastowy
Wizualna analiza tętnic wieńcowych i szyjnych oraz ubytków perfuzji podczas standardowego badania echokardiograficznego
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0060-03-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optymalizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj