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Detecção de Estenose Coronária com Microbolhas Intravenosas

20 de setembro de 2024 atualizado por: University of Nebraska

A detecção de estenose coronária com microbolhas intravenosas e sequência de pulso de contraste de imagem de baixo índice mecânico

Detectar doença arterial coronariana por imagem da artéria coronária e carótida e imagem de perfusão miocárdica usando um novo sistema de baixo índice mecânico em tempo real.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo clínico será visualizar as artérias coronárias e carótidas, bem como detectar a perfusão miocárdica após uma injeção intravenosa de rotina de Definity (0,05-0,20 milímetros), Optison (0,1-0,4 milímetros) ou PESDA (0,05-0,2 mL) . Após essas injeções, tentaremos o Sequenciamento de pulso de contraste no sistema Siemens Acuson Sequoia para obter imagens das artérias coronárias e carótidas, bem como da perfusão miocárdica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos agendados para ecocardiograma de rotina para procurar evidências de doença arterial coronariana ou um ecocardiograma de estresse
  • as mulheres em idade fértil devem tomar uma forma de controle de natalidade medicamente aprovada com um teste de gravidez de urina negativo
  • ser consciente e coerente, e ser capaz de se comunicar de forma eficaz com o pessoal do estudo
  • últimos oito pacientes serão diabéticos que fumam
  • fornecer consentimento informado após receber uma explicação verbal e por escrito sobre o objetivo e a natureza do estudo

Critério de exclusão:

  • valvopatia grave por ecocardiografia Doppler
  • mulheres com potencial para engravidar que não estão tomando um método de controle de natalidade medicamente aprovado serão excluídas. Se a paciente estiver grávida, ela será excluída.
  • pacientes alérgicos a sangue ou hemoderivados serão excluídos
  • tem contra-indicação para Optison, Definity ou PESDA (hipertensão pulmonar, shunt cardíaco)
  • não diabéticos, não fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 Opção Intravenosa Seguida de Sequenciamento de Pulso de Contraste

Administração de Optison (0,1-0,4 mL) por via intravenosa seguida de Sequenciação de pulso de contraste para obter imagens das artérias coronárias e carótidas.

O uso dependerá da disponibilidade do contraste para o estudo em questão. O Optison não será usado em pacientes com alergias sanguíneas ou Testemunhas de Jeová
Medicamento: Opção
0,1-0,4 mL através de injeção intravenosa no início do estudo.
Comparador Ativo: 2 Definição Intravenosa seguida de Sequenciamento de Pulso de Contraste
Injeção intravenosa de Definity (0,05-0,20 mL) seguida de Sequenciamento de Pulso de Contraste para obter imagens das artérias coronárias e carótidas
Medicamento: Definição
injeção intravenosa a 0,05-0,20 mL
Comparador Ativo: 3 PESDA intravenoso seguido de sequenciamento de pulso de contraste
Injeção intravenosa de PESDA a uma taxa de 0,05-0,20 mL seguida de imagem de Sequenciamento de Pulso de Contraste das artérias coronárias e carótidas PESDA será usado exclusivamente em pacientes elegíveis para outros estudos IRB
Medicamento: PESDA
dosagem de injeções intravenosas 0,05-0,20 mL
Outros nomes:
  • PESDA é um medicamento experimental (IND 54.263)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de estenoses das artérias coronárias e carótidas e defeitos de perfusão durante o exame ecocardiográfico padrão
Prazo: 2-4 meses
Para determinar se este esquema de imagem pode detectar estenoses das artérias coronárias e carótidas, bem como defeitos de perfusão durante um exame ecocardiográfico padrão
2-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise visual das artérias coronárias e carótidas e defeitos de perfusão durante o exame ecocardiográfico padrão
Prazo: imediato
Analise visualmente as artérias coronárias e carótidas, bem como os defeitos de perfusão durante um exame de ecocardiograma padrão
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0060-03-FB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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