Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce koronární stenózy pomocí intravenózních mikrobublin

20. září 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Detekce koronární stenózy pomocí nitrožilních mikrobublin a kontrastní pulzní sekvence zobrazení s nízkým mechanickým indexem

K detekci onemocnění koronárních tepen zobrazením koronárních a karotidových tepen a zobrazením perfuze myokardu pomocí nového systému v reálném čase s nízkým mechanickým indexem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie bude vizualizace jak koronárních, tak karotidových tepen a také detekce perfuze myokardu po rutinní intravenózní injekci Definity (0,05-0,20 mm), Optison (0,1-0,4 mm) nebo PESDA (0,05-0,2 ml). . Po těchto injekcích se pokusíme o kontrastní pulzní sekvenování na systému Siemens Acuson Sequoia, abychom zobrazili jak koronární, tak karotidové tepny, stejně jako myokardiální perfuzi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty naplánované na rutinní echokardiogram, aby hledali známky onemocnění koronárních tepen nebo zátěžový echokardiogram
  • ženy ve fertilním věku musí užívat lékařsky schválenou formu antikoncepce s negativním těhotenským testem z moči
  • být vědomý a soudržný a být schopen efektivně komunikovat se studijním personálem
  • posledních osm pacientů budou kouřící diabetici
  • poskytnout informovaný souhlas po obdržení ústního a písemného vysvětlení účelu a povahy studie

Kritéria vyloučení:

  • těžké chlopenní onemocnění srdce podle Dopplerovy echokardiografie
  • ženy ve fertilním věku, které neužívají lékařsky schválenou metodu antikoncepce, budou vyloučeny. Pokud je pacientka těhotná, bude vyloučena.
  • pacienti, kteří jsou alergičtí na krev nebo krevní produkty, budou vyloučeni
  • mají kontraindikaci Optison, Definity nebo PESDA (pulmonální HTN, srdeční zkrat)
  • nediabetici, nekuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 Intravenózní varianta Následuje sekvenování kontrastního pulzu

Intravenózní podání Optisonu (0,1-0,4 ml) následované kontrastním pulzním sekvenováním k zobrazení jak koronárních, tak karotid.

Použití bude záviset na dostupnosti kontrastu pro danou studii Optison nebude použit u pacientů s krevní alergií nebo u svědků Jehovových
Lék: Optison
0,1-0,4 ml intravenózní injekcí na začátku studie.
Aktivní komparátor: 2 Intravenózní definice následovaná sekvenováním kontrastního pulzu
Intravenózní injekce Definity (0,05-0,20 ml) následovaná kontrastním pulzním sekvenováním k zobrazení koronárních i karotid
Lék: Definice
intravenózní injekce v množství 0,05-0,20 ml
Aktivní komparátor: 3 Intravenózní PESDA následovaná kontrastním pulzním sekvenováním
Intravenózní injekce PESDA v rychlosti 0,05-0,20 ml následovaná kontrastním pulzním sekvenačním snímkem koronárních a karotických tepen PESDA bude použita výhradně u pacientů, kteří jsou způsobilí pro jiné IRB studie
Lék: PESDA
intravenózní injekce dávkování 0,05-0,20 ml
Ostatní jména:
  • PESDA je zkoumaný lék (IND 54,263)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce stenóz koronárních a karotických tepen a defektů perfuze při standardním echokardiografickém vyšetření
Časové okno: 2-4 měsíce
Zjistit, zda toto zobrazovací schéma dokáže detekovat stenózy koronární a karotidové tepny a také defekty perfuze během standardního echokardiografického vyšetření
2-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analýza koronárních a karotických tepen a defektů perfuze při standardním echokardiografickém vyšetření
Časové okno: bezprostřední
Vizuálně analyzujte koronární a karotidové tepny a také perfuzní defekty během standardního echokardiografického vyšetření
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0060-03-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na Optison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit