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Rilevazione di stenosi coronarica con microbolle endovenose

20 settembre 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Il rilevamento della stenosi coronarica con microbolle endovenose e sequenza di impulsi di contrasto Imaging a basso indice meccanico

Rilevare la malattia coronarica mediante imaging dell'arteria coronarica e carotide e imaging della perfusione miocardica utilizzando un nuovo sistema in tempo reale a basso indice meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico sarà visualizzare sia le arterie coronarie che quelle carotidi e rilevare la perfusione miocardica dopo un'iniezione endovenosa di routine di Definity (0,05-0,20 millimetri), Optison (0,1-0,4 millimetri) o PESDA (0,05-0,2 ml) . Dopo queste iniezioni, tenteremo di eseguire il Contrast Pulse Sequencing sul sistema Siemens Acuson Sequoia per visualizzare sia le arterie coronarie e carotidi, sia la perfusione miocardica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti programmati per un ecocardiogramma di routine per cercare prove di malattia coronarica o un ecocardiogramma da stress
  • le donne in età fertile devono assumere una forma di controllo delle nascite approvata dal punto di vista medico con un test di gravidanza sulle urine negativo
  • essere consapevole e coerente ed essere in grado di comunicare efficacemente con il personale dello studio
  • gli ultimi otto pazienti saranno diabetici fumatori
  • fornire il consenso informato dopo aver ricevuto una spiegazione verbale e scritta dello scopo e della natura dello studio

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia valvolare grave mediante ecocardiografia Doppler
  • saranno escluse le donne in età fertile che non assumono un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico. Se la paziente è incinta sarà esclusa.
  • saranno esclusi i pazienti allergici al sangue o agli emoderivati
  • hanno controindicazioni a Optison, Definity o PESDA (HTN polmonare, shunt cardiaco)
  • non diabetici, non fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 Opzione endovenosa seguita da sequenziamento di impulsi di contrasto

Somministrazione di Optison (0,1-0,4 ml) per via endovenosa seguita da sequenziamento di impulsi di contrasto per visualizzare sia le arterie coronarie che quelle carotidi.

L'uso dipenderà dalla disponibilità del contrasto per lo studio dato Optison non sarà utilizzato su pazienti con allergie del sangue o Testimoni di Geova
Droga: Opzione
0,1-0,4 mL attraverso l'iniezione endovenosa all'inizio dello studio.
Comparatore attivo: 2 Definizione endovenosa seguita da sequenza di impulsi di contrasto
Iniezione endovenosa di Definity (0,05-0,20 ml) seguita da Contrast Pulse Sequencing per visualizzare sia le arterie coronarie che quelle carotidi
Droga: Definitività
iniezione endovenosa a 0,05-0,20 ml
Comparatore attivo: 3 PESDA endovenoso seguito da sequenziamento del polso con mezzo di contrasto
Iniezione endovenosa di PESDA a una velocità di 0,05-0,20 mL seguita da un'immagine di sequenza di impulsi di contrasto delle arterie coronarie e carotidi PESDA sarà utilizzata esclusivamente in pazienti idonei per altri studi IRB
Droga: PESDA
dosaggio per iniezioni endovenose 0,05-0,20 ml
Altri nomi:
  • PESDA è un farmaco sperimentale (IND 54,263)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di stenosi coronariche e carotidee e difetti di perfusione durante l'esame ecocardiografico standard
Lasso di tempo: 2-4 mesi
Per determinare se questo schema di imaging può rilevare sia le stenosi dell'arteria coronarica e carotidea sia i difetti di perfusione durante un esame ecocardiografico standard
2-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi visiva delle arterie coronarie e carotidi e dei difetti di perfusione durante l'esame ecocardiografico standard
Lasso di tempo: immediato
Analizzare visivamente le arterie coronarie e carotidi così come i difetti di perfusione durante un esame ecocardiografico standard
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0060-03-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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