Обнаружение коронарного стеноза с помощью внутривенных микропузырьков
20 сентября 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Обнаружение коронарного стеноза с помощью внутривенных микропузырьков и контрастной импульсной последовательности Визуализация с низким механическим индексом
Для выявления ишемической болезни сердца с помощью визуализации коронарных и сонных артерий и визуализации перфузии миокарда с использованием новой системы реального времени с низким механическим индексом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования будет визуализация как коронарных, так и сонных артерий, а также определение перфузии миокарда после обычной внутривенной инъекции Definity (0,05–0,20 мм), Optison (0,1–0,4 мм) или PESDA (0,05–0,2 мл). .
После этих инъекций мы попытаемся провести секвенирование контрастных импульсов на системе Siemens Acuson Sequoia для визуализации коронарных и сонных артерий, а также перфузии миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты, которым назначена рутинная эхокардиограмма для поиска признаков ишемической болезни сердца или стресс-эхокардиограмма
- женщины детородного возраста должны принимать одобренную с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью с отрицательным тестом мочи на беременность.
- быть сознательным и последовательным, и быть в состоянии эффективно общаться с персоналом исследования
- последние восемь пациентов будут диабетиками, которые курят
- дать информированное согласие после получения устного и письменного разъяснения цели и характера исследования
Критерий исключения:
- тяжелые клапанные пороки сердца по данным допплерэхокардиографии
- женщины детородного возраста, которые не принимают одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью, будут исключены. Если пациентка беременна, она будет исключена.
- пациенты с аллергией на кровь или продукты крови будут исключены
- имеют противопоказания к Optison, Definity или PESDA (легочная гипертензия, сердечный шунт)
- не диабетики, не курящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 внутривенное введение оптизона с последующим определением последовательности контрастных импульсов
Введение Optison (0,1–0,4 мл) внутривенно с последующим контрастным импульсным секвенированием для визуализации как коронарных, так и сонных артерий. Использование будет зависеть от наличия контраста для данного исследования. Optison не будет использоваться у пациентов с аллергией на кровь или у Свидетелей Иеговы. |
0,1-0,4
мл путем внутривенной инъекции в начале исследования.
|
|
Активный компаратор: 2 Внутривенное определение с последующим определением последовательности контрастных импульсов
Внутривенная инъекция Definity (0,05-0,20 мл) с последующей контрастной импульсной последовательностью для визуализации коронарных и сонных артерий
|
внутривенное введение по 0,05-0,20 мл
|
|
Активный компаратор: 3 Внутривенное введение PESDA с последующим определением последовательности контрастных импульсов
Внутривенная инъекция PESDA в объеме 0,05-0,20 мл с последующим контрастным импульсным сканированием коронарных и сонных артерий PESDA будет использоваться исключительно у пациентов, которые подходят для других исследований IRB.
|
внутривенные инъекции доза 0,05-0,20 мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление стенозов коронарных и сонных артерий и дефектов перфузии при стандартном эхокардиографическом исследовании
Временное ограничение: 2-4 месяца
|
Определить, может ли эта схема визуализации выявить стеноз коронарных и сонных артерий, а также дефекты перфузии во время стандартного эхокардиографического исследования.
|
2-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный анализ коронарных и сонных артерий и дефектов перфузии при стандартном эхокардиографическом исследовании
Временное ограничение: немедленный
|
Визуальный анализ коронарных и сонных артерий, а также дефектов перфузии во время стандартной эхокардиограммы
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Коронарная болезнь
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
- Коронарный стеноз
Другие идентификационные номера исследования
- 0060-03-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .