Sepelvaltimon ahtauman havaitseminen suonensisäisillä mikrokuplilla
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Sepelvaltimon ahtauman havaitseminen suonensisäisillä mikrokuplilla ja kontrastipulssisekvenssillä matalan mekaanisen indeksin kuvantamisella
Sepelvaltimotaudin havaitseminen sekä sepelvaltimo- että kaulavaltimon kuvantamisella ja sydänlihaksen perfuusiokuvauksella käyttämällä uutta matalan mekaanisen indeksin reaaliaikaista järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on visualisoida sekä sepelvaltimo- että kaulavaltimot sekä havaita sydänlihaksen perfuusio Definityn (0,05-0,20 mm), Optisonin (0,1-0,4 mm) tai PESDA:n (0,05-0,2 ml) rutiininomaisen suonensisäisen injektion jälkeen. .
Näiden ruiskeiden jälkeen yritämme kontrastoida Siemens Acuson Sequoia -järjestelmän pulssisekvensointia sekä sepelvaltimo- että kaulavaltimoiden sekä sydänlihaksen perfuusion kuvaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joille on varattu rutiininomaiseen kaikukuvaukseen sepelvaltimotaudin todisteiden etsimiseksi tai stressikardiogrammi
- hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja negatiivinen virtsaraskaustesti
- olla tietoinen ja johdonmukainen ja pystyä kommunikoimaan tehokkaasti opintohenkilöstön kanssa
- Viimeiset kahdeksan potilasta ovat tupakoivia diabeetikoita
- antaa tietoon perustuva suostumus saatuaan suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja luonteesta
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea sydänläppäsairaus Doppler-kaikukardiografialla
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, suljetaan pois. Jos potilas on raskaana, hänet suljetaan pois.
- potilaat, jotka ovat allergisia verelle tai verivalmisteille, suljetaan pois
- sinulla on vasta-aihe Optisonille, Definitylle tai PESDA:lle (keuhkojen HTN, sydämen shuntti)
- ei-diabeetikot, tupakoimattomat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 Laskimonsisäinen optison, jota seuraa kontrastipulssin sekvensointi
Optisonia (0,1-0,4 ml) annettiin suonensisäisesti, minkä jälkeen suoritetaan kontrastipulssisekvenssi sekä sepelvaltimo- että kaulavaltimoiden kuvaamiseksi. Käyttö riippuu varjoaineen saatavuudesta kyseiseen tutkimukseen Optisonia ei käytetä potilailla, joilla on veriallergia tai Jehovan todistaja |
0,1-0,4
ml suonensisäisellä injektiolla tutkimuksen alussa.
|
|
Active Comparator: 2 Intravenous Definity ja sen jälkeen Contrast Pulse Sequencing
Laskimonsisäinen Definity-injektio (0,05-0,20 ml), jota seuraa kontrastipulssisekvenssi sekä sepel- että kaulavaltimoiden kuvaamiseksi
|
suonensisäinen injektio 0,05-0,20 ml
|
|
Active Comparator: 3 Laskimonsisäinen PESDA ja sen jälkeen kontrastipulssisekvenssi
Suonensisäinen PESDA-injektio 0,05–0,20 ml:n nopeudella, jota seuraa sepel- ja kaulavaltimoiden kontrastipulssisekvenssikuva PESDA:ta käytetään yksinomaan potilailla, jotka ovat kelvollisia muihin IRB-tutkimuksiin
|
suonensisäisten injektioiden annostus 0,05-0,20 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepel- ja kaulavaltimon ahtaumien ja perfuusiohäiriöiden havaitseminen tavallisen kaikukardiografisen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, pystyykö tämä kuvantamisjärjestelmä havaitsemaan sekä sepel- että kaulavaltimon ahtaumat sekä perfuusiohäiriöt tavallisen kaikukardiografisen tutkimuksen aikana
|
2-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimo- ja kaulavaltimoiden visuaalinen analyysi ja perfuusiohäiriöt tavallisen kaikukardiogrammitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi
|
Analysoi visuaalisesti sepelvaltimot ja kaulavaltimot sekä perfuusiovirheet tavallisen kaikukardiogrammitutkimuksen aikana
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Kaulavaltimon sairaudet
- Kaulavaltimon ahtauma
- Ahtauma, patologinen
- Sepelvaltimon ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0060-03-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .