Koszorúér-szűkület kimutatása intravénás mikrobuborékokkal
2024. szeptember 20. frissítette: University of Nebraska
A koszorúér-szűkület kimutatása intravénás mikrobuborékokkal és kontraszt impulzusszekvenciájú alacsony mechanikai indexű képalkotással
A koszorúér-betegség kimutatása koszorúér- és nyaki artéria képalkotással, valamint szívizom perfúziós képalkotással, új, alacsony mechanikai indexű valós idejű rendszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szívkoszorúerek és a nyaki artériák megjelenítése, valamint a szívizom perfúzió kimutatása a Definity (0,05-0,20 mm), Optison (0,1-0,4 mm) vagy PESDA (0,05-0,2 ml) rutin intravénás injekcióját követően. .
Ezeket az injekciókat követően megkíséreljük a Siemens Acuson Sequoia rendszer pulzusszekvenálásának kontrasztját, hogy leképezzük mind a szívkoszorú-, mind a nyaki artériákat, valamint a szívizom perfúzióját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rutin echokardiogramra tervezett alanyok koszorúér-betegség vagy stresszes echokardiogram vizsgálata céljából
- a fogamzóképes korú nőknek orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási formát kell szedniük negatív vizelet terhességi teszttel
- legyen tudatos és koherens, és képes legyen hatékonyan kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Az utolsó nyolc beteg cukorbeteg lesz, aki dohányzik
- tájékozott beleegyezését adja, miután szóbeli és írásbeli magyarázatot kapott a vizsgálat céljáról és természetéről
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívbillentyű-betegség Doppler Echocardiographiával
- Azok a fogamzóképes korú nők, akik nem szednek orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert, kizárásra kerülnek. Ha a beteg terhes, kizárják.
- a vérre vagy vérkészítményekre allergiás betegek kizárásra kerülnek
- ellenjavallt az Optison, Definity vagy PESDA (pulmonális HTN, szív shunt) alkalmazása
- nem cukorbetegek, nem dohányzók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 Intravénás Optison, amelyet kontrasztimpulzus-szekvenálás követ
Optison (0,1-0,4 ml) intravénás beadása, majd kontrasztimpulzus-szekvenálás a szívkoszorúér és a nyaki artériák leképezésére. A használat attól függ, hogy az adott vizsgálathoz rendelkezésre áll-e a kontraszt. Az Optison nem használható vérallergiás betegeknél vagy Jehova Tanúinál. |
0,1-0,4
ml intravénás injekcióval a vizsgálat elején.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 Intravénás meghatározás, majd kontrasztimpulzus-szekvenálás
Intravénás Definity injekció (0,05-0,20 ml), majd kontrasztimpulzus-szekvenálás a koszorúér és a nyaki artériák leképezésére
|
intravénás injekció 0,05-0,20 ml-ben
|
|
Aktív összehasonlító: 3 Intravénás PESDA, majd kontrasztimpulzus-szekvenálás
PESDA intravénás injekciója 0,05-0,20 ml sebességgel, majd kontraszt-impulzus-szekvenálás a koszorúér- és nyaki artériákról. A PESDA-t kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik jogosultak más IRB-vizsgálatokra.
|
intravénás injekciók adagolása 0,05-0,20 ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koszorúér és nyaki artéria szűkületek és perfúziós hibák kimutatása standard echokardiográfiás vizsgálat során
Időkeret: 2-4 hónap
|
Annak megállapítására, hogy ez a képalkotó séma képes-e mind a koszorúér-, mind a nyaki artéria szűkületeket, valamint a perfúziós hibákat kimutatni egy standard echokardiográfiás vizsgálat során
|
2-4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívkoszorú- és nyaki artériák, valamint a perfúziós hibák vizuális elemzése standard echocardiogram vizsgálat során
Időkeret: azonnali
|
Szokásos echokardiogramos vizsgálat során vizuálisan elemezze a szívkoszorú- és nyaki artériákat, valamint a perfúziós hibákat
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Koszorúér-betegség
- A nyaki artériák betegségei
- Carotis stenosis
- Szűkület, kóros
- Koszorúér-szűkület
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0060-03-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .