静脈内マイクロバブルによる冠状動脈狭窄の検出
2024年9月20日 更新者：University of Nebraska
静脈内マイクロバブルとコントラストパルスシーケンスによる冠状動脈狭窄の検出低メカニカルインデックスイメージング
新しい低メカニカルインデックスリアルタイムシステムを使用して、冠動脈および頸動脈イメージングと心筋灌流イメージングの両方によって冠状動脈疾患を検出します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、冠動脈と頸動脈の両方を視覚化し、Definity (0.05 ～ 0.20 ミリメートル)、Optison (0.1 ～ 0.4 ミリメートル)、または PESDA (0.05 ～ 0.2 mL) の定期的な静脈内注射後の心筋灌流を検出することです。 。
これらの注射の後、Siemens Acuson Sequoia システムでコントラスト パルス シーケンスを実行して、冠動脈と頸動脈の両方、および心筋灌流を画像化することを試みます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患または負荷心エコー図の証拠を探すために定期的な心エコー検査を予定されている被験者
- 妊娠の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性で医学的に承認された避妊法を服用している必要があります
- 意識的かつ一貫性があり、研究担当者と効果的にコミュニケーションできること
- 最後の8人の患者は喫煙する糖尿病患者になる
- 研究の目的と性質について口頭および書面による説明を受けた後、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- ドップラー心エコー検査による重度の心臓弁膜症
- 医学的に承認された避妊方法を講じていない妊娠の可能性のある女性は除外されます。 患者が妊娠している場合は除外されます。
- 血液または血液製剤にアレルギーのある患者は除外されます。
- Optison、Definity、またはPESDA（肺HTN、心臓シャント）に対する禁忌がある
- 非糖尿病患者、非喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1 静脈内オプティソンとその後の造影パルスシーケンス
Optison (0.1 ～ 0.4 mL) の静脈内投与に続いて、冠動脈と頸動脈の両方を画像化するためのコントラスト パルス シーケンシング。 使用は特定の研究での造影剤の入手可能性に依存します オプティソンは血液アレルギーのある患者やエホバの証人には使用されません |
0.1～0.4
研究の開始時に静脈内注射によりmLを投与します。
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アクティブコンパレータ：2 静脈内デフィニティとその後のコントラストパルスシーケンス
Definity (0.05～0.20 mL) を静脈内注射し、その後冠動脈と頸動脈の両方を画像化するためのコントラスト パルス シーケンシング
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0.05～0.20mLの静脈内注射
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アクティブコンパレータ：3 PESDA の静脈内投与とその後の造影パルスシーケンス
PESDA を 0.05 ～ 0.20 mL の速度で静脈内注射し、その後冠動脈および頸動脈のコントラスト パルス シーケンス画像を撮影します。PESDA は、他の IRB 研究の対象となる患者にのみ使用されます。
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静脈内注射用量 0.05～0.20 mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な心エコー検査中の冠動脈および頸動脈の狭窄および灌流欠陥の検出
時間枠：2～4ヶ月
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この画像化スキームが標準的な心エコー検査中に冠動脈と頸動脈の狭窄と灌流欠陥の両方を検出できるかどうかを判断するため
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2～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な心エコー図検査中の冠動脈および頸動脈および灌流欠陥の視覚的分析
時間枠：すぐに
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標準的な心エコー図検査中に、冠動脈と頸動脈、および灌流欠陥を視覚的に分析します。
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (推定)
2013年3月1日
研究の完了 (推定)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月18日
最初の投稿 (推定)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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