Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van coronaire stenose met intraveneuze microbellen

20 september 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

De detectie van coronaire stenose met intraveneuze microbellen en contrasterende pulssequentie Low Mechanical Index Imaging

Om coronaire hartziekte te detecteren door middel van beeldvorming van zowel kransslagaders als halsslagaders en beeldvorming van myocardperfusie met behulp van een nieuw real-time systeem met lage mechanische index.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is het visualiseren van zowel kransslagaders als halsslagaders en het detecteren van myocardiale perfusie na een routinematige intraveneuze injectie van Definity (0,05-0,20 millimeter), Optison (0,1-0,4 millimeter) of PESDA (0,05-0,2 ml). . Na deze injecties zullen we proberen om Pulse Sequencing op het Siemens Acuson Sequoia-systeem te contrasteren om zowel de kransslagaders en halsslagaders als de myocardiale perfusie in beeld te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen gepland voor routine-echocardiogram om te zoeken naar bewijs van coronaire hartziekte of een stress-echocardiogram
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gebruiken met een negatieve urinezwangerschapstest
  • bewust en coherent zijn en effectief kunnen communiceren met studiepersoneel
  • de laatste acht patiënten zullen diabetici zijn die roken
  • Geïnformeerde toestemming geven na ontvangst van een mondelinge en schriftelijke uitleg van het doel en de aard van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hartklepaandoening door middel van Doppler-echocardiografie
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken, worden uitgesloten. Als de patiënt zwanger is, wordt ze uitgesloten.
  • patiënten die allergisch zijn voor bloed of bloedproducten worden uitgesloten
  • een contra-indicatie hebben voor Optison, Definity of PESDA (pulmonale HTN, cardiale shunt)
  • niet-diabetici, niet-rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 intraveneuze optie Gevolgd door contrastpulsvolgorde

Toediening van Optison (0,1-0,4 ml) intraveneus gevolgd door Contrast Pulse Sequencing om zowel de kransslagaders als de halsslagaders in beeld te brengen.

Het gebruik hangt af van de beschikbaarheid van het contrastmiddel voor de betreffende studie. Optison zal niet worden gebruikt bij patiënten met bloedallergieën of Jehova's Getuigen
Geneesmiddel: Optie
0,1-0,4 ml via intraveneuze injectie aan het begin van het onderzoek.
Actieve vergelijker: 2 intraveneuze definitie gevolgd door contrastpulssequentiebepaling
Intraveneuze injectie van Definity (0,05-0,20 ml) gevolgd door Contrast Pulse Sequencing om zowel kransslagaders als halsslagaders in beeld te brengen
Geneesmiddel: Definitie
intraveneuze injectie van 0,05-0,20 ml
Actieve vergelijker: 3 Intraveneuze PESDA gevolgd door Contrast Pulse Sequencing
Intraveneuze injectie van PESDA met een snelheid van 0,05-0,20 ml gevolgd door Contrast Pulse Sequencing-beeld van kransslagaders en halsslagaders PESDA zal uitsluitend worden gebruikt bij patiënten die in aanmerking komen voor andere IRB-onderzoeken
Geneesmiddel: PESDA
intraveneuze injecties dosering 0,05-0,20 ml
Andere namen:
  • PESDA is een geneesmiddel in onderzoek (IND 54.263)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van stenosen van kransslagaders en halsslagaders en perfusiedefecten tijdens standaard echocardiografisch onderzoek
Tijdsspanne: 2-4 maanden
Om te bepalen of dit beeldvormingsschema zowel kransslagader- en halsslagaderstenoses als perfusiedefecten kan detecteren tijdens een standaard echocardiografisch onderzoek
2-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analyse van kransslagaders en halsslagaders en perfusiedefecten tijdens standaard echocardiogramonderzoek
Tijdsspanne: onmiddellijk
Analyseer visueel de kransslagaders en halsslagaders, evenals perfusiedefecten tijdens een standaard echocardiogramonderzoek
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0060-03-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren