Statut d'attelle progressive après fractures et luxations du coude (JAS)
Essai contrôlé multicentrique sur le statut d'attelle progressive statique après les fractures et les luxations du coude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures et les luxations autour du coude sont des blessures à haute énergie qui sont souvent comminutives et associées à des lésions étendues des tissus mous et sont très difficiles à traiter. La complication la plus problématique de ces fractures est le développement potentiel d'un défaut esthétique et d'une incapacité fonctionnelle due à la perte de 20 à 30 degrés d'extension terminale du coude. Il s'est avéré impératif que le mouvement précoce et la thérapie physique soient mis en œuvre pour aider à produire les meilleurs résultats en termes d'amplitude de mouvement du patient et réduire les chirurgies secondaires.
Nous avons l'intention d'examiner un groupe de patients souffrant de fractures/luxations de l'humérus distal et du coude qui utilisent des orthèses d'étirement statiques avec une thérapie physique (PT) dans les 3 semaines suivant la chirurgie, contrairement au traitement de thérapie physique seul après la chirurgie. Le groupe d'attelle d'étirement statique aura un petit circuit électronique attaché à l'attelle qui enregistrera l'utilisation du patient.
L'amélioration du résultat fonctionnel global du patient sera également mesurée par un instrument de résultat fonctionnel standard, le formulaire DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand). Le formulaire DASH est un instrument de résultat fonctionnel standard spécifique aux blessures des membres supérieurs. De plus, une mesure plus générale, l'échelle visuelle analogique (EVA), sera utilisée pour évaluer la douleur.
L'utilisation de l'attelle à mouvement statique peut aider à éliminer la nécessité de traitements supplémentaires, épargnant à la fois la douleur et la souffrance, ainsi que les coûts monétaires pour le patient, tout en produisant simultanément un meilleur résultat fonctionnel et esthétique à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fracture ou fracture/luxation distale extra ou intra-articulaire de l'humérus ou du coude
- Accepte de participer et signe un consentement éclairé
- Parlant anglais (les questionnaires de résultats sont validés pour l'anglais uniquement)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Blessure à la tête fermée
- Brûlures
- Fracture(s) homolatérale(s) du membre supérieur nécessitant une intervention chirurgicale
- Pseudarthrose d'une fracture antérieure de l'humérus distal ou d'une fracture-luxation
- Luxation ouverte de fracture de l'humérus distal de type 3
- Fixation insuffisante de la fracture pour permettre une amplitude de mouvement précoce
- Population de passage sans adresse fixe
- Ne veut pas signer un consentement éclairé
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelle de systèmes actifs articulaires (attelle JAS)
Le coude est placé dans une attelle pour appliquer une force d'extension
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Pendant environ 6 semaines après la chirurgie, le corset sera utilisé pendant une période de 30 minutes, 3 fois par jour.
Les participants recevront également une thérapie physique 3 fois par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe PT uniquement
Aucune attelle n'est utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM du coude à 12 mois
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois post-opératoire
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Le but de cette étude est de déterminer si l'attelle progressive statique élimine la déformation en améliorant l'amplitude de mouvement des patients.
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 12 mois après l'opération
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L'amélioration du résultat fonctionnel global du patient sera mesurée par un instrument de résultat fonctionnel standard, le score DASH.
Les résultats peuvent aller de 0 (aucune incapacité) à 100 (pire)
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William T Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 051196
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