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Detección de estenosis coronaria con microburbujas intravenosas

20 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Nebraska

Detección de estenosis coronaria con microburbujas intravenosas y secuencia de pulsos de contraste Imágenes de bajo índice mecánico

Para detectar la enfermedad de las arterias coronarias mediante imágenes de las arterias coronarias y carótidas y de perfusión miocárdica utilizando un nuevo sistema en tiempo real de bajo índice mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio clínico será visualizar tanto las arterias coronarias como las carótidas, así como detectar la perfusión miocárdica después de una inyección intravenosa de rutina de Definity (0,05-0,20 milímetros), Optison (0,1-0,4 milímetros) o PESDA (0,05-0,2 ml) . Después de estas inyecciones, intentaremos la secuenciación de pulsos de contraste en el sistema Acuson Sequoia de Siemens para obtener imágenes de las arterias coronaria y carótida, así como de la perfusión miocárdica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos programados para un ecocardiograma de rutina para buscar evidencia de enfermedad de las arterias coronarias o un ecocardiograma de estrés
  • las mujeres en edad fértil deben estar tomando un método anticonceptivo aprobado médicamente con una prueba de embarazo en orina negativa
  • ser consciente y coherente, y ser capaz de comunicarse de manera efectiva con el personal del estudio
  • los últimos ocho pacientes serán diabéticos fumadores
  • dar su consentimiento informado después de recibir una explicación verbal y escrita del propósito y la naturaleza del estudio

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía valvular grave por ecocardiografía Doppler
  • Se excluirán las mujeres en edad fértil que no estén tomando un método anticonceptivo médicamente aprobado. Si la paciente está embarazada será excluida.
  • Se excluirán los pacientes que sean alérgicos a la sangre o a los productos sanguíneos.
  • tiene contraindicación para Optison, Definity o PESDA (HTA pulmonar, derivación cardíaca)
  • no diabéticos, no fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 opción intravenosa seguida de secuenciación de pulsos de contraste

Administración de Optison (0,1-0,4 ml) por vía intravenosa seguida de secuenciación de pulsos de contraste para obtener imágenes de las arterias coronaria y carótida.

El uso dependerá de la disponibilidad del contraste para el estudio dado Optison no se utilizará en pacientes con alergias a la sangre o Testigos de Jehová
Droga: Opción
0.1-0.4 mL mediante inyección intravenosa al inicio del estudio.
Comparador activo: 2 Definición intravenosa seguida de secuenciación de pulsos de contraste
Inyección intravenosa de Definity (0,05-0,20 ml) seguida de secuenciación de pulsos de contraste para obtener imágenes de las arterias coronaria y carótida
Droga: Definicion
inyección intravenosa a 0,05-0,20 ml
Comparador activo: 3 PESDA intravenoso seguido de secuenciación de pulsos de contraste
Inyección intravenosa de PESDA a una velocidad de 0,05-0,20 ml seguida de imagen de secuenciación de pulso de contraste de las arterias coronarias y carótidas PESDA se utilizará exclusivamente en pacientes que son elegibles para otros estudios de IRB
Droga: PESDA
dosis de inyecciones intravenosas 0.05-0.20 mL
Otros nombres:
  • PESDA es un fármaco en investigación (IND 54.263)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de estenosis y defectos de perfusión de las arterias coronaria y carótida durante el examen ecocardiográfico estándar
Periodo de tiempo: 2-4 meses
Determinar si este esquema de imágenes puede detectar estenosis de las arterias coronaria y carótida, así como defectos de perfusión durante un examen ecocardiográfico estándar.
2-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis visual de las arterias coronarias y carótidas y los defectos de perfusión durante el examen de ecocardiograma estándar
Periodo de tiempo: inmediato
Analice visualmente las arterias coronarias y carótidas, así como los defectos de perfusión durante un examen de ecocardiograma estándar
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0060-03-FB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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